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药物指南

09
1月

卡博替尼(cabozantinib)在日本晚期肾细胞癌患者中的最终疗效和安全性

背景 在全球随机试验METEOR中,卡博替尼(cabozantinib)被确立为治疗血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(VEGFR-TKI)治疗后疾病进展的肾细胞癌(RCC)患者的治疗标准。进行了一项2期研究,将METEOR的研究结果与日本患者联系起来。这里报告了生物标志物分析并更新了卡博替尼(cabozantinib)治疗的有效性和安全性结果。 方法 至少接受过一次VEGFR-TKI的日本RCC患者被纳入研究,并接受卡博替尼(cabozantinib) 60mg口服,每日一次。主要终点为客观缓解率。次要终点包括无进展生存期、总生存期和安全性。探索性分析包括血浆蛋白肝细胞生长因子(HGF)水...
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09
1月

卡博替尼(cabozantinib)在日本晚期肝细胞癌患者中的疗效

目的 在一项开放标签的2期研究(NCT03586973)中,卡博替尼(cabozantinib)在日本晚期肝细胞癌(HCC)患者中显示出良好的获益-风险特征。 方法 先前接受过治疗的晚期肝细胞癌患者接受卡博替尼(cabozantinib)60mg/天。独立放射学委员会(IRC)和一名研究人员评估了sorafenib和sorafenib-naïve组的无进展生存期(PFS)和肿瘤缓解率。采用白蛋白-胆红素(ALBI)评分评估肝功能。 结果 卡博替尼(cabozantinib)的中位暴露时间为5.6个月。在先前使用sorafenib的队列(n = 20)中,每次IRC评估的中位PFS为7.4个月,...
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08
1月

地诺单抗xgeva(denosumab):你应该知道的7件事

1.工作原理 地诺单抗xgeva是一种单克隆抗体,可用于治疗骨质疏松症。 地诺单抗xgeva通过与破骨细胞(分解骨骼的细胞)上称为RANKL的蛋白质结合起作用,抑制其形成、功能和存活。这减少了骨分解,增加了骨外层和内海绵层的骨密度和强度。 地诺单抗xgeva属于称为单克隆抗体的药物类别。 2.优势 地诺单抗xgeva可用于治疗骨折风险高的绝经后骨质疏松症女性。 也可用于增加骨质疏松症男性的骨密度。 地诺单抗xgeva可用于增加接受前列腺癌雄激素剥夺治疗的男性和接受芳香酶抑制剂治疗乳腺癌的女性的骨量。 地诺单抗xgeva通过大腿上部、腹部或上臂皮下注射给药,每六个月一次。 肾病患者不需要减少地诺...
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05
1月

恩赫图Enhertu治疗HER2突变转移性非小细胞肺癌表现出具有临床意义的肿瘤反应

基于DESTINY-Lung02和DESTINY-Lung01 2期试验结果提交的材料显示,第一三共和阿斯利康的恩赫图Enhertu表现出具有临床意义的肿瘤反应 Daiichi Sankyo (TSE: 4568)宣布,欧洲药品管理局(EMA)已验证恩赫图Enhertu(trastuzumab deruxtecan)的II型变异申请,作为单一疗法,用于治疗肿瘤具有激活HER2(ERBB2)突变且先前接受过全身治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。 恩赫图Enhertu是一种专门设计的HER2定向抗体药物偶联物(ADC),由第一三共和阿斯利康联合开发和商业化。 验证确认申请已...
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04
1月

芦可替尼乳膏Opzelura在儿童和青少年特应性皮炎中的安全性和疗效

儿童特应性皮炎(AD)的治疗存在安全性和耐受性问题,可能会限制长期使用。芦可替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)是一种Janus激酶(JAK)抑制剂,对患有AD的青少年和成人有效且耐受性良好。 这项1期研究(NCT03257644)的主要目的是分析Ruxolitinib乳膏(Opzelura)在儿科患者中的安全性和耐受性。还评估了药代动力学和疗效。 患有AD的2-17岁患者(受影响的体表面积[BSA]8%-20%;研究者的总体评估[IGA]评分≥2)逐步纳入6个年龄下降,强度增加的队列中,以应用0.5%,0.75%,或1.5%鲁索替尼乳膏,每日两次,持续28天。在基线,第2周/第...
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03
1月

