09
8月
FDA扩大批准辉瑞LORBRENA作为ALK阳性转移性肺癌的一线治疗
批准基于CROWN 试验，该试验表明，与XALKORI ®相比，LORBRENA治疗的进展或死亡风险降低了72% 关于非小细胞肺癌(NSCLC) 肺癌是全球癌症相关死亡的第一大原因。4NSCLC 约占肺癌的80-85%，5 ALK 阳性肿瘤发生在约3-5% 的 NSCLC 病例中。62020 年，美国估计有228,820 例新确诊肺癌病例7 关于LORBRENA ®（劳拉替尼） LORBRENA 是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，已被证明在含有ALK 染色体重排的临床前肺癌模型中具有高度活性。LORBRENA专门开发用于抑制导致对其他ALK 抑制剂产生抗性的肿瘤突变并穿透血脑屏障。LORBRE... 查看详情
08
8月
儿童急性淋巴细胞白血病新疗法！Blincyto(blinatumomab)临床疗效显著!
BiTE免疫疗法Blincyto(blinatumomab)治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)儿科患者3期临床疗效显著! 在高危、首次复发B-ALL儿科患者中，与巩固化疗相比，Blincyto(blinatumomab)显著延长了无事件生存期。 评估BiTE免疫疗法Blincyto(blinatumomab)治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）儿科患者的一项多中心随机3期临床研究（20120215，NCT02393859）的数据已发表于《美国医学会杂志》（JAMA）。此外，评估Blincyto(blinatumomab)用于治疗B-ALL儿科患者首次复发的一项风险分层随机3期临床研究（COG AAL... 查看详情
08
8月
伊匹单抗Yervoy+纳武单抗Opdivo持久改善黑色素瘤患者的生存率
根据一项III期试验的新长期数据，百时美施贵宝的纳武单抗Opdivo(nivolumab)+伊匹单抗Yervoy(ipilimumab)组合已证明“持久改善生存率”。 根据CheckMate-067的6.5年数据，纳武单抗Opdivo+伊匹单抗Yervoy治疗晚期黑色素瘤患者的中位总生存期(OS)为 72.1个月，而单独接受纳武单抗Opdivo的患者为36.9个月，而接受伊匹单抗Yervoy单药治疗的患者为19.9个月。 BMS在一份声明中表示，这代表了III期晚期黑色素瘤试验中报告的最长中位OS。 纳武单抗Opdivo+伊匹单抗Yervoy的6.5年无进展生存(PFS)率为34%，而单独的纳... 查看详情
07
8月
Dalvance(dalbavancin)用于治疗儿童急性细菌性皮肤和皮肤结构感染
FDA批准艾伯维的Dalvance(dalbavancin)用于治疗儿科患者的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。 该公司表示，Dalvance(dalbavancin)是第一个以30分钟静脉输注形式给药的单剂量选择，用于治疗由指定的敏感革兰氏阳性细菌引起的儿科患者的ABSSSI，包括MRSA感染。 该批准基于一项多中心、开放标签、主动对照临床试验的结果，该试验在ABSSSI和三项药代动力学研究中评估了Dalvance(dalbavancin)在出生至18岁以下的儿科患者中的疗效。 “儿童的严重感染可能难以治疗，而且ABSSSI对儿童的影响很大，因为这些感染通常需要静脉注射抗生素，导... 查看详情
06
8月
乳腺癌药品Kadcyla恩美曲妥珠单抗(赫赛莱)你知道多少？
什么是Kadcyla恩美曲妥珠单抗(赫赛莱)？ 赫赛莱Kadcyla恩美曲妥珠单抗（ado-trastuzumab emtansine）是一种抗癌药物，可干扰癌细胞在体内的生长和扩散。 Kadcyla用于治疗HER2阳性乳腺癌。HER2（人类表皮生长因子受体2）是一种存在于所有乳腺细胞表面的蛋白质。在HER2+乳腺癌中，细胞生长和分裂太快，因为它们有太多的HER2受体。医生将根据使用组织样本的特定测试确定患者是否适合接受Kadcyla治疗。 Kadcyla通常在尝试其他抗癌药物但未成功后给予。 不应使用Kadcyla代替赫赛汀（曲妥珠单抗）。 赫赛莱Kadcyla恩美曲妥珠单抗治疗什么类型的乳... 查看详情
