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9月
乳腺癌药物Piqray阿培利司片(alpelisib)的全面说明
Piqray阿培利司片(alpelisib)是一种治疗转移性乳腺癌的药物，于2019年5月24日获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。Piqray作为每日整片吞服，与Faslodex氟维司群(联合使用)适用于患有晚期激素受体阳性和HER2阴性乳腺癌的绝经后女性和男性，这些乳腺癌在激素治疗中有所进展，并且检测出PIK3CA突变呈阳性。当在这种情况下使用时，与单独使用Faslodex和安慰剂的组合相比，Piqray和Faslodex的组合几乎使无进展生存期增加了一倍。 用途 在转移性激素受体阳性乳腺癌患者中，PIK3CA突变很常见（在大约30%到40%的人中发现）。Piqray抑制由对这些癌症... 查看详情
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9月
Spinraza(nusinersen)用于治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)
Spinraza™(nusinersen)是一种反义寡核苷酸，适用于治疗儿童和成人脊髓性肌萎缩症(SMA)。 Spinraza由Ionis Pharmaceuticals开发，于2016年12月获得美国食品和药物管理局(FDA)的优先审查批准。 什么是脊髓性肌萎缩症(SMA)？ 脊髓性肌萎缩症(SMA)是一种影响中枢神经系统、周围神经系统和随意肌运动（骨骼肌）的遗传性疾病。 大多数控制肌肉的神经细胞位于脊髓中，这就是疾病名称中脊髓一词的由来。SMA是肌肉型的，因为它的主要作用是作用于肌肉，而肌肉不会从这些神经细胞接收信号。萎缩是变小的医学术语，这是肌肉在不受神经细胞刺激时通常会发生的情况。 S... 查看详情
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9月
Tebentafusp将转移性葡萄膜黑色素瘤患者死亡风险降低近一半
与包括免疫检查点抑制剂在内的现有标准疗法相比，双特异性融合蛋白Tebentafusp治疗使转移性葡萄膜黑色素瘤患者的死亡风险几乎降低了一半。 “尽管葡萄膜黑色素瘤总体上很罕见，但它是成人中最常见的眼部癌症，约占所有黑色素瘤的3-5%。” 德国海德堡大学医院皮肤科和国家肿瘤疾病中心的副教授兼皮肤肿瘤科主任杰西卡·哈塞尔(Jessica Hassel)医学博士说。 “葡萄膜黑色素瘤的预后非常差，转移后的中位生存期不到一年，目前还没有针对这种侵袭性癌症的标准治疗方法，”她说。 Tebentafusp是一种双特异性融合蛋白，可识别两个靶标，一个靶标存在于黑色素瘤细胞上，第二个靶标存在于T细胞上。 “T... 查看详情
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9月
Talzenna-talazoparib
Talzenna(talazoparib)适用于治疗患有有害或疑似有害生殖系乳腺癌易感基因（BRCA）-突变（gBRCAm）人表皮生长因子受体2（HER2）-阴性局部晚期或转移性乳腺癌的成年患者。根据FDA批准的TALZENNA伴随诊断选择患者进行治疗。 Talazoparib 是一种聚（二磷酸腺苷 [ADP] -核糖）聚合酶 (PARP) 抑制剂。与 BRCA 1 或 2 突变相关的癌症似乎依赖 PARP 来修复癌细胞中受损的 DNA，使它们能够继续分裂。通过抑制 PARP，肿瘤生长可以减慢或停止。 Talzenna含有药物 talazoparib，它属于一类称为聚 ADP 核糖聚合酶 (P... 查看详情
21
9月
每周仅一次！Skytrofa治疗儿童生长激素缺乏症
Skytrofa (lonapegsomatropin-tcgd) 是一种人类生长激素，用于治疗 1 岁及以上体重至少 11.5 公斤且因内源性生长激素 (GH)分泌不足而生长障碍的儿科患者。 Ascendis Pharma于8月25日获得批准，lonapegsomatropin-tcgd(Skytrofa)成为FDA批准的第一个每周一次的注射剂，可在1周内持续释放生长激素。 “今天的批准代表了GHD儿童及其家人的一个重要的新选择，他们现在将有一个每周一次的治疗选择。在关键的头对头临床试验中，与生长激素相比，每周一次的Skytrofa在第52周显示出更高的年化身高速度。这种每周一次的治疗可以减... 查看详情
