18
8月
NexoBrid(Anacaulase)美国获批治疗重度热烧伤的儿科患者
2024年8月15日，以色列亚夫内的MediWound公司宣布，其研发的NexoBrid (anacaulase-bcdb) 获得了美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准。此次批准标志着NexoBrid可正式用于从新生儿到18岁的重度烧伤儿童患者的治疗。这一药物在美国市场的适应症覆盖了深部部分和全层热烧伤，进一步扩展了其在全球的应用范围。 FDA批准的重要意义 NexoBrid在获得FDA批准后，正式成为美国市场上首个适用于所有年龄段患者的去除烧伤焦痂的生物制品。此前，NexoBrid已经在欧盟和日本获得了类似的批准，其适用范围涵盖了各个年龄段的患者。此次FDA批准不仅延续了NexoBri... 查看详情
16
8月
Blincyto联合治疗相对单独化疗延长B细胞前体急性淋巴细胞白血病患者3年的生存率
在一项关键的III期临床研究E1910中，研究人员发现，Blincyto(Blinatumomab)与化疗联合使用显著延长了B细胞前体急性淋巴细胞白血病（B-ALL）患者的整体生存期（OS），尤其是在那些没有可测量残余病（MRD）且BCR::ABL1阴性的患者中。这一发现为B-ALL治疗方案带来了新的曙光。 III期E1910研究的突破性发现 这项名为E1910的III期研究（NCT02003222）结果首次在《新英格兰医学杂志》上发表。研究显示，在中位随访43个月后，接受Blincyto治疗的患者在3年的整体生存率达到了85%，而仅接受化疗的患者则为68%（HR, 0.41; 95% CI,... 查看详情
16
8月
Jaypirca(吡托布替尼)在淋巴细胞白血病Richter转化患者中显示出疗效
Jaypirca(Pirtobrutinib，吡托布替尼)是一种高度选择性、非共价的BTK抑制剂，其在Richter转化的患者中展现了显著的疗效和较好的安全性。这一结论来源于一项名为BRUIN的1/2期临床试验的亚组分析。Richter转化是一种由慢性淋巴细胞白血病（CLL）转变为更具侵袭性的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的病理状态，通常预后不良，而Jaypirca(吡托布替尼)为这些患者带来了新的治疗希望。 临床试验中的疗效和反应 在2023年5月5日的数据截止时，82名患有DLBCL形式Richter转化的患者中，有50%接受了Jaypirca(吡托布替尼)治疗后取得了总体缓解率（OR... 查看详情
16
8月
FDA授予度伐单抗(Imfinzi)在同步放化疗后治疗限制期小细胞肺癌的优先审查
美国食品药品监督管理局（FDA）近日授予Imfinzi（Durvalumab，度伐单抗）优先审查资格，作为用于有限期小细胞肺癌（LS-SCLC）患者的治疗药物。这些患者在接受基于铂类药物的同步放化疗后，病情没有进一步恶化。此项审查资格意味着FDA将加快对度伐单抗的补充生物制剂许可申请（sBLA）的评估过程，预计将在更短时间内决定是否批准该药物用于此类患者的常规治疗。 同时，度伐单抗还获得了突破性疗法认证，这表明它在该适应症中的临床试验结果具有显著的疗效，可能为患者提供比现有治疗方法更好的疗效。这一系列的监管认可表明，度伐单抗有望改变有限期小细胞肺癌的治疗前景。 ADRIATIC试验：持久生存获... 查看详情
15
8月
Imfinzi(度伐利尤单抗)联合Lynparza(奥拉帕利)治疗子宫内膜癌欧盟获批
2024年8月14日，阿斯利康公司宣布，Imfinzi（Durvalumab,度伐利尤单抗）和Lynparza（Olaparib,奥拉帕利）的联合疗法在欧盟获得批准，用于治疗某些类型的晚期或复发性子宫内膜癌患者。这一消息标志着癌症治疗领域的又一重大进展，尤其是在女性癌症患者的治疗中具有重要意义。 新的治疗策略：分层治疗方案 针对不同子宫内膜癌患者的生物特性，欧盟批准了两种不同的治疗方案： 对于错配修复功能正常（pMMR）患者，采用Imfinzi与化疗相结合的方式进行一线治疗，随后联合Lynparza作为维持治疗。这一组合疗法旨在增强治疗效果，减少疾病复发的风险。 对于错配修复功能缺陷（dMMR... 查看详情