06
8月
欧盟已授予罕见肥胖症新药Imcivree(Setmelanotide)上市许可
欧盟有史以来第一个授权治疗这些罕见的肥胖遗传病 Rhythm Pharmaceuticals宣布欧盟委员会授权Imcivree®（setmelanotide）用于治疗肥胖症和控制与POMC、PCSK1和LEPR缺乏症相关的饥饿。 Rhythm制药公司，一家商业阶段的生物制药公司，致力于改变患有罕见肥胖遗传病的人的护理，宣布 欧盟委员会 (EC)已授予Imcivree(setmelanotide)上市许可，用于治疗肥胖症和控制与基因确认功能丧失的双等位基因阿黑皮素原(POMC)相关的饥饿，包括前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/kexin1型(PCSK1)、缺陷或双等位基因瘦素受体(LEPR)成人和6岁... 查看详情
05
8月
小细胞肺癌进展后的治疗：Zepzelca鲁比卡丁(lurbinectedin)
众所周知，对于一线治疗失败的小细胞肺癌患者来说，几乎没有选择。 Zepzelca鲁比卡丁(lurbinectedin)作为一种癌基因转录的选择性抑制剂在多个小而圆的蓝色细胞肿瘤中很活跃，包括尤因肉瘤。 第二阶段的研究是一项一揽子研究，小细胞是这个篮子研究的一个分支，主要评估了Zepzelca鲁比卡丁(lurbinectedin)在铂类化疗失败后的小细胞肺癌患者中的安全性和活性。 这是一个简单的单臂，开放标签，第二阶段一揽子研究。 主要从欧洲和美国招募患者。 在无脑转移和器官功能正常的情况下，患者的ECOGPS[表现状态]必须小于2。 治疗包括3.2mg/m2的Zepzelca鲁比卡丁(lurb... 查看详情
05
8月
依库珠单抗Soliris(eculizumab)治疗血栓性微血管病
法国血栓性微血管病参考中心的经验：依库珠单抗Soliris(eculizumab)治疗吉西他滨诱发的血栓性微血管病评估 背景 吉西他滨是一种广泛使用的化疗药物，其使用可能会受到肾脏不良事件的限制，包括血栓性微血管病(TMA)。 方法 本研究评估了依库珠单抗eculizumab（一种靶向终末补体途径的单克隆抗体）在吉西他滨诱导的TMA（G-TMA）患者中的疗效。2011年至2016年期间，在5个法国中心进行了一项观察性、回顾性、多中心研究。 结果 包括12名接受依库珠单抗Soliris(eculizumab)治疗的G-TMA患者。主要特征是急性肾功能衰竭（100%），包括3期急性肾损伤（AKI，... 查看详情
04
8月
UPTRAVI®(selexipag)静脉注射剂获FDA批准！
新配方允许对暂时无法口服治疗的PAH患者进行不间断治疗。 强生公司(Johnson&Johnson)7月30日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准UPTRAVI®(selexipag)静脉注射(IV)用于肺动脉高压(PAH)的治疗。 WHO功能分级(FC)II-III的成人患者，他们暂时无法接受口服治疗。 UPTRAVI®IV是一种治疗选择，可使患者避免短期治疗中断，并继续接受UPTRAVI®治疗，因为不间断治疗被认为是PAH患者的关键。 UPTRAVI®片剂于2015年首次获FDA批准，用于延缓疾病进展，降低PAH患者住院风险。 “鉴于这种疾病的渐进性，维持治疗对于帮助控制PA... 查看详情
04
8月
慢性移植物抗宿主病新药Rezurock效果到底怎么样？
美国食品和药物管理局（FDA）批准Rezurock(belumosudil)用于治疗慢性移植物抗宿主病。 激酶抑制剂Rezurock(belumosudil)在接受多达五种先前全身治疗的慢性移植物抗宿主病患者中具有良好的耐受性。 美国食品和药物管理局(FDA)已批准激酶抑制剂Rezurock(belumosudil)用于治疗成人和12岁及以上儿童在接受至少两种先前的全身治疗后患有慢性移植物抗宿主病。 根据Rezurock(belumosudil)制造商Kadmon Holdings发布的消息，该疗法已被批准为每天一次200毫克的剂量。 “Rezurock代表了成千上万（慢性移植物抗宿主病）患... 查看详情
