Doptelet(avatrombopag)在肝硬化患者血小板减少症的持久治疗方案

肝病在我国已成为一股蔓延势头强劲的健康威胁，其中肝硬化患者占据了相当大的比例。而令人忧心的是，在肝硬化患者中，高达七成以上的人合并血小板减少症。血小板在止血过程中扮演着重要角色，当血小板减少，尤其是严重减少时，出血风险显著增加，临床的一系列有创性检查和治疗无法顺利进行，甚至增加了死亡风险。然而，一款名为Doptelet (avatrombopag)的药物正在改变这一局面，成为肝硬化患者及其他血小板减少患者的新希望。

全球批准与国内上市

Doptelet是第二代每日一次口服促血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）。它模拟了正常血小板生产的主要调节因子——血小板生成素（TPO）的作用。2018年，美国食品和药物管理局（FDA）批准Doptelet用于治疗择期行诊断性操作或手术的慢性肝病相关血小板减少症患者。而在中国，Doptelet于2020年4月正式上市，成为国内首款用于治疗慢性肝病相关血小板减少症的药物。其上市填补了国内该领域的用药空白，为中国的肝硬化患者带来了全球领先的“强效持久、安全方便”的诊疗新方案。

扩大用途与欧盟批准

2021年1月25日，瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum AB（SOBI）宣布欧盟委员会（EC）批准扩大Doptelet的用途，用于治疗对其他治疗方法无效的原发性慢性免疫性血小板减少症（ITP）成人患者。ITP是一种自身免疫性疾病，患者的血小板计数较低，从而增加了淤血和出血的风险。目前，ITP尚无治愈疗法，患者在接受各种治疗方法后通常会复发，因此需要药物来降低临床重大出血的风险。Doptelet的扩大应用为这些患者带来了新的曙光。

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适应症及限制

Doptelet适用于择期行诊断性操作或手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。然而，患者不能单凭使用该药物来恢复正常的血小板计数。Doptelet为处方药物，应在医生的指导下使用。

用法用量

Doptelet为口服给药，应与食物一同服用，每天一次，连续服用5天。如果漏服，应在发现后立即补药，并在次日按原计划时间服用下一剂，不得通过增加单次剂量来弥补漏服的剂量。

在进行有创性检查或手术前的10至13天开始使用Doptelet。根据患者的血小板计数选择推荐剂量。临床试验中，慢性肝病患者仅研究了每天一次、持续5天的给药方案。患者应完成全部5天的治疗，并在末次给药后的5至8天内进行手术。

疗效与注意事项

临床数据显示，大多数应用Doptelet的血小板减少患者在第8天开始出现血小板升高，部分患者可以获得持续的反应。此外，应用Doptelet治疗的患者需要的其他药物较治疗前减少，可能减少对糖皮质激素的需求，甚至停用激素。然而，促血小板生成素受体激动剂并非对所有患者都百分之百有效，因此在应用Doptelet时，需要遵循医生的建议，并根据每个病人的体质和病情进行个体化的治疗。

结语

肝硬化患者常常面临血小板减少的困扰，然而，Doptelet的出现为这些患者带来了新的希望。从美国到中国，Doptelet在全球范围内得到了批准和推广。它不仅填补了国内肝病相关血小板减少症的治疗空白，还被扩大应用于原发性慢性免疫性血小板减少症患者的治疗。然而，我们也需要注意Doptelet的正确用法与注意事项，以确保最佳疗效和安全性。相信在科技与医学的不断进步下，Doptelet将在肝病及其他血小板减少患者的治疗中发挥越来越重要的作用，为患者带来福音。

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