19
9月
一年仅需两次！HIV长效疗法Sunlenca(lenacapavir)获批
关于HIV或AIDS，目前还没有治愈的方法。尽管抗逆转录病毒疗法取得了重大进展，但对于接受过大量治疗且治疗选择有限且由于坚持复杂治疗方案的耐药性或挑战而无法维持病毒学抑制的HIV感染者，仍然缺乏治疗方案。 WHO数据显示，2020年HIV造成全球约68万人死亡，有近3800万人感染HIV。 HIV病毒通过破坏免疫系统，使患者面临严重并发症直至死亡。至今尚无彻底根治HIV病毒的药物与疫苗，给全球人类健康与经济造成重大负担。 尽管抗逆转录病毒治疗取得了重大进展，但对HIV病毒感染者来说仍有许多关键和迫切的未满足的需求。而对于那些接受过治疗，但由于耐药而无法维持病毒学抑制的HIV患者尤其如此。 欧盟... 查看详情
18
9月
“牛皮癣”新克星！Sotyktu(deucravacitinib)获批治疗斑块状银屑病
银屑病是一种广泛流行的、慢性、系统性免疫介导疾病，严重影响患者的身体健康与生活，全球约有1.25亿人受此病困扰。 斑块状银屑病是常见的一种银屑病，大约占80%-90%。斑块状银屑病以皮肤表面明显的圆形或椭圆形斑块上覆盖有银白色鳞屑为特征。 目前的治疗方案有一定的局限性，无法满足治疗需求，仍有许多中、重度斑块状银屑病患者未得到充分治疗。 近日，美国FDA批准TYK2抑制剂Sotyktu(deucravacitinib)上市，用于治疗成人中、重度斑块型银屑病。 Sotyktu(deucravacitinib)是全球一款获批上市的TYK2抑制剂。 TYK2是JAK家族成员之一，在介导促炎性细胞因子（... 查看详情
17
9月
仅需1次输注！血友病首款基因疗法Roctavian
血友病是属于X染色体连锁的隐性遗传性疾病，是诸多出血性疾病中的一种，中国约有13.6万名血友病患者，其中A型血友病是最常见的类型，约占80%-85%。 A型血友病患者因凝血因子VIII(FVIII)缺乏，凝血酶生成不足，导致严重凝血障碍，很容易出现不受控制的自发性出血及相关并发症，其中约80%为关节出血，可导致严重的关节畸形。 目前，A型血友病主要采取FVIII替代治疗，患者需定期预防性输注FVIII，但血液中可能因此产生FVIII抑制物，且频繁输注(每周3-4次)给患者的生活带来了极大不便。而目前已获批的FVIII疗法，每周一次的剂量难以实现更高的持续因子活性水平，重症A型血友病患者亟需新的... 查看详情
15
9月
恩考芬尼Braftovi(Encorafenib)和西妥昔单抗(EC)联合化疗首次作为一线治疗
大约10%的转移性结直肠癌中发现BRAFV600E突变。虽然不常见，但与阴性预后相关。患有这种疾病的患者通常迅速对治疗产生耐药性，直到最近在治疗方面才取得实质性进展。继第一个BEACON试验之后，一项新的临床试验BREAKWATER研究提出了安全性引入的初步数据，以评估恩考芬尼Braftovi(Encorafenib)和西妥昔单抗联合化疗一线治疗的安全性、PK数据和抗肿瘤活性，改善了BRAFV600E突变患者单独化疗的结果。 在1L条件下，EC + mFOLFOX6和EC + FOLFIRI的ORR分别为68.4%和66.7%，而2L条件下的ORR分别为50%和61.1%。EC +化疗一般可耐... 查看详情
14
9月
Poteligeo(Mogamulizumab)莫格利珠单抗的适应症和效果
静脉注射Poteligeo(Mogamulizumab)莫格利珠单抗用于治疗至少一次系统治疗后复发或难治性蕈样肉芽肿（MF）或Sézary综合征（SS）的成人。 虽然这两种情况很罕见，但蕈样肉芽肿和Sézary综合征是最常见的皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）亚型，这是首先发生在皮肤上的非霍奇金淋巴瘤类型。 CTCL的症状可能包括皮疹、肿瘤、淋巴结肿大、皮肤增厚或病变以及瘙痒。 Poteligeo(Mogamulizumab)莫格利珠单抗效果如何？ 有什么副作用？ 在332名患者的临床试验中，与服用伏立诺他汀（Zolinza）的患者（中位3.1个月）相比，使用Poteligeo(Mogamulizu... 查看详情
12
9月
