05
9月
卡那单抗Ilaris(canakinumab)用途、用法及副作用
卡那单抗Ilaris(canakinumab)治疗什么病？ 卡那单抗Ilaris(canakinumab)注射液用于治疗某些周期性发热综合征（身体攻击自身组织和器官导致发热、炎症、关节和肌肉疼痛、眼睛发红或疼痛、胃痛、皮疹和疲劳的遗传性疾病），包括家族性感冒自身炎症成人和儿童的 Muckle-Wells 综合征 (FCAS)、Muckle-Wells 综合征 (MWS)、肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征 (TRAPS)、甲羟戊酸激酶缺乏症 (MKD)/高免疫球蛋白 D 综合征 (HIDS) 和家族性地中海热 (FMF) . 卡那单抗Ilaris(canakinumab)注射液也用于治疗斯蒂尔病... 查看详情
04
9月
阿培利司Piqray(alpelisib)治疗乳腺癌的效果及不良反应
阿培利司Piqray(alpelisib)是一种癌症药物，用于治疗患有局部晚期或已扩散到身体其他部位的乳腺癌的绝经后妇女和男子。阿培利司Piqray(alpelisib)（BYL719）是一种口服可利用的小分子α特异性PI3K抑制剂。在临床前肿瘤模型和对晚期实体瘤患者进行的阿培利司Piqray(alpelisib) 1期试验中，PIK3CA突变的癌症已被证明对阿培利司Piqray(alpelisib)敏感。在PIK3CA突变的雌激素受体阳性异种移植模型中，阿培利司Piqray(alpelisib)＋氟维司群联合治疗与其中任一药物单药治疗相比，具有协同抗癌活性。在1b期试验中，对于既往接受过大量... 查看详情
03
9月
Enhertu(trastuzumab deruxtecan)是化疗药物吗？Enhertu的用途是什么？
Enhertu是化疗药物吗？ 是的，Enhertu（Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）是一种化疗药物，也是一种靶向治疗抗癌药物。 Enhertu通过两种方式对抗癌症： 抗体（曲妥珠单抗）部分旨在发现并附着在癌细胞上的HER2受体上 一旦附着在受体上，它的化疗（deruxtecan）部分被释放到癌细胞中，从而破坏癌细胞和任何周围的癌细胞 Enhertu是通过将两种不同类型的抗癌药物结合在一起制成一种称为抗体-药物缀合物（ADC）的药物而制成的。 Enhertu的Deruxtecan部分： 药物部分 化疗（对癌细胞的细胞毒性） 破坏癌细胞和任何周围的癌细胞。 Enhe... 查看详情
01
9月
无论年龄大小，恩考芬尼/西妥昔单抗±比美替尼均可提高BRAF V600E突变mCRC患者的生存率
在BRAF V600E突变性结直肠癌预治疗患者中，恩考芬尼加西妥昔单抗联合或不联合比美替尼或标准化疗均显示，无进展生存期和总生存期相当。 根据在2022年ESMO世界胃肠癌大会上发表的3期BEACON CRC试验（NCT0292224）的事后亚分析结果，使用恩考芬尼（Braftovi）加西妥昔单抗（Erbitux）联合或不联合比美替尼（Mektovi）或标准化疗的治疗均显示，在BRAF V600E突变性结直肠癌（mCRC）预治疗患者中，每种药物的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）相当。 此外，无论年龄大小，靶向方案的治疗都显示出与化疗相似的PFS益处，但仅显示50岁以下人群的OS在数量上... 查看详情
28
8月
KRAS G12C突变NSCLC新药Adagrasib的ORR达42.9%！
RAS是人类肿瘤中最先被鉴定出来的致癌基因，也是存在最为广泛的致癌性突变基因之一，发现至今已超过30年。RAS基因家族目前已知的成员包括KRAS，NRAS和HRAS，其中KRAS突变最为常见，大约占85%。在所有KRAS突变中，KRAS p.G12C单核苷酸变异（密码子12处的甘氨酸被半胱氨酸取代）是NSCLC中最常见的变异，肺腺癌的这一突变携带率约为13% 。 不过长期以来，KRAS突变抑制剂却一直没有研发成功。首先，因为KRAS蛋白表面太过平滑，没有适合小分子结合的口袋；再加上细胞内GTP/GDP浓度较高并以高亲和力结合KRAS，所以无法像TKI那样设计与GTP/GDP竞争的小分子；而设计... 查看详情
27
8月
