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药物指南

24
7月

恩曲替尼Rozlytrek(Entrectinib)在ROS1阳性晚期/转移性非小细胞肺癌中显示出持久的反应

在BFAST(Blood First Assay Screening Trial,NCT03178552)研究中,Rozlytrek(Entrectinib,恩曲替尼)在ROS1阳性晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中显示出持久的反应和无进展生存期(PFS),研究通过液体活检技术识别可靶向突变。 显著的客观缓解率 研究发现,客观缓解率(ORR)达到了81.5%(95% CI, 68.6%-90.8%),并且在协议规定的阈值下,达到70.4%(95% CI, 56.0%-82.0%),研究D队列(n = 55)达到了其主要终点。由研究者评估,两名患者达到了完全缓解,42名患者达到了部分缓...
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23
7月

五年随访数据证实Rezlidhia(Olutasidenib)在复发/难治性IDH1突变急性髓系白血病中的长期益处

5年的研究结果评估了2期2102-HEM-101中Rezlidhia在复发/难治性急性髓系白血病(AML)患者中的疗效。这些结果对于了解Rezlidhia(Olutasidenib)的长期安全性和有效性具有重要意义。 研究背景与初步结果 2102-HEM-101研究是一项关键的2期临床试验,共招募了约150名患者。这些患者均为复发/难治性IDH1突变的AML患者,并且在接受标准治疗(通常是多种治疗线)后出现进展。患者接受了每天两次,每次150mg的单药Rezlidhia治疗。此前的研究数据显示,Rezlidhia在高风险患者群体中的总体缓解率(ORR)为48%,完全缓解(CR)或完全血液缓解(...
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22
7月

恩诺单抗(Padcev):精准靶向药物在尿路上皮癌治疗中的突破与挑战

恩诺单抗(Padcev,Enfortumab Vedotin-ejfv)是抗肿瘤领域的一项突破性药物。这种抗体药物偶联物(ADC)是由领先的研究机构与制药公司联合开发的,包括Seattle Genetics和Astellas Pharma。作为一种ADC,恩诺单抗(Padcev)将单克隆抗体的靶向能力与细胞毒性药物的杀伤力结合起来,特别针对Nectin-4这一在多种癌细胞中高表达的蛋白,从而在治疗某些类型的尿路上皮癌(最常见的膀胱癌)方面展现出特别的效果。 药物机制与作用 恩诺单抗(Padcev)的作用机制展示了ADC在癌症治疗中的潜力。该药物专门针对Nectin-4,这是一种在许多癌症类型,...
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22
7月

迈凡妥(Camzyos)的作用机制及其在肥厚型心肌病治疗中的应用

迈凡妥/玛伐凯泰(Camzyos,Mavacamten)的作用机制 迈凡妥/玛伐凯泰(Camzyos,Mavacamten)是一种选择性、可逆的心肌肌球蛋白ATP酶抑制剂。其作用机制主要是通过减少肌球蛋白与肌动蛋白的结合,从而减少横桥的形成,这些横桥是导致肌肉收缩的关键。这种抑制作用导致心室流出道(LVOT)梗阻的减少,左心室充盈压力的改善,以及心肌壁应力的降低,从而改善心脏功能。迈凡妥(Camzyos)的代谢主要通过CYP2C19(占74%)、CYP3A4(18%)和CYP2C9(8%)完成,其半衰期在CYP2C19正常代谢者中为6至9天,而在代谢差的个体中则可延长至23天。至今,已有三项主...
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20
7月

Efanesoctocog Alfa预防治疗对重度血友病A儿童有显著益处

《新英格兰医学杂志》于7月18日刊登了一项研究成果,该研究表明,对于重度血友病A的儿童患者,采用每周一次的Efanesoctocog alfa预防治疗能够显著提高凝血因子VIII的活性,从而有效预防出血事件。这项研究由威斯康星州密尔沃基的Versiti血液研究所的Lynn Malec医生及其团队进行,涉及74名12岁以下的重度血友病A男性患者,他们接受了为期52周的Efanesoctocog alfa(每公斤体重50 IU)的预防治疗。 研究背景及方法 该项研究是一个三期、开放标签的临床试验,目的是评估Efanesoctocog alfa在重度血友病A儿童中的效果。研究纳入了74名之前已接受过...
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20
7月

