17
1月
白癜风新疗法Opzelura鲁索替尼乳膏(ruxolitinib)疗效显著
2022年7月18日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了鲁索替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib 1.5%)，这是第一种治疗非节段性白癜风的药物。非节段性白癜风是最普遍的白癜风类型，其特征是出现对称斑点。鲁索替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)此前已于2021年9月获得批准，用于一种称为特应性皮炎或湿疹的疾病。 该药物经历了临床试验的所有阶段，甚至招募了12岁的患者，因此该药物被批准用于成人和12岁以上的儿童。 从临床试验中获得的数据显示该解决方案的有效性，唯一的副作用是10-15%的用户出现痤疮皮疹。应该注意的是，大多数患者接受了这种不良反应，特别是因为白癜风斑... 查看详情
17
1月
zandelisib治疗惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤客观缓解率高达75.4%
zandelisib是一种口服选择性磷脂酰肌醇-3-激酶δ（PI3Kδ）抑制剂，具有差异化特征。 2022年11月18日，MEI Pharma与全球合作伙伴协和麒麟（Kyowa Kirin）近日公布了口服选择性磷脂酰肌醇-3-激酶δ（PI3Kδ）抑制剂zandelisib（ME-401）治疗复发或难治性（r/r）惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（iB NHL）2期MIRAGE研究（NCT04533581）的顶线结果。这是一项多中心、开放标签、单臂2期试验，评估了zandelisib作为单药疗法，用于治疗r/r iB NHL日本患者（没有小淋巴细胞淋巴瘤[SLL]、淋巴浆细胞性淋巴瘤[LPL]、华氏巨球... 查看详情
16
1月
干眼症新药Reproxalap起效快，已向FDA提交新药申请！
干眼症是由多种原因导致的眼表损伤，患者不仅要忍受诸如干燥感、异物感、疼痛或瘙痒等不适症状，还会因为泪膜不稳定导致视觉障碍，对患者的生活质量甚至心理健康都产生了负面影响。干眼症是一项常见的炎症疾病，预估影响美国约3900万人。此疾病是由于眼睛前侧表面不够湿润及缺乏润滑，造成眼睛干涩、发炎、疼痛、不适、刺激以及生活品质的下降，在严重的情形，甚至会造成永久性的视力损伤。许多医生与病患普遍认为现有的干眼症疗法不足以完全控制症状，许多疗法需要数周或数月才可见效果。 Reproxalap是一款在研的first in class小分子反应性醛类物质（RASP）抑制剂，通过降低促炎性醛类物质的水平达到治疗目的... 查看详情
16
1月
索托拉西布Lumykras(sotorasib)在晚期胰腺癌患者中显示活性与安全性
在一项I/II期CodeBreaK 100 研究中，索托拉西布Lumykras(sotorasib)单药治疗在经过大量预处理的 KRAS p.G12C突变晚期胰腺癌患者中显示出有希望的抗癌活性。索托拉西布Lumykras(sotorasib)治疗导致21%的患者出现缓解，中位无进展生存期（PFS）为4个月。总体而言，在本研究中，索托拉西布Lumykras(sotorasib)主要与重度预处理人群的低度副作用相关，安全性发现与之前在其他CodeBreaK 100试验中报道的结果一致。作者评论说，本研究中显示的索托拉西布Lumykras(sotorasib)的临床活性提供了靶向KRAS是一种可行策... 查看详情
15
1月
快速缓解瘙痒！阿布昔替尼Abrocitinib(Cibinqo)4天内明显改善特应性皮炎症状
阿布昔替尼Abrocitinib(Cibinqo)可快速缓解中重度特应性皮炎患者的瘙痒，4天内瘙痒有明显改善。 根据发表在《美国临床皮肤病学杂志》上的一项随机、双盲、双假、安慰剂对照试验结果的事后分析，与安慰剂相比，阿布昔替尼Abrocitinib(Cibinqo)对中度至重度特应性皮炎 （AD） 患者的瘙痒相关症状有更大的改善。 JADE COMPARE试验以2：2：2：1的比例随机分配中度至重度AD患者（N = 837），每天接受100mg口服阿布昔替尼Abrocitinib(Cibinqo)（n = 238），每日口服阿布昔替尼Abrocitinib(Cibinqo)200mg（n = ... 查看详情
