DefenCath(牛磺罗定和肝素)预防透析期间导管相关血液感染在美国上市

导管相关血流感染（CRBSI）是慢性血液透析患者面临的一项严重挑战。针对这一问题，CorMedix公司于4月15日宣布，其最新产品DefenCath（taurolidine/heparin，牛磺罗定/肝素）导管封管液正式在美国上市。这一举措意味着，将有更多的患者能够获得预防透析期间导管相关血液感染的有效措施。

DefenCath的成分与作用机制

DefenCath由两种关键成分组成，分别是抗凝剂溶液肝素和抗菌剂牛磺罗定。肝素通常用于防止导管内的血液凝结，从而预防血栓形成。而牛磺罗定则是一种噻二嗪类抗菌剂，具有广谱杀菌作用。这两种成分共同构成了DefenCath，旨在在两次透析间隔时期占据导管腔，防止细菌感染的发生。值得一提的是，牛磺罗定的化学作用机制使其在实验室环境和欧洲的临床使用中尚未记录到对其的微生物耐药性，这为其在临床应用中提供了额外的优势。

临床数据支持

根据3期LOCK-IT-100试验的数据，该疗法已于2023年11月获得FDA批准。该试验包括了806名每周至少进行2次慢性血液透析的终末期肾病患者。研究结果显示，与对照组相比，DefenCath治疗组的患者CRBSI事件发生率显著降低，这为其在临床实践中的应用提供了有力的支持。

安全性与不良反应

尽管DefenCath在预防CRBSI方面表现出色，但其使用也存在一些不良反应。最常见的包括血液透析导管故障、出血、恶心、呕吐等。因此，在使用过程中，医护人员需要密切关注患者的情况，并及时处理可能出现的不良反应。此外，处方信息中还包括与肝素诱导的血小板减少症和药物过敏反应相关的警告和注意事项，医生在开具处方前应慎重考虑患者的个体情况。

DefenCath的应用与展望

DefenCath以单剂量小瓶的无菌封管溶液形式提供，可在CVCs中进行灌注。然而，需要强调的是，它并不适用于封管冲洗，每个单剂量药瓶仅设计用于单个患者。此外，虽然DefenCath已在美国获得FDA批准，但其在长期血液透析患者以外的人群中的安全性和有效性尚未确定，医生在使用时应慎重考虑。

DefenCath的上市为慢性血液透析患者提供了一种有效的预防措施，有望减少CRBSI的发生率，改善患者的生活质量。然而，在使用过程中，医护人员需密切关注患者情况，并及时处理可能出现的不良反应，以确保治疗效果的最大化。随着进一步的研究和临床实践，相信DefenCath将为更多患者带来福音，成为预防CRBSI的重要利器。

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