新数据显示含抗TIGIT的Domvanalimab方案作治疗上消化道癌症效果令人鼓舞

2023年11月6日，加利福尼亚州福斯特城和海沃德——Gilead Sciences, Inc.和Arcus Biosciences, Inc.宣布，来自EDGE-Gastric研究的A1组的初步数据显示，Domvanalimab联合Zimberelimab和化疗在初步分析中表现出令人鼓舞的总体缓解率（ORR）和六个月无进展生存率（PFS）。这个进行中的第2期全球多臂研究评估了Fc-静默抗-TIGIT抗体Domvanalimab与抗-PD-1抗体Zimberelimab以及化疗的不同组合在患有局部晚期不能手术或转移性胃癌、胃食管交界处癌症或食管腺癌的患者中的安全性和疗效。这些结果将在明天的美国临床肿瘤学协会（ASCO）月度专题系列中进行展示和讨论，这是一个虚拟论坛，用于呈现和讨论最新的癌症研究。

抗-TIGIT Domvanalimab的治疗潜力

“来自EDGE-Gastric研究的初步数据强调了双抗-TIGIT和抗-PD-1方案在胃食管癌治疗中的潜在作用，目前一线治疗标准是使用抗-PD-1联合化疗，”纽约斯隆-凯特琳癌症中心胃肠医学肿瘤服务的首席医师Yelena Y. Janjigian博士表示，她是EDGE-Gastric研究的主要研究员之一。 “这些早期数据令人鼓舞，并表明基于抗-TIGIT的Domvanalimab疗法有望在这种情况下改善抗-PD-1和化疗的疗效，而且具有类似的安全性特点。”

截止数据（2023年9月4日）显示，共有41名患者入组并接受治疗，中位随访时间为8.1个月，截止数据时，有24名患者（59%）仍在接受研究治疗。治疗时间的中位数为33周（范围：<1至53周）。

鼓舞人心的疗效结果

Domvanalimab联合化疗方案在PD-L1高表达的患者中（肿瘤活性阳性（TAP）≥5%）表现出80%的ORR，在PD-L1低表达患者中（TAP＜5%）为46%，整体患者为59%。其中有两名患者获得了确认的完全缓解。六个月的PFS率在PD-L1高表达的患者中为93%，PD-L1低表达的患者为68%，整体患者为77%。中位PFS尚未达到，成熟的PFS数据预计将在明年下半年公布。

*2名患者的肿瘤样本无法用于中央PD-L1测试

良好的安全性和耐受性

Domvanalimab联合方案耐受性良好，与该设置中已报告的抗-PD-1联合化疗相似。最常见的不良事件（AEs）包括中性粒细胞减少（59%），恶心（54%），贫血（27%）和疲劳（27%）。观察到20%的输液相关反应，其中大多数（17%）与化疗相关。没有患者出现严重的免疫介导的不良事件，也没有出现导致死亡的治疗相关不良事件（TEAEs）。

这些数据进一步证明了Fc-静默抗-TIGIT抗体Domvanalimab相对于Fc-启用抗-TIGIT抗体的研究公开数据具有不同的安全性和耐受性特点。

EDGE-Gastric研究A1组的初步数据支持正在进行的第3期STAR-221研究，该研究针对不能手术或转移性上消化道癌症。公司还在肺癌领域进行了三项额外的第3期注册研究，包括STAR-121、ARC-10和PACIFIC-8，这些研究也涉及Domvanalimab。

值得注意的是，Domvanalimab和Zimberelimab属于调查中分子，Gilead和Arcus尚未获得任何全球任何治疗胃肠和肺癌的监管机构批准，它们的安全性和疗效尚未确立。

Gilead和Arcus的最新研究为上消化道癌症的治疗带来新的曙光，Domvanalimab的疗效数据显示了潜在的疗法改善，为未来的治疗提供了新的可能性。尽管仍需要进一步的研究和监管审批，但这一发现为患有这类癌症的患者提供了新的希望。这也再次证明了科学界对癌症疗法的不断探索和创新。

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