03
10月
Piqray阿培利司片(alpelisib)对HR+/HER2转移性乳腺癌的抑制作用
Piqray(alpelisib)是一种与氟维司群联合用于治疗绝经后妇女和男性的药物，具有激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性，PIK3CA突变，在基于内分泌的方案进展或之后，通过FDA批准的测试检测到的晚期或转移性乳腺癌。 第三阶段SOLAR-1试验（NCT02437318）研究了PI3K抑制剂Piqray(alpelisib)联合氟维司群治疗男性和绝经后晚期乳腺癌患者的安全性和有效性。 结果显示，341例肿瘤携带PIK3CA突变的患者中，Piqray(alpelisib)的中位无进展生存期（PFS）为11.0个月，安慰剂组为5.7个月（HR，0.65；95%CI，0.... 查看详情
02
10月
在HER2+BC患者的脑脊液和血浆中可检测到Tukysa(Tucatinib)
一项2期研究(NCT03501979)的结果，检查了图卡替尼(Tukysa)、曲妥珠单抗(Herceptin)和卡培他滨（Xeloda）联合治疗患有软脑膜转移的HER2阳性乳腺癌患者。 Tukysa+Herceptin+Xeloda组合已被FDA批准用于治疗晚期转移性HER2阳性乳腺癌，该适应症适用于有或没有脑转移的患者。然而，没有研究评估该组合对脑转移患者的疗效。由于疾病的侵袭性，脑转移患者通常被排除在临床试验之外。 药代动力学分析发现，Tukysa(Tucatinib)及其母体药物ONT-993在脑脊液中均被检测到，并且与血浆中的水平成正比。该研究有18名患者，有希望增加至30人。 图卡替... 查看详情
01
10月
伊匹单抗Yervoy+纳武单抗Opdivo可提高间皮瘤存活率
恶性胸膜间皮瘤是一种罕见但具有侵袭性的癌症，形成于肺内壁。它最常由接触石棉引起。诊断常常被延误，大多数患者表现为晚期或转移性疾病。预后通常很差：在先前未经治疗的晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤患者中，中位生存期为 12 至 14 个月，五年生存率约为 10%。伊匹单抗Yervoy加纳武单抗Opdivo在三年或更长时间的随访中显示出持久、优越的生存率。 来自CheckMate-743试验的3年数据，该试验显示，与基于铂的标准护理化疗相比，在不可切除的恶性胸膜间皮瘤(MPM)患者中，无论组织学如何，纳武单抗Opdivo(nivolumab)+伊匹单抗Yervoy(ipilimumab)一线治疗具有持久的... 查看详情
30
9月
Kadcyla(T-DM1)在日本HER2阳性乳腺癌患者中的临床研究
目的：Kadcyla(T-DM1，trastuzumab emtansine)是一种抗体药物偶联物，由细胞毒剂DM1通过稳定的硫醚接头与曲妥珠单抗偶联而成，已在人表皮生长因子受体2阳性转移性乳腺癌患者中显示出临床活性。本研究评估了Kadcyla在日本乳腺癌患者中的最大耐受剂量、毒性和药代动力学。 方法：无法手术的晚期或复发性人表皮生长因子受体2阳性乳腺癌患者每3周以1.8、2.4或3.6mg/kg的剂量静脉注射Kadcyla。使用持续重新评估方法估计最大耐受剂量。 结果：这项研究招募了10名接受Kadcyla治疗的患者，他们接受了中位数为7个周期的治疗。剂量限制性毒性是2.4mg/kg剂量水平... 查看详情
29
9月
Balversa(erdafitinib)与PD-1抑制剂联合治疗尿路上皮癌的研究结果
Janssen制药公司公布了1b/2期NORSE研究的结果，该研究针对Balversa（erdafitinib）与PD-1抑制剂Cetrelimab联合治疗的转移性或局部晚期尿路上皮癌患者。 在2021年ESMO年度大会上的口头报告——在最新的摘要中报道了Balversa®与PD-1抑制剂联合治疗膀胱癌的有效性和安全性 2021年9月17日，Janssen宣布了NORSE1b/2期研究(NCT03473743)的结果，该研究评估了Balversa®(erdafitinib)与抗程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)单克隆抗体西替利单抗(cetrelimab)的联合应用，与Balversa®单药治疗不... 查看详情
