18
7月
Vyepti(eptinezumab)被证明对偏头痛患者有效
根据一项随机临床试验的结果，在经历中度至重度偏头痛发作的患者中，与安慰剂相比，Vyepti(eptinezumab)静脉注射治疗缩短了头痛和症状缓解的时间。 一年多前，FDA批准了Vyepti(eptinezumab)用于成人偏头痛预防。 与安慰剂组相比，Vyepti(eptinezumab)组的患者在2小时和4小时后实现了更好的头痛缓解。 在3期试验中，研究人员要求476名中度至重度偏头痛患者（平均年龄44岁；84%为女性）在开始Vyepti(eptinezumab)前24小时或开始后2小时内不要服用救援药物。这些患者以大约1:1的比例随机分配，并在偏头痛发作后1至6小时内接受100mg V... 查看详情
18
7月
超80%BRAF V600E突变多发性骨髓瘤患者经Braftovi+Mektovi治疗肿瘤缩小
辉瑞报告了BRAF和MEK抑制剂组合治疗多发性骨髓瘤的积极II期试验，在这项研究中，超过80%的BRAF V600E突变多发性骨髓瘤患者在接受康奈非尼encorafenib(Braftovi)和比美替尼binimetinib(Mektovi)治疗后肿瘤缩小。 研究人员在美国血液学学会年会上报告称，在对辉瑞公司的康奈非尼encorafenib(Braftovi)和比美替尼binimetinib(Mektovi)进行的一项小规模II期临床试验中，大多数经过大量治疗的、具有BRAF V600突变的难治性多发性骨髓瘤患者的肿瘤在联合方案中出现萎缩。 患有复发或难治性疾病的多发性骨髓瘤患者是一个难以治疗... 查看详情
17
7月
侏儒症患者新疗法！伏索利肽Voxzogo(vosoritide)
EMA建议在欧盟(EU)授予伏索利肽Voxzogo(vosoritide)上市许可，用于治疗软骨发育不全，这是一种损害骨骼生长并导致侏儒症的疾病。该药物适用于2岁及以上骨骺（骨骼的生长板）尚未闭合的患者。在患者开始使用伏索利肽Voxzogo(vosoritide)治疗之前，必须通过基因检测确认病情。 患有软骨发育不全的人通常身材矮小。有些人还可能出现严重的健康并发症，例如脊髓受压、双腿弯曲、耳部感染或心脏问题，这会增加人们过早死亡的风险。 受这种疾病影响的人的选择仅限于支持性护理和手术干预，以延长肢体长度、纠正脊柱受压或弯曲腿。大多数患者在婴儿早期或出生时就被诊断出来。据估计，欧盟每年有350... 查看详情
16
7月
关于Fasenra(benralizumab贝那利珠单抗)的重要信息
Fasenra(benralizumab贝那利珠单抗)是干什么用的？ 它用于治疗哮喘。 不要使用Fasenra(benralizumab贝那利珠单抗)来治疗哮喘发作。 在我使用Fasenra(benralizumab贝那利珠单抗)之前，我需要告诉我的医生什么？ 如果您对Fasenra(benralizumab贝那利珠单抗)过敏；该药物的任何部分；或任何其他药物、食物或物质。告诉您的医生您的过敏情况以及您的症状。 如果您有或可能有蠕虫感染。 这不是与该药物相互作用的所有药物或健康问题的清单。 告诉您的医生和药剂师您的所有药物（处方药或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。您必须检查以确保您在所... 查看详情
15
7月
达克替尼片Vizimpro(Dacomitinib)在脑转移和罕见EGFR突变患者中的活性，响应率高且持久
背景：达克替尼片Vizimpro(Dacomitinib)是一种不可逆的表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂，已获批用于EGFR突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。缺乏有关达克替尼片Vizimpro(Dacomitinib)实际经验的文献，特别是在脑转移和罕见EGFR突变的患者(pts)中。 方法：这是19年7月至20年12月期间接受达克替尼片Vizimpro(Dacomitinib)治疗的EGFR突变晚期NSCLC患者的单中心回顾性研究。除了少数东部肿瘤协作组体能状态(ECOGPS)为2-3的患者外，所有患者均接受45mg达克替尼片Vizimpro(Dacomitinib)一次口服... 查看详情
