28
1月
Encorafenib恩考芬尼(Braftovi)三联组合治疗MSS、BRAF V600e突变型mCRC的疗效高
根据1/2期试验的结果，在Encorafenib恩考芬尼(Braftovi)和西妥昔单抗中加入nivolumab在难治性微卫星稳定BRAF V600E突变性转移性结直肠癌患者中具有高反应率和可接受的安全性。 根据在2022年胃肠癌研讨会期间发表的1/2期试验（NCT04017650）的结果，在encorafenib（Braftovi）和西妥昔单抗（Erbitux）中加入nivolumab（Opdivo）在难治性微卫星稳定（MSS），BRAF V600E突变转移性结直肠癌（CRC）患者中具有高反应率和可接受的安全性。 结果显示，在联合治疗的患者中，总缓解率(ORR)为50%(95% CI, 28... 查看详情
27
1月
临床试验评估Trodelvy联合用药治疗一线转移性非小细胞肺癌的疗效
吉利德科学公司宣布已与默克(在美国和加拿大以外被称为MSD)达成两项临床试验合作和供应协议，以评估吉利德的Trop-2靶向抗体-药物缀合物(ADC) Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)®和默克公司的抗PD-1疗法KEYTRUDA®(pembrolizumab)在一线转移性非小细胞肺癌(NSCLC)中的应用。作为合作的一部分，默克将赞助Trodelvy联合KEYTRUDA作为转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗的全球3期临床试验。此外，两家公司最近达成了一项协议，贾勒德将赞助一项第2阶段信号寻求研究，评估包括pembrolizumab在内的一线非小细胞肺癌组合。... 查看详情
26
1月
T-DM1(Kadcyla)在乳腺癌辅助治疗中的效果怎么样？国内能买到吗？
T-DM1(Kadcyla)ado-trastuzumab emtansine恩美曲妥珠单抗经历受体介导的内化和随后的溶酶体降解，导致细胞内释放含有DM1的细胞毒性分解代谢产物。DM1与微管蛋白的结合会破坏细胞内的微管网络，导致细胞周期停滞和细胞凋亡。 2019年5月，FDA批准T-DM1(Kadcyla)用于HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗，这些患者在新辅助治疗紫杉烷和曲妥珠单抗为基础的治疗后存在残留侵袭性疾病。 批准是基于KATHERINE，这是一项随机、多中心、开放标签的临床试验，在该试验中，与曲妥珠单抗相比，T-DM1(Kadcyla)可将侵入性复发或死亡的风险降低50%， 148... 查看详情
25
1月
伊匹单抗ipilimumab(Yervoy)组合在晚期肾细胞癌中延长无治疗生存期
在42个月的时间里，当用作晚期肾细胞癌患者的一线治疗时，与舒尼替尼（Sutent）相比，伊匹单抗ipilimumab(Yervoy)和nivolumab的组合诱导了更长的无治疗生存期。 根据临床癌症研究中发表的3期CheckMate 214试验（NCT02231749）的回顾性分析结果，在42个月的时间里，当用作晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗时，与舒尼替尼（Sutent）相比，伊匹单抗ipilimumab组合（ipilimumab +nivolumab）可诱导更长的无治疗生存期（TFS）。 值得注意的是，无论国际转移性肾细胞癌数据库联盟（IMDC）风险组如何，均观察到联合用药与单药治疗的... 查看详情
24
1月
全面了解唯可来Venetoclax(Venclyxto)肿瘤溶解综合征
英国药品和健康产品管理局（MHRA）近期发布了有关唯可来Venetoclax（Venclyxto）肿瘤溶解综合征（tumour lysis syndrome，TLS）风险的更新信息。主要内容为：唯可来Venetoclax用药患者中有TLS死亡报告，部分发生在使用剂量滴定方案（dose-titration schedule）最小剂量的慢性淋巴细胞性白血病患者中；所有唯可来Venetoclax用药患者均需严格遵守剂量滴定方案，并按照更新后的产品特性概要（SmPC）采取TLS风险最小化措施。 给医护人员的建议 TLS是唯可来Venetoclax的已知风险；目前已有死亡报告，部分死亡为单次用药20 m... 查看详情
