Doptelet (avatrombopag)改善手术前血小板减少临床试验取得成功

美国食品与药物管理局（FDA）近日批准了一种名为Doptelet (avatrombopag)的处方药，用于治疗因长期肝病导致的血小板减少的成年患者在进行医疗或牙科手术前。这一药物的批准是基于多项随机对照试验的结果，展示了其在患者中的治疗效果。DOPTELET的批准为那些患有慢性肝病的患者提供了一种新的治疗选择，有望改善手术过程中的血小板减少问题。

DOPTELET的临床试验

试验设计和方法

DOPTELET的批准是基于两项国际试验（ADAPT-1和ADAPT-2），这两项试验采用相同的设计方案并进行了随机对照试验。试验纳入了430名患有慢性肝病和血小板减少症的患者，其中274名接受了DOPTELET治疗，156名接受了安慰剂治疗。患者在预定手术前5天每天接受药物或安慰剂，并进行至少一次剂量后进行安全性评估。根据肝细胞癌状态和与选择性手术相关的出血风险进行分层，患者被随机分配到接受DOPTELET或安慰剂的组别。接受DOPTELET治疗的患者根据入院时的平均血小板计数接受不同剂量的治疗。

主要治疗效果

试验的主要治疗效果是在随机分组后和选择性手术后7天内无需输注血小板或进行任何出血抢救程序的患者比例。结果显示，在低血小板组中，试验1和试验2中分别有66%和69%的接受DOPTELET治疗的患者无需输注血小板，而仅有23%的接受安慰剂治疗的患者无需输注血小板。在高血小板组中，试验1和试验2中，88%的接受DOPTELET治疗的患者无需输注血小板，而仅有38%的接受安慰剂治疗的患者无需输注血小板。

不良反应和安全性评估

在试验中，至少有3%的患者出现了发热、腹痛、恶心、头痛、疲劳和外周性水肿等不良反应。这些反应需要在使用DOPTELET时予以注意，并及时向医生报告。

DOPTELET的使用和注意事项

适应症和禁忌症

DOPTELET适用于计划进行医疗或牙科手术的成年患者，这些患者因患有长期肝病导致血小板减少。然而，对于血小板数正常的患有慢性肝病的成年患者，DOPTELET并不适用。此外，目前尚不清楚DOPTELET在儿童中的安全性和有效性。

使用前的注意事项

在服用DOPTELET之前，务必告知治疗医生您的所有医疗状况，包括是否曾经有过血凝块、是否怀孕或计划怀孕以及是否正在进行母乳喂养。与医生充分沟通和讨论，以确保使用DOPTELET的安全性。

此外，您还应告知治疗医生您正在使用的所有药物，包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。这些信息对于确保合理的药物治疗和避免不良反应至关重要。

使用方法和副作用

使用DOPTELET时，应严格按照治疗医生的指示进行。医生会告知您应服用的剂量和时间。一般而言，连续5天每天服用一次规定剂量。如果您忘记服用一次DOPTELET，应尽快补服，但切勿一次性服用两次剂量。在第二天恢复正常时间服用，并完成连续5天的治疗剂量。如果您意外服用过多的药物，应立即联系治疗医生或前往最近的医院急诊室寻求帮助。

DOPTELET可能引起一些副作用，其中最常见的包括发热、头痛、疲劳、手或脚肿胀、胃痛和恶心。然而，这些只是可能出现的副作用之一，并不包括全部。

正确的药物存放

为确保药物质量和安全性，DOPTELET应储存在20°C~25°C的室温下，并保持在原始包装中。同时，请务必将DOPTELET和所有药物放在儿童无法接触到的地方，以避免意外食用或接触。

结语

DOPTELET的批准为患有长期肝病导致血小板减少的成年患者提供了一种新的处方药物选择。经过严格的临床试验和安全性评估，DOPTELET表现出一定的治疗效果，能够减少手术前不需要血小板输注或出血抢救程序的比例。

然而，使用DOPTELET前仍需注意一些重要事项。在使用前，务必向治疗医生详细说明自己的医疗状况，并告知正在使用的其他药物。此外，应严格按照医生的指示进行用药，并定期与医生沟通，报告任何不良反应或疑问。

通过正确的使用和遵循医生的建议，DOPTELET能够为患有长期肝病的成年患者提供更好的手术前准备和治疗效果。然而，对于每位患者而言，使用DOPTELET前应进行充分的风险和益处评估，以确保药物的安全性和有效性。

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