11
5月
Padcev(Enfortumab vedotin-ejfv)在膀胱癌中具有生存优势
Seagen Inc. （NASDAQ：SGEN）和Astellas Pharma （OTCPK：ALPMF） 宣布了3期EV-301试验的中期 结果，该试验比较了PADCEV（enfortumab vedotin-ejfv）与局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者的化疗。 在涉及600名先前接受过铂类化学疗法和PD-1 / L1抑制剂治疗的患者的试验中，接受PADCEV的患者的中位寿命比接受化疗的患者长3.9个月。 主要终点为PADCEV的中位总体生存期为12.9，而化疗为9.0个月。（HR = 0.70 [95％置信区间：0.56-0.89]，p = 0.001）。 PADCEV的中位无进展生... 查看详情
10
5月
β地中海贫血新药Reblozyl临床疗效喜人!
Reblozyl®(luspatercept)是被批准在美国，欧洲和加拿大对某些血液性疾病的治疗贫血的第一个也是唯一的红细胞成熟剂。 Reblozyl适用于：治疗成年红细胞（RBC）输血依赖性贫血与β（β）地中海贫血相关的成年患者。对成年患者的输血依赖型贫血的治疗，要求在8周内至少有两个RBC单位，这是由于中低风险的骨髓增生异常综合症（MDS）引起的，这些患者患有环状铁粒母细胞并且衰竭或不适合使用促红细胞生成素治疗。 Reblozyl®(luspatercept)可改善红细胞的产生并增加血红蛋白。红细胞含有血红蛋白。这种蛋白质在整个身体中携带氧气。随着人体产生更多的红血球，血红蛋白水平也会上升... 查看详情
09
5月
Reblozyl哪里有卖？如何购买？价格多少钱？说明书
什么是Reblozyl®(luspatercept)？ Reblozyl(luspatercept)是一种处方药，用于治疗患有以下疾病的成年人的贫血（低红细胞）： 需要定期输注红细胞（RBC）的β地中海贫血。 需要定期RBC输注且对红细胞生成刺激剂反应不佳或不能接受红细胞生成刺激剂（ESA）的带环铁成铁细胞的骨髓增生异常综合征（MDS-RS）或带环铁成细胞和血小板增多的骨髓增生异常/骨髓增生性肿瘤（MDS / MPN-RS-T） 。 在需要立即治疗贫血的人群中，Reblozyl(luspatercept)不能代替RBC输血。尚不清楚Reblozyl(luspatercept)在儿童中是否安全或... 查看详情
08
5月
Tukysa(tucatinib图卡替尼)副作用严重吗？预防措施有哪些？
Tukysa(tucatinib图卡替尼)的副作用有哪些 Tukysa(tucatinib图卡替尼)的副作用主要有：恶心，呕吐，口腔溃疡/疼痛，食欲减退，消瘦，疲倦，或肌肉/关节疼痛可能发生。 腹泻是常见的副作用，有时可能很严重。呕吐/腹泻不止可能导致体内水分大量流失（脱水）。如果您发现任何脱水症状，例如排尿异常减少，口干/口渴异常，心跳加快或头晕/头昏眼花，请立即联系医生。您的医生可能会开出止泻药，该药在治疗期间应服用。 使用Tukysa(tucatinib图卡替尼)的人可能会有严重的副作用。但是，您的医生开了这种药是因为他/她认为给您带来的好处大于产生副作用的风险。医生的仔细监控可能会降... 查看详情
07
5月
Retevmo在RET融合阳性癌症(非肺癌或甲状腺癌)中的疗效和安全性
简介：Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)是一种高度选择性和强效的RET激酶抑制剂，已在多个国家被批准用于RET融合阳性肺癌或甲状腺癌的治疗。RET融合也与其他癌症的发病机制有关。因此，在一项全球、多中心、注册试验中，研究了Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)在RET融合阳性非肺癌/非甲状腺癌患者(pts)中的疗效和安全性。 方法：这项分析纳入了参与1/2期 LIBRETTO-001临床试验（NCT03157128）的具有局部晚期或转移性RET融合阳性的非肺/非甲状腺实体瘤的成年人（数据截止日期：2021年3月19日）。剂量增加后，患者接受推荐剂量160mg... 查看详情
06
