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4月
卡马替尼Tabrecta(capmatinib)效果-价格-哪里有卖-购买手续
Tabrecta卡马替尼(capmatinib)用于MET外显子14跳过突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，无论他们是否尝试了其他疗法。 在新诊断的晚期NSCLC患者中，只有3％至4％带有这种突变，但它们代表了“一个独特的患者群体，该人群往往年龄较大，并且由于其他合并症而常常虚弱。这是真正满足主要未满足的医疗需求的机会，”高级副总裁兼全球项目负责人杰夫·莱戈斯（Jeff Legos）表示。 Legos说，FDA根据第二阶段数据得出的Tabrecta卡马替尼(capmatinib)决定显示，卡马替尼可以触发68％的患者反应，其中大多数患者反应超过一年。 Legos说，尚未尝试其他疗法的患... 查看详情
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4月
Padcev(Enfortumab vedotin-ejfv)与化疗用于尿路上皮癌的疗效对比
安斯泰来和Seagen报告了3期EV-301试验的阳性初步结果，该试验比较了Padcev和化疗在以前治疗过的晚期尿路上皮癌患者中的疗效。 安斯泰来(Astellas)和Seagen (Seagen)公布了一项iii期EV-301试验的初步结果，该试验比较了Padcev (enfortumab vedotin-ejfv)与化疗在局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者中的疗效，这些患者此前曾接受铂基化疗和PD-1/L1抑制剂治疗。在预先指定的中期分析中，在试验中接受Padcev的患者比接受化疗的患者平均多活3.9个月。 中位总生存期分别为12.9和9.0个月(HR=0.70[95%可信区间(CI): ... 查看详情
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4月
Tibsovo(ivosidenib依维替尼)用于复发性或难治性AML
Tibsovo(ivosidenib依维替尼)是一种小分子抑制剂，适用于患有异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的复发性或难治性急性髓细胞性白血病（AML）患者的治疗。 Tibsovo(ivosidenib依维替尼)是用于治疗患有复发性或顽固性急性髓性白血病（AML）与异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）的突变的治疗的小分子抑制剂来表示。 Tibsovo是美国食品和药物管理局（FDA）批准的首批特定IDH1酶抑制剂之一。它是由Agios Pharmaceuticals开发的，于2017年5月获得快速通道认证，并于2015年6月获得孤儿药认证。 Agios于2017年12月向FDA提交了Tibsovo(i... 查看详情
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4月
Pemazyre®培米替尼/培美替尼(pemigatinib)
欧盟委员会（EC）已批准Pemazyre®(pemigatinib)培美替尼/培米替尼 用于治疗成年人的局部晚期或转移性胆管癌与成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）融合或重排已在至少一项先前的全身性治疗后进行。该决定是在2021年1月从欧洲药品管理局人类用药用产品委员会收到的积极意见中提出的，建议对Pemazyre®(pemigatinib)培美替尼/培米替尼进行有条件的销售授权。 对于FGFR2阳性胆管癌患者，Pemazyre®(pemigatinib)培美替尼/培米替尼的批准是至关重要的里程碑。这是十多年来在欧盟向这些患者提供的第一个新的治疗选择，并且在历史上一直没有有效的护理标准的情况... 查看详情
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4月
神经纤维瘤新药Koselugo司美替尼(Selumetinib)价格多少钱，哪里买
