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药物指南

哮喘
23
5月

Depemokimab显著降低哮喘发作率,每年仅注射两次

近年来,哮喘作为一种慢性炎症性气道疾病,严重影响着全球数百万患者的生活质量。对于那些患有严重哮喘的病人而言,频繁的哮喘发作不仅带来了生理上的痛苦,更是对心理和日常生活的极大挑战。2024年5月21日,葛兰素史克(GSK)公司发布了两项关键3期临床试验——SWIFT-1和SWIFT-2的积极结果,这为哮喘治疗领域带来了新希望。

重度哮喘的现状与挑战

重度哮喘是一种常见的慢性炎症性气道疾病,患者通常需要使用高剂量的吸入性皮质类固醇以及其他控制剂(如全身性皮质类固醇)来进行治疗。然而,即便如此,很多患者的哮喘依旧难以控制,频繁的哮喘发作使他们的生活质量大打折扣。对于这类患者,治疗方案的改进和新的治疗方法的研发一直是医学界关注的重点。

Depemokimab:革命性的治疗选择

Depemokimab是一种针对白细胞介素-5(IL-5)的超长效单抗药物。IL-5是一种在2型炎症中发挥关键作用的细胞因子,而2型炎症通常通过升高的血液嗜酸性粒细胞(一种白细胞)计数来识别。这种炎症是80%以上严重哮喘患者的潜在病理学原因,并可导致不可预测的恶化。

Depemokimab的设计使其具有高效能和较长的作用时间,这意味着患者每年只需注射两次即可。这一特性使得它成为第一个在3期试验中评估的超长效生物制剂,为重度哮喘患者提供了极大的便利。

SWIFT-1和SWIFT-2试验的成功

在两项关键3期临床试验SWIFT-1和SWIFT-2中,Depemokimab的有效性和安全性得到了充分验证。这两项试验分别有375名和380名患有严重哮喘的成人和青少年患者参与,试验为期52周。试验采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心的设计,旨在评估Depemokimab作为辅助治疗的效果。

结果显示,与安慰剂相比,Depemokimab显著降低了患者的年化哮喘发作率。这一发现标志着Depemokimab在治疗严重哮喘方面的潜力得到了确认,为未来的治疗提供了新的选择。

安全性和不良事件

在SWIFT-1和SWIFT-2试验中,接受Depemokimab治疗的患者和接受安慰剂治疗的患者在治疗引起的不良事件的总体发生率和严重程度方面相似。这表明Depemokimab不仅有效,而且在安全性方面也表现良好。

GSK公司表示,SWIFT-1和SWIFT-2试验的完整结果将在即将召开的科学大会上公布,这些结果将用于支持向全球卫生当局提交监管报告。此外,GSK目前正在进行一项额外的研究(NIMBLE),评估从其他生物制剂(如美泊利珠单抗或贝那利珠单抗)转换为Depemokimab的患者的疗效和安全性。

除了哮喘治疗,Depemokimab还在一系列其他白细胞介素-5介导的疾病的3期试验中进行评估,包括伴有多血管炎的嗜酸性肉芽肿病、伴有鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎和嗜酸性粒细胞增多综合征。这些试验的结果可能会进一步扩展Depemokimab的应用范围,为更多患者带来福音。

结论

Depemokimab的出现为严重哮喘患者带来了新的希望。每年仅需注射两次的治疗方式,不仅显著降低了哮喘发作率,还表现出了良好的安全性。随着更多试验数据的公布和进一步的研究,Depemokimab有望成为治疗严重哮喘及其他相关疾病的重要选择。我们期待着Depemokimab在临床应用中的广泛推广,为全球哮喘患者带来更好的生活质量。

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