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药物指南

12
8月

T-DM1(赫赛莱Kadcyla)改善HER2阳性晚期乳腺癌患者生存期及生活质量

T-DM1(赫赛莱Kadcyla)是HER2阳性乳腺癌治疗领域首个获批的ADC药物,得益于独到的结构设计和作用机制,在临床前和临床研究中都具有优异表现。尤其在关键Ⅲ期研究中OS获益显著,并且安全性良好,突破了HER2阳性晚期乳腺癌长生存获益的瓶颈,能真正实现患者活得更长、活得更好。 T-DM1(赫赛莱Kadcyla)二线治疗HER2阳性晚期乳腺癌OS获益显著,耐受性好,助力患者治疗目标的实现。 晚期乳腺癌患者的治疗目标是延长总生存期(OS),并兼顾生活质量。尽管尚无头对头临床研究比较T-DM1(赫赛莱Kadcyla)和吡咯替尼+卡培他滨作为二线治疗的疗效差异,但是OS作为肿瘤临床试验中疗效评估...
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11
8月

Braftovi、Mektovi+Erbitux组合是结直肠癌突变的可行选择

在BRAF V600E 突变 CRC患者中,测试了一线环境中Encorafenib  (Braftovi)、Binimetinib (Mektovi)和Cetuximab(Erbitux)的组合的疗效。 在BRAFv600突变型转移性结直肠癌(CRC)患者中,一种新型三联化疗联合(Braftovi+Mektovi+Erbitux)作为一线治疗方案显示了更好的疗效。 虽然双重和三重化疗是BRAF V600突变转移性CRC患者的标准治疗选择,但这一人群传统上证明以化疗为基础的方案的预后较差。 即便如此,BRAF抑制剂仍不足以克服EGFR的反馈激活。 ANCHOR-CRC试验(NCT03693170...
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10
8月

图卡替尼Tukysa联合用药在HER2阳性乳腺癌中维持生存获益  

在her2阳性乳腺癌患者中,与安慰剂相比,图卡替尼Tukysa加曲妥珠单抗和卡培他滨维持甚至改善了总体生存期。 根据2021年ASCO年会上公布的HER2CLIMB 2期临床试验(NCT02614794)最新结果,与安慰剂相比,图卡替尼Tukysa+曲妥珠单抗(Herceptin)和卡培他滨(capecitabine)在her2阳性乳腺癌患者中维持甚至提高了总生存期(OS)。 “图卡替尼Tukysa联合曲妥珠单抗和卡培他滨继续改善HER2阳性乳腺癌患者的无进展生存期和总生存期,”Giuseppe Curigliano(医学博士,米兰大学肿瘤医学副教授,意大利癌症研究中心欧洲肿瘤研究所早期药物开...
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09
8月

FDA扩大批准辉瑞LORBRENA作为ALK阳性转移性肺癌的一线治疗

批准基于CROWN 试验,该试验表明,与XALKORI ®相比,LORBRENA治疗的进展或死亡风险降低了72% 关于非小细胞肺癌(NSCLC) 肺癌是全球癌症相关死亡的第一大原因。4NSCLC 约占肺癌的80-85%,5 ALK 阳性肿瘤发生在约3-5% 的 NSCLC 病例中。62020 年,美国估计有228,820 例新确诊肺癌病例7 关于LORBRENA ®(劳拉替尼) LORBRENA 是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),已被证明在含有ALK 染色体重排的临床前肺癌模型中具有高度活性。LORBRENA专门开发用于抑制导致对其他ALK 抑制剂产生抗性的肿瘤突变并穿透血脑屏障。LORBRE...
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08
8月

儿童急性淋巴细胞白血病新疗法!Blincyto(blinatumomab)临床疗效显著!

BiTE免疫疗法Blincyto(blinatumomab)治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)儿科患者3期临床疗效显著! 在高危、首次复发B-ALL儿科患者中,与巩固化疗相比,Blincyto(blinatumomab)显著延长了无事件生存期。 评估BiTE免疫疗法Blincyto(blinatumomab)治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)儿科患者的一项多中心随机3期临床研究(20120215,NCT02393859)的数据已发表于《美国医学会杂志》(JAMA)。此外,评估Blincyto(blinatumomab)用于治疗B-ALL儿科患者首次复发的一项风险分层随机3期临床研究(COG AAL...
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08
8月