2020年4月10日，FDA批准司美替尼Selumetinib（Koselugo，阿斯利康）用于治疗2岁及1岁以上有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤的2岁及2岁以上的儿科患者。 批准的依据是根据《神经纤维瘤病和神经鞘瘤病标准》中的“响应评估”证明持久的总体缓解率，并在单臂多中心试验中观察到50例患有无法手术的丛状神经纤维瘤的儿科患者的丛状神经纤维瘤相关症状和功能障碍的临床改善。 根据 NCI 调查员评估，总体响应率为 66%（95% 置信间隔，51-79），至少进行了 12 个月的随访。尚未达到反应的中位数，82％的反应患者经历了≥12个月的反应持续时间。临床结果评估终点提供了支持性疗效数据。K... 查看详情
12
4月
患者福音！致泰药业供应AML强效新药Tibsovo(ivosidenib艾伏尼布)
美国癌症生物制药公司Agios研发的靶向新药Tibsovo(ivosidenib艾伏尼布)已获FDA批准，用于易感异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（R/R AML）成人患者。 这是目前唯一一款获得美国FDA批准针对IDH1突变的R/R AML疗法。使用该疗法的前提是，需经一款检测方法（雅培RealTime IDH1伴随诊断试剂盒）证实存在IDH1突变。 AML是一种血液和骨髓恶性肿瘤，病情发展迅速，该病是成人群体中最常见类型的急性白血病，约占全部急性白血病病例的80%。在美国，每年大约2万例新病例，大多数AML患者病情最终会复发。R/R AML预后很差，5年生存... 查看详情
11
4月
Pemazyre培美替尼片(pemigatinib)详细说明_价格和购买
美国食品药品监督管理局(FDA)加快批准英特公司开发的Pemazyre培美替尼(pemigatinib)口服片剂，用于治疗成人晚期胆管癌。这是世界上首个针对胆管癌的靶向治疗。 胆管癌是一种罕见的癌症，发生在将消化液从肝脏输送到胆囊和小肠的细长胆管中。大多数胆管癌患者在诊断时已经进入晚期，这意味着他们不能接受外科治疗。对于这些患者来说，化疗联合已经成为标准的初始治疗。在约9%至14%的胆管癌患者的肿瘤中发现成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)的融合。此次的批准适用于局部晚期或转移性胆管癌患者，其肿瘤具有FGFR2基因融合或其他重排。Pemazyre培美替尼(pemigatinib)通过抑制肿瘤... 查看详情
10
4月
Koselugo司美替尼(Selumetinib)治疗1型神经纤维瘤缓解率66%！
阿斯利康（AstraZeneca）靶向抗癌药Koselugo司美替尼(Selumetinib)，用于年龄≥2岁的1型神经纤维瘤病（NF1）儿科患者，该药具体适应症为：用于治疗NF1相关的症状性、不能手术的丛状神经纤维瘤（PN）。Koselugo司美替尼(Selumetinib)是FDA批准的第一种治疗NF1的药物。在美国和欧盟，Koselugo司美替尼(Selumetinib)被授予了治疗NF1的孤儿药资格。在美国，Koselugo司美替尼(Selumetinib)还被授予了治疗NF1的突破性药物资格（BTD）。 NF1是一种神经系统遗传性疾病，导致肿瘤在神经上生长，这些肿瘤可以生长在身体的任... 查看详情
09
4月
首个膀胱癌ADC药物Padcev临床表现喜人，国内哪里购买？
Padcev用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC，最常见的膀胱癌类型）患者，具体为：既往已接受一种PD-1/L1抑制剂治疗、并且在手术前（新辅助，neoadjuvant）或手术后（辅助，adjuvant）或在局部晚期或转移性疾病治疗中已接受了一种含铂化疗方案的患者。 Padcev是全球首个获批治疗UC的ADC药物，也是首个获批用于先前接受过含铂化疗和一种PD-1或PD-L1抑制剂的局部晚期或转移性UC患者的药物。在美国，该药通过FDA的优先审查程序获得批准。此前，FDA已授予Padcev治疗上述UC患者的突破性药物资格。 3期EV-301验证性试验在先前接受过铂类化疗和一种PD-1/L1抑... 查看详情
08
4月
Tibsovo依维替尼(ivosidenib)——唯一获FDA批准治疗IDH1突变R/R AML的药物
Tibsovo依维替尼(ivosidenib)用于经一款检测方法（RealTime IDH1伴随诊断试剂盒）证实存在易感异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（R/R AML）成人患者。Tibsovo依维替尼(ivosidenib)是一种针对IDH1酶的口服靶向抑制剂，Tibsovo依维替尼(ivosidenib)为首个也是唯一一个获得FDA批准治疗IDH1突变R/R AML的药物。 急性髓系白血病（AML）是一组起源于髓系的造血干细胞的恶性克隆性疾病，包括所有非淋巴细胞来源的急性白血病，是一组具有高度异质性的疾病群，它可以由正常髓系细胞分化发育过程中不同阶段的造血祖... 查看详情
