29
4月
欧洲药品管理局批准Koselugo司美替尼(Selumetinib)用于治疗NF1的小儿患者
负责药品评估和监督的欧盟药品管理局（European Medicines Agency）已批准阿斯利康（AstraZeneca）的Koselugo司美替尼(Selumetinib)用于治疗1型神经纤维瘤病（NF1）丛状神经纤维瘤的小儿患者。该机构的人用药品委员会(CHMP)在这里宣布了他们的声明。 对于患有神经纤维瘤病（NF）的患者来说，这是一个重要的里程碑。神经纤维瘤病是一种导致肿瘤在全身神经上生长的遗传疾病，这一宣布平均影响着3,000名人口中的1个人。这是欧洲有史以来第一个获准使用NF的治疗方法，同时也预示着所有NF患者治疗方案的发展潜力。 Koselugo，也称为selumetinib... 查看详情
28
4月
Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)最新价格及效果、说明书
Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)是首个专门针对转移性非小细胞肺癌和晚期或转移性甲状腺癌患者的治疗药物，一种可以抑制野生型RET和多种突变的RET亚型的激酶抑制剂。 作为一种靶向疗法，Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)可以针对特定的由RET驱动的晚期或者转移性的驱动因素，RET基因突变可以导致细胞增殖发生异常，从而发生潜在的癌症风险。 数据显示，RET融合基因占NSCLC患者的1~2%，而在晚期甲状腺癌髓样癌症患者中，这一比例高达90%。 作为研发Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)的礼来制药子公司LoxoOncology，在业界享有巨... 查看详情
27
4月
Gavreto普吉华®(普拉替尼胶囊)新适应症申请获优先审评！
选择性RET抑制剂Gavreto普吉华®（普拉替尼胶囊）扩展适应症申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理并被纳入优先审评，该项扩展适应症包括需要系统性治疗的晚期或转移性转染重排（RET）基因突变甲状腺髓样癌（MTC），以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌（TC）。今年3月，NMPA批准普拉替尼以商品名Gavreto普吉华®上市销售，用于既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。 此次Gavreto普吉华®扩展适应症的受理是基于一项全球I/II期ARROW临床研究，该研究旨在评估普拉替尼在RET融... 查看详情
27
4月
非小细胞肺癌中的MET抑制剂:Tabrecta卡马替尼(capmatinib)、Tepmetko(tepotinib)
加州大学圣地亚哥分校医学博士Lyudmila A. Bazhenova： Tabrecta卡马替尼(capmatinib) 和Tepmetko(tepotinib)都是MET酪氨酸激酶抑制剂。它们通过中断激活的MET受体的信号来工作。MET抑制剂有2种类型-1型和2型-每种类型之间的区别基于MET酪氨酸激酶抑制剂结合的位置。1型酪氨酸激酶抑制剂的例子是克唑替尼，Tabrecta卡马替尼(capmatinib) ，替泊替尼，萨伏利替尼。2型MET抑制剂的例子是卡博替尼和格列替尼。我们认为，对于一些在MET酪氨酸激酶抑制剂结合位点产生1型MET抑制剂耐药的患者，在1型MET抑制剂后使用2型MET抑... 查看详情
26
4月
PADCEV®(enfortumab vedotin-ejfv)补充生物制剂许可申请已提交
Astellas和Seagen宣布向美国FDA提交两项关于局部晚期或转移性尿路上皮癌的Padcev®（enfortumab vedotin-ejfv）的补充生物制剂许可申请 -将根据临床试验EV-301和EV-201的同类研究2对实时研究的肿瘤进行审查- 安斯泰来(Astellas)和Seagen (Seagen)宣布，已经完成了向美国食品和药物管理局(FDA)提交的Padcev®(enfortumab vedotin-ejfv)补充生物制剂许可申请(sBLAs)。一份基于第三阶段EV-301试验的报告试图将Padcev的加速审批转变为常规审批。第二份申请基于关键试验EV-201的第二组队列，... 查看详情