15
1月
转移性前列腺癌的靶向放射配体疗法：Pluvicto
转移性前列腺癌（mPCa）被认为是无法治愈的。有新的化学疗法，PCa疫苗和免疫疗法可以延长患者的生命数月。令人失望的消息是，mPCa最终克服了这些治疗方法，对于许多患者来说，副作用可能很严重。 现在有了Pluvicto，一种静脉注射疗法，可以向单个mPCa细胞提供放射性冲击。2022年3月23日，美国食品和药物管理局（FDA）宣布，已批准Pluvictoro治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势耐受性前列腺癌（mCRPC）成年患者，这些患者已接受雄激素受体（AR）途径治疗抑制和紫杉烷类化疗。 换句话说，Pluvicto适用于满足某些条件的患者： PSMA阳性意味着一种称为PSMA P... 查看详情
13
1月
维奈托克(Venetoclax)联合治疗FLT3突变的复发或难治性急性髓系白血病
本研究评估了伴有FLT3(fms相关酪氨酸激酶3)突变的复发或难治性(r/r)急性髓系白血病(AML)患者使用维奈托克(Venetoclax)和gilteritinib(Xospata)联合治疗的耐受性和有效性。数据显示，维奈托克(Venetoclax)和gilteritinib联合治疗可能比标准治疗改善这些患者的治疗反应。 背景 AML是一种血液和骨髓癌症，与干扰正常血细胞产生的异常细胞的快速生长有关。维奈托克(Venetoclax)是一种BCL-2抑制剂，可促进白血病细胞的死亡。它被批准作为标准疗法，可与低剂量阿糖胞苷（Cytosar-U）或低甲基化药物一起用于新诊断的AML患者。 FLT... 查看详情
12
1月
在RA患者DMARDs中加入地诺单抗(denosumab)可减缓骨侵蚀的进展
在RA患者中，将地诺单抗(denosumab)添加到csDMARDs中可能有效减缓骨侵蚀的进展并改善骨微结构。 根据发表在《关节炎研究与治疗》杂志上的研究结果，将地诺单抗(denosumab)添加到传统的合成疾病修饰抗风湿病药物(csDMARDs)中，可能会抑制类风湿性关节炎(RA)患者骨侵蚀的进展，改善骨微结构。 日本的研究人员在RA患者中进行了一项开放标签随机平行组研究，探讨csDMARD治疗联合地诺单抗(denosumab)与单独csDMARD治疗在骨侵蚀抑制方面的差异。 随机分配到csDMARD+地诺单抗(denosumab)组的患者每6个月接受60mg皮下注射，持续12个月，仅csD... 查看详情
11
1月
Cosela(trilaciclib)加化疗和avelumab维持治疗在晚期/转移性尿路上皮癌中ORR相当
在既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中，将CDK4/6抑制剂Cosela(trilaciclib)添加到铂类化疗和avelumab（Bavencio）维持治疗中，总缓解率（ORR）与单独化疗和维持avelumab相当。 来自2期PRESERVE3试验（NCT04887831）的初始数据显示，在Cosela(trilaciclib)组（n = 45）治疗的患者达到40%的ORR，而对照组的患者达到46.7%（n = 45）。G1 Therapeutics表示，预计更多的安全性和有效性数据，包括无进展生存期（PFS）的主要终点，将在2023年中期公布。 “Cosela(trilacicl... 查看详情
11
1月
Odronextamab的2期研究在DLBCL和FL中总体反应率高
在ELM-1和ELM-2试验的弥漫性大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤队列中，Odronextamab的总体缓解率较高。 根据Regeneron制药公司，评估Odronextamab (REGN1979)的2期临床试验(NCT02290951, NCT03888105)的结果显示，在2组患者中，包括复发/难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)和R/R弥漫性大b细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中，总体缓解率(ORR)较高。 CD20xCD3双特异性抗体Odronextamab旨在将癌细胞上的CD20与表达cd3的T细胞连接起来，以促进局部T细胞激活和癌细胞杀伤。 根据2022年美国血液学学会年会上发表的2项... 查看详情