5月
Tabrecta-Capmatinib-卡马替尼
Tabrecta卡马替尼(capmatinib)适用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者，该患者的肿瘤突变导致间充质-上皮转化（MET）外显子14跳跃，这是通过FDA批准的测试所检测到的。 Tabrecta卡马替尼(capmatinib)是一种激酶抑制剂，适用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者，该患者的肿瘤突变导致间充质-上皮转化（MET）外显子14跳跃，这是通过FDA批准的测试所检测到的。 该适应症是根据总体缓解率和缓解持续时间在加速批准下批准的。继续批准该适应症可能要取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。 什么是Tabrecta卡马替尼(capmatinib)... 查看详情
05
5月
创纪录！FDA一季度批准14款新药
在2021年第一季度，FDA批准了 14 款新药。这一总数超过了去年同期12项批准记录，远远超过了2019年第一季度的7项批准。 肿瘤产品仍占据主导地位，获5项批准 从上表可以看出，肿瘤产品继续占据主导地位，获得了FDA的5项批准。 1、Cosela（trilaciclib） Trilaciclib是一种细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂，具有降低骨髓抑制毒性的潜力。研究表明，Trilaciclib加入化疗中并不改善化疗的骨髓抑制，却明显改善了患者的OS，研究结果发表于《Lancet Oncology》。 G1 Therapeutics公司开发的CDK4/6抑制剂Cosela（tri... 查看详情
04
5月
Padcev因其在二线膀胱癌中的应用而受到FDA的优先审查
FDA快速审查了Padcev在膀胱癌中的应用，并公布了关键的Keytruda组合数据。 Seagen和Astellas已经进入了FDA的快速通道，将Padcev引入早期膀胱癌治疗领域，这也向抗体-药物结合物的惊人预测又迈进了一步。 两家公司表示，FDA已将Padcev治疗膀胱癌的两项申请置于优先审查之中。一种方法是将之前接受过两种治疗的患者有条件的接受Padcev治疗转化为完全接受Padcev治疗。另一种方法是将Padcev扩展到二线治疗，用于不适合顺铂化疗的患者。 SVB Leerink分析师安德鲁·贝伦斯（Andrew Berens）将Padcev的峰值销售额定为13.2亿美元，涵盖了所有... 查看详情
02
5月
胆道癌治疗的未来！Pemazyre和Tibsovo临床效果分析
尽管胆道癌的遗传构成很丰富，但直到最近，该领域才显示出在晚期环境中使用有效的靶向药物（培美替尼Pemazyre和依维替尼Tibsovo）治疗患者的益处。 Flavio G. Rocha博士解释说，尽管胆道癌的遗传构成很丰富，但直到最近，该领域才显示出使用有效靶向药物治疗患者的益处，例如在晚期环境中使用Pemazyre(pemigatinib培美替尼)和Tibsovo(ivosidenib依维替尼)。 他补充说，在检查术前环境中，检查可采取行动的目标有望继续保持这种势头。 “胆管癌最令人兴奋的发展是分子图谱的未来，”Rocha说，他是Hedinger主席，外科肿瘤学部门的负责人，同时也是Knig... 查看详情
30
4月
Pemazyre培美替尼治疗多灶性浆液性视网膜病变转移性结肠腺癌
Pemazyre培美替尼(pemigatinib)是成纤维细胞生长因子受体（FGFR）的抑制剂，最近被批准用于治疗胆管癌。FGFR视网膜病变是一个新近公认的实体，据报道仅有两种其他FGFR抑制剂引起浆液性视网膜病变。 案例介绍 发现一名67岁的男性患者正在接受Pemazyre培美替尼(pemigatinib)全身治疗，并伴有4A期转移性结肠腺癌，已发展为双侧多灶性浆液性视网膜病变。眼底自发荧光显示相应的多灶性次自发荧光灶，而荧光素血管造影术和吲哚菁绿血管造影术则不明显。Pemazyre培美替尼(pemigatinib)停用后，视网膜下液迅速消退。 结论 多灶性浆液性视网膜病似乎是FGFR抑制剂... 查看详情