24
4月
Tibsovo(ivosidenib依维替尼)在胆管癌试验中表现喜人！
Agios发布了Tibsovo®(ivosidenib依维替尼)用于idh1突变型胆管癌患者的3期ClarIDHy研究的最终数据。 Agios Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:AGIO)是细胞代谢治疗癌症和基因定义疾病领域的领导者，其报告了包括成熟总生存期(OS)结果在内的最终数据的全面分析。据英国《每日新闻》报道，该研究是由Tibsovo®(ivosidenib依维替尼)在ClarIDHy全球3期临床试验中进行的，用于既往治疗过异柠檬酸脱氢酶1 (IDH1)突变的胆管癌患者。该研究的数据在2021年1月15-17日举行的美国临床肿瘤胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)... 查看详情
23
4月
Pemigatinib培米替尼(Pemazyre)获欧盟批准，国内能买到吗？
欧盟委员会已批准其激酶抑制剂Pemigatinib培米替尼(Pemazyre)用于治疗具有局部FGFR2融合或重排的局部晚期/转移性胆管癌的成年患者，该治疗已至少经过一系列系统治疗后进展。 2021年1月，欧洲药品管理局人类使用的药用产品委员会提出了积极的意见，建议给定适应症的有条件的佩马昔尔市场许可。 在欧洲的批准基于FIGHT-202研究的数据，该研究评估了Pemigatinib培米替尼(Pemazyre)在已治疗，局部晚期/转移性胆管癌的成年患者中的安全性和有效性，并已证明其具有FGF / FGFR的状态。同一数据的中期数据显示，在携带FGFR2融合或重排的患者（队列A）中，使用Pemi... 查看详情
22
4月
超全的Koselugo(Selumetinib司美替尼)说明
商品名称：Koselugo 成份名称：Selumetinib司美替尼 Koselugo(Selumetinib司美替尼)是干什么用的？ Koselugo用于治疗1型神经纤维瘤病（NF1）。 在服用Koselugo(Selumetinib司美替尼)之前，我应该告诉我的医生什么？ 如果您对Koselugo，任何成分，其他药物，食物或物质过敏。告诉您的医生您的过敏情况及其表现。 如果您正在服用任何不能与药物同时服用的药物（处方药或非处方药、天然药物和维生素），例如某些治疗艾滋病毒、其他感染或癫痫发作的药物。有大量的药物不能与Koselugo同时服用。 如果您正在母乳喂养。服用Koselugo时或在最... 查看详情
21
4月
Gavreto(pralsetinib)普拉西替尼漏服了怎么办？还有哪些要注意？
在开始使用Gavreto之前以及每次补充时，请阅读药剂师提供的《患者信息手册》。如果您有任何疑问，请咨询您的医生或药剂师。 按照医生的指示，空腹口服，通常每天服用一次。服用Gavreto前至少2小时和服用Gavreto后至少1小时不要进食。 剂量取决于您的医疗状况，对治疗的反应以及您可能正在服用的其他药物。请务必将您使用的所有药品（包括处方药，非处方药和草药产品）告知您的医生和药剂师。如果您有某些副作用，您的医生可能会调整您的剂量或停止治疗一段时间。 不要自行增加剂量或比处方更频繁或更长时间地使用这种药物，您的病情并不会因此加快好转，反而会增加严重副作用的风险。 定期服用这种药物，以从中获得最... 查看详情
20
4月
Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)疗效令人印象深刻
Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)用于治疗一种特定基因突变导致的肺癌和甲状腺癌。Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)是一种激酶抑制剂。激酶是一种促进细胞生长的酶。有许多类型的激酶可控制细胞生长的不同阶段。通过阻止特定的酶起作用，这种药物可以减缓癌细胞的生长。 Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)是一种靶向疗法，可阻断一种称为“转染过程中重排”（RET）的蛋白质。基因异常会导致RET蛋白与另一种蛋白融合。“ RET融合”导致不受控制的细胞生长和癌症。通过抑制RET，这种药物可以减慢或阻止肿瘤的生长。 Retevmo塞尔帕替尼(Selperc... 查看详情
