Datopotamab Deruxtecan在试验中显著改善乳腺癌生存期

2023年，关于乳腺癌治疗领域的突破性消息引起了广泛的关注。TROPION-Breast01第三期临床试验的正面高水平结果显示，Datopotamab Deruxtecan（Dato-DXd）在患有不能手术或转移性荷尔蒙受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）低表达或阴性乳腺癌的患者中，相对于调查者选择的化疗方案，在无进展生存期（PFS）这一主要终点上表现出了显著且具有临床意义的改善。

这个突破意味着患有这种类型乳腺癌的患者可能会迎来更有效的治疗选择，为这一治疗领域带来了新的希望。

Datopotamab Deruxtecan的背景

乳腺癌的严重性

乳腺癌是全球最常见的癌症之一，也是导致癌症相关死亡的主要原因之一。每年有超过两百万人被诊断患有乳腺癌，其中近68.5万人因此去世。而HR阳性、HER2低表达或阴性乳腺癌则占据了乳腺癌患者的65%以上。虽然对于这类患者的标准初期治疗是激素治疗，但大多数患者随着疾病的发展会产生耐药性，因此需要更多的治疗选择。

Datopotamab Deruxtecan的独特性

Datopotamab Deruxtecan是由AstraZeneca和大一散光公司（Daiichi Sankyo）共同开发的一种具体工程的TROP2定向DXd抗体药物结合物（ADC）。这一独特的药物使用大一散光公司专有的DXd ADC技术设计，它由一个人源化的抗TROP2 IgG1单克隆抗体组成，通过四肽基团可裂解的连接物将拓扑异构酶I抑制剂（一种exatecan衍生物，DXd）连接起来。

Datopotamab Deruxtecan正在进行全球的广泛开发计划，涵盖了多种肿瘤类型，包括非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌和激素受体阳性、HER2低表达或阴性乳腺癌。除了TROPION计划之外，Datopotamab Deruxtecan还在几项正在进行的试验中探索与其他药物的新组合，AstraZeneca还在研究一种可能有助于确定最适合接受Datopotamab Deruxtecan治疗的患者的诊断试验。

TROPION-Breast01研究结果

TROPION-Breast01试验

TROPION-Breast01是一项全球性、随机、多中心、开放标签的第三期临床试验，旨在评估Datopotamab Deruxtecan与调查者选择的单药化疗（依立伯林、卡培他滨、长春瑙或吉西他滨）在不能手术或已经进展的HR阳性、HER2低表达或阴性（IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌患者中的安全性和疗效。

TROPION-Breast01的结果

该研究显示，Datopotamab Deruxtecan在PFS这一主要终点上相对于化疗表现出了显著的临床意义。尽管目前关于总生存期（OS）的数据尚不成熟，但Datopotamab Deruxtecan在这一双重主要终点上也显示出了改善的趋势。此次中期分析未发现新的安全信号，Datopotamab Deruxtecan的安全性与先前的乳腺癌临床试验一致，所有级别的间质性肺疾病发生率都很低。

对患者和未来的展望

患者的希望

TROPION-Breast01试验的积极结果为患有HR阳性、HER2低表达或阴性乳腺癌的患者带来了新的希望。对于那些肿瘤对激素治疗产生抗药性且面临不佳预后的患者来说，这个消息是一个重大的突破。Datopotamab Deruxtecan有望成为第二线转移性乳腺癌患者的重要治疗选择。

未来展望

AstraZeneca和大一散光公司还在进行两项额外的第三期试验，评估Datopotamab Deruxtecan在乳腺癌中的疗效。TROPION-Breast02试验比较Datopotamab Deruxtecan与化疗在以前未经治疗的局部复发不可手术或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者中的疗效，这些患者不适合抗PDL1治疗。TROPION-Breast03试验评估了在新辅助治疗后仍然存在残余疾病的I-III期TNBC患者中Datopotamab Deruxtecan与或不与Imfinzi（达瓦菌素）联合使用，与调查者选择的治疗方案进行比较。

乳腺癌领域的未来

随着对乳腺癌生物学认识的不断深入，AstraZeneca正在挑战和重新定义目前的乳腺癌分类和治疗范式，以为有需要的患者提供更有效的治疗。他们的雄心勃勃目标是有朝一日消除乳腺癌作为致死原因。

总的来说，Datopotamab Deruxtecan的TROPION-Breast01试验结果标志着乳腺癌领域取得了积极的突破。这一新的治疗方法有望为HR阳性、HER2低表达或阴性乳腺癌患者带来新的治疗机会，尽管治愈乳腺癌的道路仍然漫长，但它为患者提供了更好的生活质量和生存机会。未来，我们可以期待更多乳腺癌领域的创新治疗方法涌现，为患者带来福音，让他们能够享受更健康、更美好的生活。同时，AstraZeneca和大一散光公司在乳腺癌治疗领域的持续努力将继续推动医学研究和为患者提供最新治疗进展。这一里程碑性的决定为全球医学界树立了榜样，展示了医疗科学不断前进的力量和可能性。

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