23
1月
Padcev(enfortumab vedotin-ejfv)治疗尿路上皮癌获CHMP积极意见
Astellas和Seagen治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的PADCEV™(enfortumab vedotin)获得CHMP积极意见。 如果获得批准，PADCEV将成为欧盟首个用于此前接受过铂基化疗和PD-1/L1抑制剂患者的药物 欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已采纳了积极意见，建议批准抗体 – 药物偶联物（ADC）PADCEV™（enfortumab vedotin）作为治疗以前接受过含铂化疗和PD-1 / L1抑制剂的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者的单药治疗。 尿路上皮癌是最常见的膀胱癌。在欧洲，到2020年，估计有204,000人被诊断患有尿路上皮... 查看详情
22
1月
比美替尼Mektovi(Binimetinib)是什么？国内能买到吗？
1.适应症及用法 比美替尼Mektovi与encorafenib联合用于经FDA批准的测试检测出BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者的治疗 2.剂量和给药 2.1患者选择 在启动比美替尼Mektovi之前，确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。 2.2推荐剂量 比美替尼Mektovi的推荐剂量为45mg口服，每日2次，间隔约12小时，与encorafenib联合服用，直到疾病进展或不可接受的毒性。 参考encorafenib处方信息以获得推荐的encorafenib剂量信息。 比美替尼Mektovi可与食物同服或不随餐服用。在下次服用比美替尼Me... 查看详情
21
1月
Braftovi(Encorafenib恩考芬尼)组合显著改善中位总生存期
Braftovi(Encorafenib恩考芬尼)与CETUXIMAB(西妥昔单抗)联合使用，用于治疗既往接受过全身治疗的具有BRAF V600E突变的转移性结直肠癌（CRC）成人患者。 Braftovi(Encorafenib恩考芬尼)是一种靶向治疗，与西妥昔单抗联合使用，显示了整体生存的突破。BEACONCRC是唯一一项专门研究BRAF V600E突变型mCRC患者的3期临床试验，对这些患者显示了前所未有的OS和ORR结果。 基于BEACONCRC数据，欧盟委员会批准Braftovi(Encorafenib恩考芬尼)用于既往接受过全身治疗的BRAF V600E突变mCRC患者。 Braft... 查看详情
20
1月
治疗侵袭性乳腺癌的新药Trodelvy来了！
Trodelvy(sacituzumab govitecan)用于治疗无法切除(不能通过手术切除)或转移性三重阴性乳腺癌的成人患者，他们已经接受了两种或两种以上的系统性治疗，其中至少一种是针对晚期疾病的。 三阴性乳腺癌是一种侵袭性乳腺癌，没有其他靶向癌症药物作用的常规受体(靶标)。 目前，化疗仍然是转移性三阴性乳腺癌患者的标准治疗方法。然而，据估计，只有10%至15%的此类癌症患者对这种治疗有反应，而其病情恶化的时间仅为2至3个月。因此，对于改善病人前景的新治疗，有很高的未得到满足的医疗需求。 Trodelvy的有效成分是sacituzumab govitecan。它结合了一种人源化的抗体(一... 查看详情
19
1月
世界上第一种可注射的艾滋病预防药物Apretude(cabotegravir)获批
美国食品和药物管理局(FDA)于2021年12月20日表示，全球首个可以最大限度地降低感染艾滋病毒的风险的注射药物已获批。 Apretude，其通用名称”cabotegravir缓释注射悬浮液”是一种可注射药物，，可替代日常服用的特鲁瓦达(Truvada)和德斯科维(Descovy)等艾滋病预防药物。 根据疾病控制和预防中心(CDC)的数据，这些药物在防止通过性接触传播艾滋病毒方面的效率高达99%，但它们必须每天服用才能有效。 根据FDA的说法，那些开始使用prepreude的人会接受两次注射，间隔一个月，之后每两个月注射一次。 FDA药物评估和研究中心主任黛布拉·伯恩... 查看详情