伊匹单抗Yervoy+纳武单抗Opdivo持久改善黑色素瘤患者的生存率

根据一项III期试验的新长期数据,百时美施贵宝的纳武单抗Opdivo(nivolumab)+伊匹单抗Yervoy(ipilimumab)组合已证明“持久改善生存率”。 根据CheckMate-067的6.5年数据,纳武单抗Opdivo+伊匹单抗Yervoy治疗晚期黑色素瘤患者的中位总生存期(OS)为 72.1个月,而单独接受纳武单抗Opdivo的患者为36.9个月,而接受伊匹单抗Yervoy单药治疗的患者为19.9个月。 BMS在一份声明中表示,这代表了III期晚期黑色素瘤试验中报告的最长中位OS。 纳武单抗Opdivo+伊匹单抗Yervoy的6.5年无进展生存(PFS)率为34%,而单独的纳...
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07
8月

Dalvance(dalbavancin)用于治疗儿童急性细菌性皮肤和皮肤结构感染

FDA批准艾伯维的Dalvance(dalbavancin)用于治疗儿科患者的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。 该公司表示,Dalvance(dalbavancin)是第一个以30分钟静脉输注形式给药的单剂量选择,用于治疗由指定的敏感革兰氏阳性细菌引起的儿科患者的ABSSSI,包括MRSA感染。 该批准基于一项多中心、开放标签、主动对照临床试验的结果,该试验在ABSSSI和三项药代动力学研究中评估了Dalvance(dalbavancin)在出生至18岁以下的儿科患者中的疗效。 “儿童的严重感染可能难以治疗,而且ABSSSI对儿童的影响很大,因为这些感染通常需要静脉注射抗生素,导...
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06
8月

乳腺癌药品Kadcyla恩美曲妥珠单抗(赫赛莱)你知道多少?

什么是Kadcyla恩美曲妥珠单抗(赫赛莱)? 赫赛莱Kadcyla恩美曲妥珠单抗(ado-trastuzumab emtansine)是一种抗癌药物,可干扰癌细胞在体内的生长和扩散。 Kadcyla用于治疗HER2阳性乳腺癌。HER2(人类表皮生长因子受体2)是一种存在于所有乳腺细胞表面的蛋白质。在HER2+乳腺癌中,细胞生长和分裂太快,因为它们有太多的HER2受体。医生将根据使用组织样本的特定测试确定患者是否适合接受Kadcyla治疗。 Kadcyla通常在尝试其他抗癌药物但未成功后给予。 不应使用Kadcyla代替赫赛汀(曲妥珠单抗)。 赫赛莱Kadcyla恩美曲妥珠单抗治疗什么类型的乳...
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06
8月

欧盟已授予罕见肥胖症新药Imcivree(Setmelanotide)上市许可

欧盟有史以来第一个授权治疗这些罕见的肥胖遗传病 Rhythm Pharmaceuticals宣布欧盟委员会授权Imcivree®(setmelanotide)用于治疗肥胖症和控制与POMC、PCSK1和LEPR缺乏症相关的饥饿。 Rhythm制药公司,一家商业阶段的生物制药公司,致力于改变患有罕见肥胖遗传病的人的护理,宣布 欧盟委员会 (EC)已授予Imcivree(setmelanotide)上市许可,用于治疗肥胖症和控制与基因确认功能丧失的双等位基因阿黑皮素原(POMC)相关的饥饿,包括前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/kexin1型(PCSK1)、缺陷或双等位基因瘦素受体(LEPR)成人和6岁...
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05
8月

小细胞肺癌进展后的治疗:Zepzelca鲁比卡丁(lurbinectedin)

众所周知,对于一线治疗失败的小细胞肺癌患者来说,几乎没有选择。 Zepzelca鲁比卡丁(lurbinectedin)作为一种癌基因转录的选择性抑制剂在多个小而圆的蓝色细胞肿瘤中很活跃,包括尤因肉瘤。 第二阶段的研究是一项一揽子研究,小细胞是这个篮子研究的一个分支,主要评估了Zepzelca鲁比卡丁(lurbinectedin)在铂类化疗失败后的小细胞肺癌患者中的安全性和活性。 这是一个简单的单臂,开放标签,第二阶段一揽子研究。 主要从欧洲和美国招募患者。 在无脑转移和器官功能正常的情况下,患者的ECOGPS[表现状态]必须小于2。 治疗包括3.2mg/m2的Zepzelca鲁比卡丁(lurb...
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