18
11月
T-DM1(恩美曲妥珠单抗)在HER2阳性转移性乳腺癌中的作用
大约四分之一的乳腺癌的特征在于人类表皮生长因子受体2( HER2)基因的扩增，导致癌细胞上HER2蛋白的过度表达。这种基因改变与更具侵袭性的疾病行为和更差的临床结果相关。然而，现在出现的数据表明，针对HER2的单克隆抗体曲妥珠单抗（赫赛汀®，基因泰克）显著改善了被诊断患有这种癌症亚型的患者的预后。虽然曲妥珠单抗的耐受性良好，但当作为单一疗法给药时，仅导致约25%的患者肿瘤缩小。因此，曲妥珠单抗通常与化疗联合使用以提高疗效，这也会增加毒性。此外，大多数晚期疾病患者最终会出现对曲妥珠单抗的新发或获得性耐药。靶向HER2和表皮生长因子受体（EGFR、HER1）的新型口服生物可利用小分子酪氨酸激酶抑制... 查看详情
17
11月
XIPERE(曲安奈德)治疗葡萄膜炎相关的黄斑水肿
博士伦和Clearside生物医学公司宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准XIPERE（曲安奈德注射混悬剂）用于脉络膜上治疗葡萄膜炎相关的黄斑水肿。 博士伦董事长兼首席执行官Joseph C. Papa在公司新闻稿中表示，该批准使XIPERE TM成为第一个——也是目前唯一一个——利用脉络膜上膜治疗与葡萄膜炎相关的黄斑水肿的疗法。 新闻稿称，XIPERE旨在通过脉络膜上给药，使用Clearside生物医学公司开发的专有SCS Microinjector®进行治疗。 该微注射器的工作原理是通过靶向性和分隔性的输送以及相对于玻璃体内注射的更高比例的吸收。 三个临床项目研究了XIPERE™：P... 查看详情
17
11月
服用Binimetinib比美替尼(Mektovi)注意事项及护理技巧
商品名： Mektovi® 比美替尼Binimetinib是商品名药物Mektovi的通用名称。在某些情况下，医务人员在提及通用名称binimetinib时可能会使用商品名Mektovi。 药物类型： Binimetinib是一种靶向治疗。它是一种口服MEK抑制剂（有关更多信息，请参阅下面的“Binimetinib的工作原理”）。 比美替尼Binimetinib用于什么 Binimetinib与encorafenib(Braftovi®)联合用于治疗一种称为黑色素瘤的皮肤癌，该癌已扩散到身体的其他部位或无法通过手术切除并且具有特定的BRAF基因突变。 注意：如果一种药物被批准用于一种用途，医生... 查看详情
16
11月
FDA批准阿片类药物过量解毒剂Zimhi(盐酸纳洛酮注射液)
Adamis制药公司宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Zimhi，这是一种高剂量纳洛酮产品，通过预充注射器给药，以抵消可能致命的阿片类药物过量。 CDC的数据显示，2019年美国70,630例药物过量死亡中有70.6%与阿片类药物有关。根据CDC的临时数据，在截至2021年3月的12个月期间，估计有超过99,000名美国人死于药物过量。 “我很高兴看到这种急需的高剂量纳洛酮产品将成为治疗工具包的一部分，作为应对芬太尼相关死亡持续激增的对策，”Jeffrey Galinkin医学博士是一名麻醉师，也是FDA麻醉药、镇痛药和成瘾产品咨询委员会的前成员，他在制造商的新闻发布会上说。 制造商... 查看详情
16
11月
恩考芬尼联合西妥昔单抗用于BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(CRC)成人患者的二线治疗
近日，FDA批准了西妥昔单抗(礼来Erbitux)联合恩考芬尼(encorafenib，辉瑞Braftovi)的一种新的适应症，用于BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(CRC)成人患者的二线治疗。 该组合在多中心、随机、活性对照、开放标签、3期BEACON CRC试验中进行了评估，该试验对患有BRAF V600E突变的转移性CRC并在先前的一两种方案后出现进展的患者进行了评估。患者以1:1:1的方式随机分配到以下治疗组之一：西妥昔单抗加恩考芬尼；西妥昔单抗加encorafenib（恩考芬尼）和binimetinib（Mektovi，Array BioPharma）；或西妥昔单抗加伊立替康... 查看详情