恩考芬尼Braftovi+比美替尼Mektovi联合治疗BRAF突变晚期黑色素瘤长期有效

评估恩考芬尼Braftovi加比美替尼Mektovi与维罗非尼或恩考芬尼Braftovi在BRAF突变晚期黑色素瘤患者中的长期结局。 简介 这项研究报告了恩考芬尼Braftovi(Encorafenib)单独使用或与比美替尼Mektovi(Binimetinib)或维莫非尼(Zelboraf)联合使用对BRAF突变晚期黑色素瘤患者的长期有效性和安全性。数据显示,恩考芬尼Braftovi加比美替尼Mektovi联合治疗可长期有效,且在这些患者中没有新的安全问题。 背景 黑色素瘤是一种侵袭性皮肤癌。它通常是由特定的基因突变(异常)引起的。BRAF和MEK是黑色素瘤中最常见的突变基因。这些突变使肿瘤...
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01
1月

新型艾滋病毒药物Rukobia(Fostemsair)抑制率高达60%

Rukobia(Fostemsair)是一种新型抗逆转录病毒药物,适用于患有已知MDR HIV-1的HTE成人的联合治疗,特别适用于因潜在耐药性、不耐受性或安全性考虑而导致当前ART失败的患者。它是首个FDA批准的附着抑制剂。在酶激活活性分子temsavir后,它与gp120结合,gp120是病毒附着CD4细胞所必需的病毒包膜糖蛋白。这可以防止病毒进入CD4细胞,有效阻止病毒复制。由于这种新的机制,Rukobia(Fostemsair)不太可能通过与大多数其他抗逆转录病毒药物相关的选择性压力诱导自身抵抗。 在一项包括371名HTE HIV-1患者的随机、双盲、安慰剂对照临床试验(BRIGHTE...
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29
12月

地诺单抗xgeva(denosumab) 可以长期使用吗?

关于长期使用地诺单抗xgeva(denosumab)存在许多有争议的安全问题。最初的FREEDOM试验证明了在地诺单抗xgeva(denosumab)治疗3年内减少椎骨,髋部和股骨骨折的功效。最初的试验又延长了7年,该报告于去年发布。几年前有一些建议,患者在服用地诺单抗xgeva(denosumab)5-10年后可能需要一个药物假期,但越来越多的证据表明,停用地诺单抗xgeva(denosumab)后骨密度测定(BDM)迅速减少。BDM的降低是否意味着骨折率的增加?哪些人可以停止地诺单抗xgeva(denosumab),哪些人不应该停止?停用后用什么代替地诺单抗xgeva(denosumab)...
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28
12月

维奈托克Venclyxto(Venetoclax)联合高强度化疗在AML中显示出良好前景

几项新的研究表明,年轻的急性髓系白血病(AML)患者在一线用维奈托克venclyxto(Venetoclax)联合高强度化疗治疗时,可实现较高的完全缓解率(CR)。一些患者甚至可能因治疗而避免移植。 维奈托克venclyxto(Venetoclax)联合低剂量化疗近年来在世界范围内取得了进展,并在大多数地方被用作老年AML患者的标准治疗,这些患者无法进行强化化疗。在美国血液学大会ASH 2022期间提出的几项研究表明,维奈托克venclyxto(Venetoclax)也将在年轻的AML人群中发挥重要作用。研究表明,BCL2抑制剂非常有效,并且与高强度化疗方案(如FLAG-ida)结合使用,副作...
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28
12月

侏儒儿童新药伏索利肽Voxzogo(vosoritide)使增长率翻一番

在过去的一年里,伊奇洛夫医院开始在一种创新药物的帮助下治疗两名患有侏儒症的儿童。孩子们的增长率翻了一番,甚至更高—— 这引起了极大的希望 11岁的Shahar Vitus接受了创新药物伏索利肽Voxzogo(vosoritide)。在治疗的前五个月,Shahar的年增长率增加了50%,从每年3.3厘米增加到每年5厘米。 Shahar Vitus患有最常见的侏儒症(软骨发育不全)综合征,是9.5个月前以色列第一个开始接受创新药物伏索利肽Voxzogo(vosoritide)的孩子。 在治疗的前五个月,Shahar的年增长率增加了50%,从每年3.3厘米增加到每年5厘米。在那一年,Shahar不得...
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