Selpercatinib塞尔帕替尼(Retevmo)在晚期RET改变的甲状腺癌中国患者中的疗效和安全性
背景： Selpercatinib塞尔帕替尼(Retevmo)是一种在转染（RET）激酶抑制剂期间排列的高选择性和有效的RE，对晚期 RET 改变的甲状腺癌（TC）有效。然而，在中国患者中的疗效和安全性尚不清楚。 患者和方法： 在开放标签，多中心II期LIBRETTO-321（NCT04280081）研究中，携带RET改变的晚期实体瘤的中国患者每天接受Selpercatinib塞尔帕替尼(Retevmo) 160mg。主要终点是独立审查委员会（IRC）的客观缓解率（ORR；RECIST v1.1）。次要终点包括响应持续时间（DoR）和安全性。在主要分析集[PAS；经中心实验室确认的RET融合阳... 查看详情
11
9月
Jemperli多塔利单抗(Dostarlimab)获批扩展到dMMR实体瘤的治疗
FDA批准了程序性细胞死亡受体-1药物多塔利单抗Dostarlimab-gxly（Jemperli，葛兰素史克）的加速批准，用于由FDA批准的测试确定的不匹配修复缺陷（dMMR）复发性或晚期实体瘤的成人，这些肿瘤在先前的治疗期间或之后已经进展并且缺乏令人满意的替代治疗方案。 该机构还批准VENTANA MMR RxDx组合作为配套诊断设备，以选择dMMR实体瘤患者进行Jemperli多塔利单抗(Dostarlimab)治疗。 医学博士Jubilee Brown是GARNET试验的研究者，该批准所依据，称Jemperli多塔利单抗(Dostarlimab)“对于已经进展并且没有替代选择的不匹配修... 查看详情
08
9月
埃万妥单抗Rybrevant(amivantamab)在EGFR外显子20插入的NSCLC中显示出强大功效
Rybrevant埃万妥单抗(amivantamab)在非小细胞肺癌(NSCLC)和EGFR外显子20插入患者的CHRYSALIS试验(NCT02609776) 来自1期研究队列A和D的81名患者在铂类化疗进展后接受Rybrevant埃万妥单抗(amivantamab)后进行了评估。总体缓解率（ORR）为40%（95%CI，29%-51%），包括3个完全缓解（CR）。中位缓解持续时间（DOR）为11.1个月（95%CI，6.9-未达到），中位无进展生存期（PFS）为8.3个月（95%CI，6.5-10.9）。 对这些NSCLC患者中EGFR外显子20插入的子集分析基于循环肿瘤DNA（cDNA）... 查看详情
07
9月
索托拉西布Lumykras(sotorasib)在新的肺癌研究中达到目标
安进公司AMGN宣布了III期CodeBreaK 200研究的顶线数据，该研究评估了其KRAS抑制剂索托拉西布Lumykras(sotorasib)用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。 CodeBreak 200研究评估了每日一次口服索托拉西布Lumykras(sotorasib)对既往接受过KRAS G12C突变NSCLC治疗且至少接受过铂类双药化疗和检查点抑制剂治疗的KRAS G12C突变NSCLC患者的安全性和有效性。 该研究在给定的患者群体中将索托拉西布Lumykras(sotorasib)与多西紫杉醇（标准护理化疗）进行了比较。 来自同一数据的数据显示，索托拉西布Lumykras(s... 查看详情
06
9月
Cabometyx卡博替尼(cabozantinib)联合用药治疗尿路上皮癌的安全性和有效性令人鼓舞
Sumanta K. Pal，医学博士，肿瘤内科和治疗学研究部教授和城市希望综合癌症中心肾癌项目的联合主任，讨论了COSMIC-021临床试验(NCT03170960)的安全性和有效性结果。 在多中心开放标签试验中，Cabometyx卡博替尼(cabozantinib)与atezolizumab (Tecentriq)联合用于转移性尿路上皮癌(UC)患者。 数据显示，共有3名患者，即队列3中的1名患者和队列4中的2名患者，具有完全缓解，而队列3中的5名患者，队列4中的7名患者和队列5中的3名患者分别获得了部分缓解。试验显示的客观缓解率为20%、30%和10%，疾病控制率分别为80%、63%和6... 查看详情