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9月
FDA 批准Xarelto(利伐沙班)+阿司匹林扩大 PAD 适应症
Xarelto(利伐沙班)是一种处方药，用于： 降低患有非心脏瓣膜问题的心房颤动患者中风和血栓的风险。对于心房颤动，心脏的一部分不能以应有的方式跳动。这会导致血凝块的形成，血凝块可以传播到大脑，导致中风或身体的其他部位 治疗腿部静脉（深静脉血栓形成或 DVT）或肺部（肺栓塞或 PE）中的血栓 降低在接受血栓治疗至少 6 个月后仍有 DVT 或 PE 风险的人再次发生血栓的风险 有助于防止刚刚接受髋关节或膝关节置换手术的人的腿部和肺部出现血栓 帮助防止某些因急性疾病住院和出院后出现血栓的人，这些人由于移动能力（活动能力）的丧失或降低而有患血栓的风险，以及其他患血栓的风险，以及没有血栓的人有很高的... 查看详情
19
9月
Forxiga(dapagliflozin)
Forxiga是一种用于治疗成人糖尿病、心力衰竭和慢性（长期）肾病的药物。 在糖尿病方面，该药用于病情控制不佳的成年人。 在2型糖尿病中，对于不能服用二甲双胍（另一种糖尿病药物）的患者，可以通过适当的饮食和锻炼来使用。它也可以用作其他糖尿病药物的“附加”治疗。 在1型糖尿病中，当胰岛素本身不能很好地控制血糖时，将Forxiga与胰岛素一起用于超重患者（体重指数至少为27kg/m2）。 在心力衰竭中，Forxiga用于有疾病症状和射血分数降低（衡量心脏泵血情况）的成年人。心力衰竭是心脏无法向全身泵送足够的血液。 在慢性肾病中，Forxiga用于肾功能下降的成人。 Forxiga含有活性物质dap... 查看详情
19
9月
Ajovy(fremanezumab)注射剂减少了每月偏头痛天数
Teva制药工业有限公司(Teva)表示，在2021年国际头痛学会和欧洲头痛联合会联合大会上的最新数据显示，Ajovy (fremanezumab-vfrm)注射剂与Atgepant和Rimegepant的网络荟萃研究中，Ajovy注射剂每月减少的偏头痛天数更多。 Ajovy 是第一种也是唯一一种被批准用于成人偏头痛预防性治疗的长效抗 CGRP 皮下注射剂，有季度和月度给药选择。 偏头痛是一种致残的慢性神经系统疾病，会导致头部疼痛和相关症状非常严重，以至于人们在发作时通常无法正常工作。偏头痛会降低生活质量并破坏偏头痛患者的生活及其日常活动的能力。 荟萃分析间接评估了接受Ajovy、Atgepa... 查看详情
19
9月
Leqvio(inclisiran)——一种胆固醇战斗机
本月早些时候，英国国家健康与护理卓越研究所(NICE)批准使用inclisiran（Leqvio，由诺华公司销售）用于降低血液中的胆固醇。 去年，它被欧盟委员会批准在欧洲使用。 Leqvio是一种“基于小干扰RNA(siRNA)的治疗剂”，可以“利用内源性RNA干扰(RNAi)途径来阻止选择基因的表达”。 在Leqvio的作用下，它会干扰肝脏中前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/kexin9型(PCSK9)酶的表达。PCSK9酶调节肝细胞表面低密度脂蛋白(LDL)受体的表达。通过减少PCSK9的表达，肝细胞表面会有更多的低密度脂蛋白受体，这使得它能够更快地处理和处置胆固醇。 Leqvio的作用机制如下... 查看详情
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9月
Abrocitinib(阿布西替尼)治疗特应性皮炎的安全性及疗效观察
一项3期试验研究了口服Abrocitinib(阿布西替尼)与局部治疗中重度特应性皮炎的有效性。 对于患有中度至重度特应性皮炎的青少年来说，皮下注射Dupilumab通常是首选的治疗方法。 然而，关于口服Abrocitinib作为另一种治疗方案是否有效和安全的研究却很少。 发表在《美国医学会皮肤病学杂志》上的一项研究给出了一些答案 这项3期随机、双盲、安慰剂对照研究在亚太地区、欧洲和北美地区的许多国家进行。参与者年龄在12至17岁之间，患有中度至重度特应性皮炎，并且对至少连续4周的局部用药反应不足或需要全身治疗。患者按1:1:1随机分配接受每日一次口服Abrocitinib（200毫克或100毫... 查看详情