14
7月
Biktarvy(必妥维/比克恩丙诺片)详细说明
Biktarvy(bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide)这个药是干什么用的？ Biktarvy用于治疗艾滋病毒感染。 在我服用Biktarvy(必妥维/比克恩丙诺片)之前，我需要告诉我的医生什么？ 如果您对Biktarvy过敏；该药物的任何部分；或任何其他药物、食物或物质。告诉您的医生您的过敏情况以及您的症状。 如果您有以下任何健康问题： 肾脏疾病或肝脏疾病。 如果您正在服用以下任何一种药物：多非利特、利福布汀、利福平、利福喷丁或圣约翰草。 如果您正在服用任何其他药物来治疗 HIV。 如果您正在服用任何可能增加肾脏问题机会的药物。有很多... 查看详情
13
7月
FDA 批准Rylaze(天冬酰胺酶)作为白血病和淋巴瘤化疗的一部分
美国食品和药物管理局(FDA)已宣布批准Rylaze（天冬酰胺酶erwiniachrysanthemi（重组）-rywn）作为白血病和淋巴瘤患者化疗方案的一部分。 Rylaze的开发商爱尔兰生物制药公司Jazz Pharmaceuticals获得了FDA的新批准。 对大肠杆菌衍生的天冬酰胺酶产品过敏的急性淋巴细胞白血病和淋巴细胞淋巴瘤患者现在可以使用Rylaze进行治疗。 根据Oncology Nursing News (ONN)的报道，在对102名患者进行的一项研究表明，Rylaze为94%的患者提供了目标水平的天冬酰胺酶活性后，FDA批准了Rylaze。 FDA肿瘤学卓越中心儿科肿瘤学副主... 查看详情
12
7月
HIV突破性创新药品！Lenacapavir衣壳抑制剂
吉利德向美国食品和药物管理局提交Lenacapavir新药申请，Lenacapavir是一种研究性长效衣壳抑制剂，用于治疗治疗选择有限的HIV-1患者。 如果获得批准，Lenacapavir将成为第一个衣壳抑制剂，也是唯一每6个月给药一次的HIV-1治疗方案– 吉利德科学公司已完成向美国食品和药物管理局(FDA)提交新药申请(NDA)以寻求批准lenacapavir是一种研究性的长效HIV-1衣壳抑制剂，用于治疗患有多重耐药性(MDR)HIV-1感染的严重治疗经验(HTE)患者的HIV-1感染。 该提交得到了2/3期CAPELLA试验数据的支持，该试验评估了每六个月皮下注射来Lenacapav... 查看详情
11
7月
CHMP建议批准Rinvoq(upadacitinib乌帕替尼)用于治疗特应性皮炎
基于评估RINVOQ乌帕替尼（15毫克或30毫克，每天一次）在成人和青少年中度至重度特应性皮炎中联合或不联合外用皮质类固醇的安全性和有效性的三项全球3期关键研究的积极意见 如果获得批准，这将是RINVOQ在欧盟的第四个适应症 预计欧盟委员会将在2021年第三季度做出决定 艾伯维（NYSE：ABBV）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）委员会对医药产品的人用（CHMP）采取了积极的意见，建议批准RINVOQ®(upadacitinib)乌帕替尼，一种口服、选择性和可逆的JAK抑制剂，可扩大用于患有中度至重度特应性皮炎的成人（15毫克或30毫克，每天一次）和12岁及以上的青少年（15毫克，每天一次）... 查看详情
10
7月
Rybrevant(amivantamab)用于治疗非小细胞肺癌
Rybrevant(amivantamab-vmjw)是首个用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的全人双特异性抗体，这些患者的疾病在铂类化疗期间或之后已经进展。 Rybrevant(amivantamab)由强生旗下的Janssen Pharmaceutical Companies开发。2012年7月，杨森与丹麦生物技术公司Genmab合作，使用Genmab专有的DuoBody ®双特异性技术平台开发双特异性抗体。 Rybrevant(amivantamab)可提供50mg/ml(350mg/7ml)剂量强度，作为无菌、无防腐剂、无色... 查看详情