28
9月
服用Alpelisib(Piqray)诱发高血糖症怎么办？
背景： Alpelisib（与氟维司群联合）适用于治疗男性和绝经后女性在基于内分泌的方案中或之后进展的HR阳性、HER2阴性、PIK3CA突变、晚期或转移性乳腺癌。PIK3CA突变存在于高达40%的HR阳性、HER2阴性、原发性和转移性乳腺癌中。高血糖是PI3K抑制的预期目标效应。3期SOLAR-1试验在先前接受过内分泌治疗的HR阳性、PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者中评估了alpelisib和氟维司群的组合与单独使用氟维司群的比较。在接受alpelisib治疗的患者中，63.7%的患者报告了高血糖，其中33%发生了3级（FPG>250-500mg/dL）事件，3.9%发生了4级（空腹血... 查看详情
27
9月
Tukysa(tucatinib妥卡替尼)联合化疗治疗乳腺癌
Tukysa(tucatinib妥卡替尼)联合化疗用于治疗某些既往接受过治疗的晚期HER2阳性乳腺癌成人。 妥卡替尼Tucatinib（Tukysa，Seattle Genetics）与曲妥珠单抗（Herceptin，Genentech）和卡培他滨联合用于癌症无法通过手术切除或已扩散到身体其他部位的患者，并且之前接受过至少一种治疗的患者转移性环境中基于抗HER2的方案。 Tukysa(tucatinib妥卡替尼)是一种口服酪氨酸激酶抑制剂，对HER2具有高度选择性，而不会显著抑制EGFR。 FDA根据随机3期HER2CLIMB试验的结果批准了该药物，该试验包括612名HER2阳性晚期不可切除或... 查看详情
26
9月
Yervoy(Ipilimumab)注意事项一览
Yervoy(Ipilimumab)用于治疗恶性黑色素瘤、肾细胞癌和转移性结直肠癌。 在我服用Yervoy(Ipilimumab)之前，我需要告诉我的医生什么？ 如果您对Yervoy(Ipilimumab)过敏；该药物的任何部分；或任何其他药物、食物或物质。告诉您的医生您的过敏情况以及您的症状。 如果您怀孕或可能怀孕。Yervoy(Ipilimumab)可能会对未出生的婴儿造成伤害。在您开始服用Yervoy(Ipilimumab)之前，将进行妊娠试验以证明您没有怀孕。如果您可能怀孕，您必须在服用Yervoy(Ipilimumab)时以及最后一次服药后的一段时间内使用避孕措施。询问您的医生使用避... 查看详情
25
9月
Kadcyla
Kadcyla（化学名称：T-DM1或ado-trastuzumab emtansine）是一种经美国食品和药物管理局(FDA)批准的靶向疗法，用于治疗： 先前曾用赫赛汀（化学名称：曲妥珠单抗）和紫杉烷化疗治疗过的HER2阳性转移性乳腺癌 如果在使用赫赛汀和紫杉烷化疗进行新辅助（手术前）治疗后发现残留病灶，则为手术后早期HER2阳性乳腺癌 Kadcyla是赫赛汀和化疗药物emtansine的组合，是一种抗体药物偶联物靶向疗法。emtansine附着（结合）到赫赛汀。 Kadcyla的工作原理 一些乳腺癌细胞对一种被称为HER2的特定基因进行了过多的复制。 HER2基因产生一种被称为HER2受体... 查看详情
24
9月
Balversa(erdafitinib)/Cetrelimab联合治疗转移性尿路上皮癌疗效显著
Balversa(erdafitinib厄达替尼)加cetrelimab对转移性或局部晚期尿路上皮癌患者表现出强烈的反应。 根据来自NORSE2期试验(NCT03473743)的初步数据，Balversa(erdafitinib厄达替尼)联合cetrelimab(JNJ-63723283)在转移性或局部晚期尿路上皮癌(mUC)的FGFR改变患者中显示出临床显著的反应结果。 在19名疗效可评估患者中，Erdafitinib联合cetrelimab引起的总有效率（ORR）为68%（95%可信区间，43%-87%），而在18名接受Erdafitinib药物动力学指导的提升（UpT）治疗的患者中，这一... 查看详情
