接受葛兰素史克（GSK）免疫疗法Jemperli多塔利单抗(Dostarlimab)治疗失配修复缺陷（MMRd）局部晚期直肠癌的全部14名患者均在不需要化疗或手术的情况下完全缓解。Jemperli多塔利单抗(Dostarlimab)是一种抗PD-1单克隆抗体。

2022年ASCO年会上公布了这项试验的最新惊人发现。本周，纪念斯隆·凯特林癌症中心（MSK）的研究人员在《新英格兰医学杂志》上发表了早期的研究结果，该结果仅涵盖12名患者。

Andrea Cercek，医学博士，结直肠癌科主任和MSK年轻发病结直肠癌和胃肠道癌中心联合主任，以及实体瘤肿瘤学部主任Luis Alberto Diaz，Jr.，医学博士，领导了这项工作。

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研究人员表示，除了在受试者中实现100%的完全缓解率外，该研究还为评估新辅助环境下的高活性疗法提供了一个框架，从而在治疗最有可能出现反应的肿瘤时，使患者免于放化疗和手术。他们称这种新方法为“免疫消融”疗法。

Cercek解释道：“由于MMRd结直肠癌在转移环境中对PD-1阻断有反应，我们假设局部晚期错配修复缺陷型直肠癌对检查点阻断敏感，可能会改变放化疗和手术的要求，或完全消除额外治疗的需要。”。

在他们的研究中，MMRd 2期和3期直肠腺癌患者每三周服用一次Jemperli多塔利单抗(Dostarlimab)，持续六个月，然后进行标准化放疗和手术。达到临床完全缓解的患者有资格跳过这些其他治疗。

迄今为止，所有14名开始治疗并进行了至少6个月随访的患者均取得了临床完全缓解，在MRI、FDG-PET、内镜可视化、直肠指检或活检中均未发现肿瘤迹象。迄今为止，没有患者需要化疗或手术，在随访期间（长达25个月），也没有发现任何进展或复发病例。未观察到严重不良事件。

Cercek说：“手术和放疗对生育、性健康、肠道和膀胱功能有永久性影响。对生活质量的影响是巨大的，尤其是在那些标准治疗会影响生育潜力的人群中。随着年轻人直肠癌发病率的上升，这种方法可能会产生重大影响。”

2021年8月，美国FDA加速批准Jemperli多塔利单抗(Dostarlimab)用于MMRd复发性或晚期实体瘤的成年患者，这些患者在先前治疗后或之后进展，并且没有令人满意的替代治疗方案。MMRd状态由FDA批准的测试（Ventana MMR Rx Dx）确定。

Diaz说：“虽然需要更长的随访时间来评估反应持续时间，但对于MMRd局部晚期直肠癌患者来说，这是一种改变。”

2017年，美国食品和药物管理局（FDA）宣布了第一个针对成人和儿童转移性MMRd肿瘤患者的泛肿瘤批准，这是该局第一次对转移性MMRd肿瘤患者进行现场不可知的批准，他的早期工作有助于改变MMRd肿瘤患者的治疗模式。

Diaz说：“随着我们研究的推进，我们设想PD-1阻断将在其他MMRd肿瘤中进行评估，包括在新辅助环境下尚未转移的胰腺癌、胃癌和前列腺癌，这可能为类似于转移性疾病中MMRd的泛肿瘤方法打开大门。”

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