药物指南

美国食品药品监督管理局（FDA）扩大批准Boostrix（一种Tdap疫苗）在妊娠晚期(27~36周）群体中的接种，用以预防2月龄以下婴儿百日咳。 百日咳是一种高度传染性的呼吸道疾病，由生活在口腔、鼻子和喉咙的百日咳博德特氏菌引起，很容易通过因咳嗽或打喷嚏产生的飞沫在人与人之间传播。最初症状通常出现在感染后7~10天，包括轻微的发烧、流鼻涕和咳嗽，通常逐渐发展成阵发性咳嗽，之后形成百日咳。在所有年龄阶段中，婴儿患上和出现严重并发症的风险最高。怀孕期间接种的疫苗会增强母亲体内的抗体，然后将其转移给发育中的婴儿。Boostrix之前被FDA批准用于预防10岁及以上儿童的破伤风、白喉和百日咳，最新的... 查看详情

全球性关键QuANTUM-First试验（NCT02668653）是一项随机、双盲、安慰剂对照的全球3期研究，入组了539例年龄18-75岁、新诊断的FLT3-ITD阳性急性髓性白血病(AML)患者，评估了Vanflyta(quizartinib)联合标准阿糖胞苷和蒽环类药物诱导和标准阿糖胞苷巩固化疗、以及将quizartinib作为巩固后的持续单药治疗。试验中，患者以1:1的比例随机分为2个治疗组，接受quizartinib或安慰剂联合蒽环类和阿糖胞苷类药物治疗。符合条件的患者，包括那些接受造血干细胞移植（HSCT）的患者，继续使用quizartinib或安慰剂长达36个周期。 数据显示，与... 查看详情

白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，其特征是皮肤色素脱失，这是由产色素细胞——黑素细胞(melanocyte)丢失引起的一种皮肤病，常影响美容美观。JAK信号通路的过度活跃被认为驱动了白癜风发病机制和疾病进展中的所涉及的炎症。白癜风影响全球约0.5%-2.0%的人口。在美国，有超过150万人被诊断为白癜风，总的患病人数估计在200-300万，大多数患者(约85%)患有非节段型白癜风。白癜风可发生在任何年龄，但许多患者会在30岁之前经历初步症状。 TRuE-V项目包括2项3期研究TRuE-V1(NCT04052425)和TRuE-V2(NCT04057573)，在青少年和成人(≥12岁)白癜风患者中... 查看详情

白癜风是一种相对常见的疾病，皮肤无法产生色素。 色素形成细胞（黑素细胞）被破坏，皮肤变白。所有民族和大约1-2%的人都受到这种情况的影响。 是什么原因造成的？ 白癜风的病因被认为是未知的。然而，最近的研究表明，这是一种自身免疫性疾病，身体的免疫系统攻击自己的组织。在白癜风中，色素形成细胞是靶标。易患这种疾病的人包括： 遗传性：10% 的病例有家族史。 皮肤损伤 情绪因素 压力会引发或加重病情。 它是什么样子的？ 白癜风表现为皮肤上有尖锐边缘的白色区域，通常在受感染的皮肤上没有发生任何炎症。这与皮肤会局部变黑的色素沉着相反，患白癜风时，皮肤完全失去色素，变得非常苍白，就像漂白了一样。 白癜风可以... 查看详情

BREXAFEMME(ibrexafungerp片剂)是一种新的口服抗真菌药物，被批准用于治疗外阴阴道念珠菌病(VVC)，也被称为阴道酵母菌感染。它的作用机制是抑制葡聚糖合成酶，对念珠菌具有杀菌作用，也就是说它能杀死真菌细胞。BREXAFEMME的新药申请(NDA)于2021年6月1日由美国食品和药物管理局(FDA)批准。NDA得到了两项随机、双盲、安慰剂对照、多中心3期研究(VANISH-303和VANISH-306)的积极结果的支持，其中口服伊brexafungerp在VVC女性患者中显示了疗效和良好的耐受性。BREXAFEMME是20多年来首个被批准的新型抗真菌类药物，是第一种也是唯一一... 查看详情

广谱抗真菌药物Brexafemme(ibrexafungerp)用于治疗外阴阴道念珠菌病（VVC，也被称为“阴道酵母菌感染”）女性患者。仅需服药一天，就能够解决广泛疾病严重程度的阴道酵母菌感染。 Brexafemme(ibrexafungerp)属于全球首创、作用机制全新的第四代新型三萜类抗真菌剂，具有广谱的抗菌活性，而且能够发挥静脉和口服制剂的治疗优势。Brexafemme(ibrexafungerp)作为一种新型葡聚糖合成酶抑制剂，它将葡聚糖合成酶抑制剂的良好活性与口服和静脉注射给药的潜在灵活性结合在一起，有望在住院和门诊环境中得到广泛使用。 全球约70%-75%的女性一生中至少经历一次阴... 查看详情