14
8月
Imfinzi(度伐单抗)联合疗法治疗胆道癌随治疗时间延长提升生存益处
胆道癌是一种预后极差的癌症，传统化疗效果有限，患者的生存期通常很短。近年来，免疫肿瘤学药物在全球范围内逐渐成为治疗晚期胆道癌的新标准。这些药物与传统化疗结合后，显著改善了患者的生存率，给这一恶性疾病的治疗带来了新的希望。 Imfinzi(度伐单抗)联合疗法的突破 Imfinzi（durvalumab，度伐单抗）与吉西他滨/顺铂（GemCis）的联合疗法是首个获得批准用于治疗胆道癌的免疫肿瘤学药物。这一治疗方案因其在胆道癌治疗中的显著效果而备受关注。首尔大学医院血液肿瘤科的吴度研教授作为这一临床试验（TOPAZ-1研究）的主要研究者，推动了这一治疗方案的成功应用。 TOPAZ-1研究三年生存数据... 查看详情
14
8月
Retevmo(塞尔帕替尼)在RET突变甲状腺癌治疗中的长期疗效
近年来，Retevmo(selpercatinib，塞尔帕替尼)作为一种靶向RET基因突变的治疗药物，展示了在甲状腺髓样癌（MTC）和RET融合阳性甲状腺癌患者中卓越的长期疗效和安全性。通过LIBRETTO-001研究（NCT03157128）的长期安全性和疗效数据，我们能够更深入地了解这种药物在治疗这些复杂癌症中的作用。 强劲的客观缓解率和长期生存期 在LIBRETTO-001研究中，共有837名患者参与了试验。根据2023年1月的数据截止日期显示，Retevmo(塞尔帕替尼)在RET突变MTC未接受过cabozantinib（Cabometyx）或vandetanib治疗的患者中，客观缓解... 查看详情
14
8月
阿卡替尼Acalabrutinib(Calquence)/BR方案改善套细胞淋巴瘤患者的无进展生存期
在2024年于西班牙马德里举行的欧洲血液学协会混合会议上，公布了一项针对套细胞淋巴瘤（MCL）的3期ECHO试验结果。该试验表明，阿卡替尼Acalabrutinib（Calquence）联合Bendamustine和Rituximab（BR）在老年患者的初始治疗中显著降低了27%的疾病进展或死亡风险。这一发现为MCL的治疗带来了新的希望，特别是在老年患者中展现了突出的疗效。 疗效分析 ECHO试验的结果显示，Calquence(Acalabrutinib,阿卡替尼)加BR的组合显著延长了患者的无进展生存期（PFS），中位PFS达到了66.4个月，而仅使用BR和安慰剂的患者中位PFS为49.6个... 查看详情
14
8月
Elrexfio(Elranatamab)用于复发/难治性多发性骨髓瘤显示出活性和安全性
在复发/难治性多发性骨髓瘤的治疗中，elranatamab-bcmm（商品名Elrexfio）展现出显著的疗效和安全性，尤其是在法国的同情用药计划中，这一药物为许多已无其他治疗选择的患者带来了新的希望。通过回顾性分析，研究人员对这一药物在实际临床使用中的表现进行了深入探讨，并在2024年欧洲血液学协会（EHA）年会上公布了相关数据。 同情用药计划中的患者特征 参与这一同情用药计划的患者群体特点鲜明，表现出极高的病情复杂性和治疗难度。数据显示，这些患者普遍经历了多线治疗，平均接受过5种（范围为1-17种）不同的治疗方案，并且约34.5%的患者存在髓外疾病，这类疾病往往与较差的预后相关。此外，16... 查看详情
12
8月
Balversa(Erdafitinib,厄达替尼,盼乐)治疗难治性或转移性尿路上皮癌获欧盟药品管理委员会积极评价
欧盟药品管理委员会（CHMP）近日对Balversa(Erdafitinib,厄达替尼,盼乐)给予了积极意见，推荐将其作为每日一次的口服单药治疗药物，批准用于治疗携带易感FGFR3基因突变的成年难治性或转移性尿路上皮癌（UC）患者。这一决定标志着Balversa成为首个获得CHMP积极推荐的针对该患者群体的靶向治疗药物。 FGFR3基因突变与尿路上皮癌的关系 FGFR3基因突变是尿路上皮癌的一个重要致癌驱动因素，并且与不良临床预后相关。法国Gustave Roussy医院的Yohann Loriot博士表示：“FGFR突变在尿路上皮癌的发生中起着重要作用，且与不良的临床结果有一定关联。”随着医... 查看详情