Susvimo(Ranibizumab,雷珠单抗)治疗糖尿病性黄斑水肿/视网膜病变的长期疗效与安全性评估

近日,罗氏公司公布了其针对Susvimo(Ranibizumab,雷珠单抗)治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)和糖尿病性视网膜病变(DR)的三期研究数据。研究结果在瑞典斯德哥尔摩举行的美国视网膜专科医生协会(ASRS)年会上发布,显示Susvimo在两年内持续展现出良好的疗效与安全性。 糖尿病性黄斑水肿与糖尿病性视网膜病变的严重性 糖尿病性黄斑水肿(DME)是导致糖尿病患者视力丧失的主要原因之一。该病症的特征是血管渗漏导致视网膜肿胀和视力受损。而糖尿病性视网膜病变(DR)占所有视力障碍病例的约5%,是由于血管受损和新血管形成导致液体渗入视网膜,从而引发肿胀及血液供应受阻。 Susvimo:创新的治...
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19
7月

Mitazalimab组合在转移性胰腺癌中显示出持久的效果

在胰腺癌的治疗领域,新型二代CD40激动剂抗体Mitazalimab与改良的氟尿嘧啶、亚叶酸、奥沙利铂和伊立替康(mFOLFIRINOX)联合使用,展现出了令人瞩目的治疗效果。根据《柳叶刀》杂志发表的1b/2期OPTIMIZE-1试验(NCT04888312)结果,这种组合疗法在未曾治疗的转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者中达到了30%以上的客观缓解率(ORR)。 临床试验中的有效性与安全性 在OPTIMIZE-1试验的第二阶段,57名评估治疗效果的患者中,有40%(单侧90%置信区间≥32)的患者达到了ORR。此外,在试验的1b阶段,接受900 µg/kg Mitazalimab推荐剂量的患...
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18
7月

达洛鲁胺(Nubeqa,Darolutamide)加ADT在前列腺癌中的临床试验成果

放射学无进展生存期的显著提高 在ARANOTE的三期临床试验中,研究结果表明,达洛鲁胺(Nubeqa,Darolutamide)与雄激素剥夺疗法(ADT)联合使用,显著提高了转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者的放射学无进展生存期(rPFS)。这一主要终点的达成,标志着在前列腺癌治疗领域的又一突破。试验中,达洛鲁胺的安全性与以往一致,没有发现新的不良反应。进一步的研究结果将会在即将举行的医学会议上公布,并与FDA讨论以推进其监管审批。 达洛鲁胺的安全性和耐受性 达洛鲁胺在此次试验中的安全性表现令人满意,与其已知的安全性资料相符。在临床试验中,未发现新的不良反应,这为其进一步推广应用奠定了...
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18
7月

Odronextamab在复发/难治滤泡性淋巴瘤治疗中的深度和持久反应

在2024年EHA大会上,展示的II期ELM-2研究(NCT03888105)数据表明,odronextamab治疗在多次治疗失败的复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者中,产生了深度和持久的反应。 研究结果概述 研究数据显示,在中位随访20个月(95% CI,17.3-27.8)时,可评估患者(n = 128)的总体反应率(ORR)为80%(95% CI,72.5%-86.9%),完全反应率(CR)为73%(95% CI,64.9%-80.9%)。反应的中位持续时间(DOR)为23个月(95% CI,17.7-无法评估),12个月和24个月的DOR率分别为72%(95% CI,61.6%-79...
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17
7月

TQB2930在HER2阳性晚期乳腺癌中耐受良好并表现出抗肿瘤活性

在2024年ASCO年会上展示的1b期临床试验(NCT06202261)数据表明,新型HER2双特异性抗体TQB2930在接受过标准治疗的HER2阳性晚期乳腺癌患者中表现出良好的耐受性和初步的抗肿瘤活性。研究结果显示,TQB2930在任何一个剂量水平上均未出现剂量限制性毒性。 安全性和耐受性:无严重毒副作用 在剂量递增和扩展研究中,共有34名患者参与试验。数据显示,82.4%的患者经历了任何级别的治疗相关不良事件(TRAEs),其中8.8%的患者经历了3级或更高级别的TRAEs。尽管存在一定的不良反应,TQB2930总体上被认为是安全且可耐受的。 临床疗效:显著的疾病控制率 在31名可评估疗效...
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