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药物指南

14
7月

贝组替凡Welireg(belzutifan)在先前治疗的晚期肾透明细胞癌中显示出无进展生存期优势

在2024年肾癌研究峰会上,LITESPARK-005试验(NCT04195750)的一项亚组分析结果展示了Welireg(belzutifan,贝组替凡)在治疗先前已接受过治疗的晚期肾透明细胞癌(ccRCC)患者中的优越疗效和安全性。研究结果表明,Welireg(贝组替凡)在多个预设患者亚组中的无进展生存期(PFS)和反应率均优于依维莫司(Afinitor)。 贝组替凡(Welireg)对比依维莫司的疗效分析 在LITESPARK-005试验中,研究人员将先前已接受至少一种PD-1抑制剂和一种VEGF TKI治疗的ccRCC患者随机分配至贝组替凡(Welireg)或依维莫司治疗组。主要终点是...
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12
7月

Tarlatamab(Imdelltra)单药治疗DLL3阳性神经内分泌型前列腺癌的安全性和活性

在2024年ASCO年会上,Tarlatamab-dlle(Imdelltra)展示了其在DLL3表达的神经内分泌型前列腺癌(NEPC)患者中的可管理安全性和早期抗肿瘤活性。这一研究为该新药在治疗高风险转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中的潜力提供了初步支持。 临床试验初步结果 在一项1b期研究(NCT04702737)中,Tarlatamab表现出22.2%的总体反应率(ORR),治疗中位持续时间为1.4个月,反应中位持续时间为7.3个月。截止至2024年1月24日的数据截止日期,有一名患者仍在接受治疗,并在25.8个月后继续显示反应。此外,患者的中位影像学无进展生存期(rPFS)为...
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11
7月

Nirsevimab有效减少婴儿因呼吸道合胞病毒(RSV)相关支气管炎住院率

近日发表在《新英格兰医学杂志》上的一项研究显示,Nirsevimab疗法在减少婴儿因呼吸道合胞病毒(RSV)相关支气管炎住院风险方面具有显著效果。这一发现为婴儿健康提供了新的保护措施,尤其是在流感季节来临之际。 研究背景与目的 这项研究由巴黎罗伯特·德布雷大学医院的泽因·阿萨德医学博士及其团队进行,旨在评估Nirsevimab疗法对婴儿RSV相关支气管炎住院风险的影响。RSV是一种常见的病毒,特别容易感染婴儿和幼儿,导致严重的呼吸系统疾病。 研究方法 研究团队开展了一项前瞻性、多中心、匹配病例对照研究,分析Nirsevimab疗法对RSV相关支气管炎住院的有效性。研究对象包括1035名婴儿,其...
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11
7月

Paxalisib在新诊断胶质母细胞瘤中持续提供优于标准治疗的生存益处

胶质母细胞瘤(Glioblastoma, GBM)是一种极具侵袭性的脑肿瘤,其治疗选择有限,预后极差。近期的一项研究表明,Paxalisib(一种PI3K/mTOR抑制剂,前称GDC-0084)在治疗新诊断的MGMT启动子未甲基化的胶质母细胞瘤患者方面,显示出显著的临床效果,令人振奋。 临床研究显示的生存期延长 在GBM AGILE研究(NCT03970447)中,Paxalisib的临床数据非常引人注目。该研究是一项多臂、无缝、适应性随机对照的二期/三期试验,旨在快速识别和匹配针对不同疾病亚型的有效治疗方案。在这项研究中,新诊断MGMT启动子未甲基化的胶质母细胞瘤患者中,Paxalisib组...
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09
7月

Wegovy和Ozempic降低多种与肥胖相关的癌症风险

近年来,减肥药物如Wegovy和Ozempic因其显著的减肥效果而备受瞩目。最新研究表明,这类药物不仅有助于体重管理,还可能在降低某些癌症风险方面发挥重要作用。 GLP-1药物与癌症风险 7月5日发表在《JAMA Network Open》上的一项研究指出,使用GLP-1类药物治疗的2型糖尿病患者,罹患13种与肥胖相关的癌症中的10种的风险显著低于使用胰岛素治疗的患者。 具体风险降低的癌症类型 研究结果显示,服用GLP-1药物的患者,胆囊癌、脑膜瘤、胰腺癌和肝细胞癌(即一种肝癌)的发病率减少超过一半。此外,卵巢癌、结肠癌、食道癌、肾癌、多发性骨髓瘤(即骨髓癌)和子宫内膜癌的风险也显著降低。 肥...
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09
7月