15
11月
神经纤维瘤药物Koselugo司美替尼(Selumetinib)
Koselugo®（Selumetinib司美替尼，10毫克和25毫克胶囊）是神经纤维瘤病的第一种药物治疗选择。 Koselugo单药疗法适用于3岁以上儿童和青少年，用于治疗1型神经纤维瘤病(NF1)中出现症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)。 Selumetinib是丝裂原活化蛋白激酶激酶1和2(MEK1/2)的选择性抑制剂。Selumetinib阻断MEK活性和RAF-MEK-ERK信号通路。因此，MEK抑制可以抑制RAF-MEK-ERK信号通路被激活的肿瘤细胞的增殖和存活。 Koselugo司美替尼(Selumetinib)的推荐剂量为25毫克/平方米体表面积(BSA)，每天口服两次（... 查看详情
14
11月
诺华的iptacopan(LNP023)在罕见肾病C3G中取得成功
诺华(Novartis)为其靶向B因子抑制剂iptacopan(LNP023)取得了另一项成功试验，这是一种口服活性药物，试图挑战针对与补体途径相关的疾病的抗体疗法。 iptacopan对罕见肾病C3肾小球病(C3G)患者进行的一项2期试验显示，诺华称这种药物具有“临床重要性”，该药物可减少肾损伤。 C3G经常影响青少年和年轻人，并可能导致肾衰竭移植，在某些情况下，这种疾病会继续攻击捐赠的器官。 在包括移植后患者的试验中，在C3G的背景治疗中加入200毫克/天的iptacopan治疗12周，与基线相比，蛋白尿水平降低了约45%，这是肾损伤的标志物。 移植后C3G恢复的患者在使用iptacopa... 查看详情
14
11月
伊匹单抗Yervoy+纳武单抗在肾肿瘤患者中与舒尼替尼的对比
CheckMate 214试验中一线纳武单抗加伊匹单抗对比舒尼替尼治疗未行肾切除术和可评估原发性肾肿瘤的患者 摘要 对108例晚期肾细胞癌（aRCC）患者进行了第3期CheckMate 214试验的探索性事后分析，这些患者既往未行肾切除术，原发肿瘤可评估，但在临床试验中代表性不足。透明细胞aRCC患者每3周随机接受纳武单抗+伊匹单抗Yervoy治疗4次，然后接受纳武单抗单药治疗，或每天接受舒尼替尼治疗4周（6周周期）。评估总生存率（OS）、无进展生存率（PFS）、客观缓解率（ORR）和原发肿瘤缩小率。PFS和ORR由独立放射学审查委员会使用RECIST版本1.1进行评估。 在对意向性治疗患者进... 查看详情
13
11月
T-DM1(Kadcyla)用于HER2阳性乳腺癌二线治疗效果如何？
抗体药物偶联物恩美曲妥珠单抗ado-trastuzumab emtansine(Kadcyla,T-DM1)是一种可用于HER2阳性乳腺癌二线转移性疾病和接受新辅助治疗和术后残留疾病的早期疾病患者的治疗方法。 有极好的数据表明，如果患者改用T-DM1(恩美曲妥珠单抗Kadcyla)，乳腺癌复发率会降低50%。” 在一项随机的3期KATHERINE试验中，研究人员试图评估辅助治疗侵袭性残留乳腺癌的T-DM1(恩美曲妥珠单抗Kadcyla)在降低复发风险而不增加毒性方面是否优于标准曲妥珠单抗。 研究结果显示，T-DM1(恩美曲妥珠单抗Kadcyla)可将侵袭性复发或死亡风险降低一半(HR=0.5;... 查看详情
12
11月
Scemblix(asciminib)为CML患者提供了急需且期待已久的新选择
Scemblix(asciminib)为慢性粒细胞白血病(CML)患者提供了急需且期待已久的新选择，这些患者在之前至少接受过两次酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后出现不耐受或反应不足 在关键的III期ASCEMBL试验中，Scemblix在24周时与Bosulif®*（博舒替尼）（25%对13%）相比，在主要分子反应(MMR)率方面表现出显著且具有临床意义的优势，并且由于副作用而停药的率(7% vs 25%)比Bosulif®*低3倍以上 具有T315I突变的CML患者的其他I期数据支持FDA批准在该患者人群中的第二个适应症 Scemblix是一种新的作用机制，在科学文献中被称为STAMP抑制剂... 查看详情
