地诺单抗Denosumab在接受透析治疗的老年女性中引发严重低钙血症的风险研究

2024年1月25日，《美国医学协会杂志》在线发表了一项关于65岁及以上接受透析治疗的女性患者，在骨质疏松症治疗中使用地诺单抗（Denosumab）与严重低钙血症发病率增加相关的研究。该研究由美国食品药物管理局的Steven T. Bird博士和药学博士领导，旨在比较地诺单抗和口服双膦酸盐在女性 Medicare 受益人中引起严重低钙血症的发生率和风险。

危险信号的观察

研究团队通过回顾性队列研究，纳入了65岁及以上的接受透析治疗的女性 Medicare 受益人，主要观察了地诺单抗与口服双膦酸盐在骨质疏松症治疗中引起严重低钙血症的情况。研究结果显示，在未加权的队列中，1523名接受地诺单抗治疗的患者中有607人发展为严重低钙血症，而在1281名接受口服双膦酸盐治疗的患者中有23人发生了这一并发症。这一现象引起了研究人员的高度关注。

严重低钙血症的比较风险

研究团队进一步分析了地诺单抗和口服双膦酸盐在引起严重低钙血症方面的相对风险。在加权后的队列中，研究发现，接受地诺单抗治疗的患者在12周内发生严重低钙血症的累积发病率为41.1%，而接受口服双膦酸盐治疗的患者为2.0%（加权风险比为20.7）。同时，地诺单抗组的12周内发生非常严重低钙血症的累积发病率为10.9%，而口服双膦酸盐组仅为0.4%（加权风险比为26.4）。这一比较清晰地揭示了地诺单抗在引起严重低钙血症方面的危险性。

治疗策略的建议

研究的作者强调指出，在诊断透析依赖患者的潜在骨病理生理学、地诺单抗在这一人群中带来的高风险以及监测和治疗严重低钙血症所需的复杂策略的复杂性背景下，应在经过慎重患者选择并制定频繁监测计划后才能使用地诺单抗。

结论

总体而言，这项研究强调了在特定人群中使用地诺单抗时需要谨慎的重要性。尤其是对于65岁及以上的接受透析治疗的女性患者，地诺单抗引发严重低钙血症的风险显著增加。为了最大限度地降低患者的风险，医生和医疗保健专业人员在考虑使用地诺单抗治疗骨质疏松症时应该仔细权衡利弊，并密切监测患者的钙平衡。

这一研究的发现为患者和临床医生提供了重要的参考信息，有望在临床实践中引起更多对于地诺单抗使用的审慎态度，促使更加科学、合理地选择治疗方案，确保患者获得最佳的治疗效果。在今后的研究中，应进一步探讨不同人群中地诺单抗引发低钙血症的具体机制，以更好地指导临床实践。这也为药物研发和治疗方案的优化提供了新的方向。

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