Tazemetostat(Tazverik)加Pembrolizumab(Keytruda)在晚期尿路上皮癌中可耐受

在2024年ASCO年会上,公布了一项由Tazemetostat (Tazverik)和Pembrolizumab (Keytruda)联合治疗晚期尿路上皮癌的I/II期ETCTN 10183试点研究(NCT03854474)的初步数据。该研究的结果显示,这种治疗组合在对铂类化疗不适应或在铂类化疗后疾病进展的患者中表现出了一定的耐受性和疗效。 临床试验初步数据与响应率 在这项研究中,可评估的患者(n=25)中,总体响应率(ORR)为21%,全部为部分响应(PR)。稳定疾病(SD)和进展性疾病(PD)的比例分别为25%和54%。具体而言,在A组中(对铂类化疗后疾病进展的患者,n=12),Taze...
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08
7月

Englumafusp Alfa与Glofitamab联合治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤显示出早期疗效

一、背景介绍 在2024年欧洲血液学会(EHA)年会上,首次公布了I期BP41072研究(NCT04077723)的人体试验结果。该研究探讨了englumafusp alfa和glofitamab(Columvi)联合治疗复发/难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的临床效果和耐受性。这项研究的初步结果显示,该组合在所有剂量水平下均表现出良好的临床活性和耐受性。 二、研究设计和方法 研究设计 本研究为开放标签、剂量递增的I期临床试验,旨在评估englumafusp alfa和glofitamab联合治疗复发/难治性B-NHL的安全性、耐受性及药代动力学特性。研究对象为至少接受过一次治疗...
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07
7月

Dupixent(dupilumab)对质子泵抑制剂无反应的儿童嗜酸性食管炎患者有效

儿童嗜酸性粒细胞性食管炎的新希望——Dupixent的疗效与未来 近年来,儿童罹患一种名为嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)的罕见但严重的胃肠道疾病的人数有所增加。这种疾病会导致食管狭窄,进而增加食物阻塞的风险,严重影响儿童的生活质量。然而,一项随机安慰剂对照研究带来了令人振奋的消息:单克隆抗体Dupixent(dupilumab,度匹鲁单抗,达必妥)在儿童EoE患者中的疗效显著优于安慰剂,这一发现推动了美国食品药品监督管理局(FDA)在今年一月批准了该药物用于体重至少15公斤、年龄在1-11岁之间的患者。 一、临床试验的显著成果 在这项研究中,研究团队随机分配了102名1-11岁对质子泵抑制剂无...
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05
7月

迈凡妥/玛伐凯泰(Camzyos)在阻塞性肥厚型心肌病中的作用是什么?

一、阻塞性肥厚型心肌病的困境与突破 阻塞性肥厚型心肌病(Cardiomyopathie Hypertrophique, CMH)是一种遗传性心脏病,其特征在于左心室壁特别是室间隔的异常肥厚。尽管这种疾病的病理机制已逐渐被揭示,治疗却一直面临巨大挑战。然而,自2022年4月在美国上市并于2023年6月获得欧洲药品管理局批准以来,迈凡妥/玛伐凯泰(Camzyos,Mavacamten)这一新药物为这种心脏病的治疗带来了革命性变化。 二、CMH的病理生理学与治疗困境 CMH的病理生理学主要表现为心肌细胞内肌动蛋白-肌球蛋白交联数量的增加,这导致心室僵硬、顺应性降低以及心室收缩过度。在肥厚的室间隔环境...
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04
7月

Padcev加Keytruda药物组合在晚期尿路上皮癌中实现更长的肿瘤缓解时间

多年来,晚期尿路上皮癌患者的标准治疗方案是基于铂类药物的化疗。然而,2023年12月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一种新的药物组合,这一组合显著提高了患者的生存率。 临床研究证实疗效显著 2024年3月7日发表在《新英格兰医学杂志》上的EV-302研究显示,与传统化疗相比,使用Padcev(恩诺单抗)和Keytruda(派姆单抗)组合治疗的晚期尿路上皮癌患者的生存时间几乎翻倍。该研究包括886名局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,他们分别接受了Padcev加Keytruda的组合治疗或标准的铂类化疗。 结果显示,接受新药组合治疗的患者中有68%出现肿瘤缩小,而接受化疗的患者中这一比例为4...
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