诺华印度版阿培利司/阿博利布(Pivikto)说明书及注意事项
阿培利司/阿博利布(Pivikto)适应症： 阿培利司/阿博利布(Pivikto)是一种激酶抑制剂，与氟维司群联用治疗经一种内分泌为基础的方案治疗期间或治疗后病情进展的，合并激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性男性或绝经后女性乳腺癌。 阿培利司/阿博利布(Pivikto)用法用量： 推荐剂量：口服300mg（两片150mg片剂），1次/天，与食物同服。 对于不良反应，考虑暂停给药、减少剂量或停用。 阿培利司/阿博利布(Pivikto)剂型规格： 片剂：50mg，150mg，200mg 阿培利司/阿博利布(Pivikto)禁忌症： 对阿培利司... 查看详情
26
8月
evorpacept联合Keytruda用于一线治疗PD-L1阳性晚期头颈部鳞状细胞癌成年患者
ALX Oncology宣布，CD47抑制剂evorpacept联合帕博利珠单抗（Keytruda）疗法已获FDA快速通道资格，用于一线治疗PD-L1阳性晚期头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）成年患者。 肿瘤细胞通过上调CD47蛋白与巨噬细胞表面的信号调节蛋白α（SIRPα）结合来传递“别吃我”信号，从而逃避免疫系统的攻击。evorpacept是一款靶向CD47且无Fc活性的Fc融合蛋白。evorpacept的CD47结合域是具有高亲和力的 SIRPα 的细胞外结构域。特殊设计的Fc端不会激活Fc受体，避免了巨噬细胞吞噬表达CD47的健康细胞的毒副作用，且仍保持较长的半衰期。evorpacept分... 查看详情
25
8月
Talquetamab治疗复发/难治性多发骨髓瘤
既往接受过至少4种治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者可能受益于Talquetamab治疗，后者已获得FDA的突破性治疗称号。 根据Janssen的新闻稿，Talquetamab被FDA授予突破性治疗指定，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者，这些患者接受过至少4种先前治疗线的治疗，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节药物和抗CD38抗体。 该名称得到了1/2期MonumenTAL-1试验（NCT03399799;NCT04634552），用于评估复发/难治性疾病患者的药物。该研究在2022年美国临床肿瘤学会年会上发表的数据表明，接受405μg/kg他克特单抗（n=30）治疗的患者的总体反应率（ORR）... 查看详情
24
8月
早期阿尔兹海默症新药lecanemab可减少脑部Aβ聚集、减缓疾病进展
12月24日，卫材（Eisai）与渤健（Biogen）共同宣布，FDA授予淀粉样β蛋白（Aβ）单抗Lecanemab快速通道资格。卫材已于9月27日通过加速批准通道向美国FDA启动提交Lecanemab滚动上市申请（BLA），治疗早期阿尔兹海默症（AD），该BLA是基于其治疗早期AD患者的2b期临床试验（Study 201）。 Lecanemab由BioArctic开发，卫材（Eisai）于2007年获得其全球独家权益。Lecanemab与FDA于6月7日加速批准上市的阿尔兹海默症单抗Aducanumab同样靶向淀粉样β蛋白（Aβ），于今年6月获FDA授予治疗AD的突破性疗法。值得一提的是Ad... 查看详情
24
8月
Nexviadyme治疗庞贝病对患者呼吸障碍和活动能力下降有临床意义的改善
欧盟委员会（CE）已批准Nexviadyme（avalglucosidase alfa，neoGAA）：该药是第二代酶替代疗法（ERT），用于长期治疗庞贝病（Pompe disease），包括晚发型庞贝病（LOPD）或婴儿型庞贝病（IOPD）。 值得一提的是，Nexviazyme是自2006年欧盟批准Myozyme（alglucosidase alfa，重组阿糖苷酶α）以来，欧洲第一种新批准的庞贝病药物。在美国，Nexviadyme以品牌名Nexviazyme销售，该药于2021年8月获得批准，用于治疗年龄≥1岁的LOPD患者。之前，美国FDA授予了Nexviazyme治疗庞贝病的突破性药物资... 查看详情
