Datopotamab Deruxtecan与Durvalumab治疗NSCLC初现显著临床活性

肺癌是一种严重威胁生命的癌症，每年全球有超过一百万人被诊断患有晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。尽管免疫检查点抑制剂及其联合化疗方案在NSCLC患者的治疗中取得了显著进展，但大多数患者最终都会经历疾病的进展。此外，有一部分患者并不适用于当前的治疗方法，因为他们的肿瘤没有可治疗的基因变异。因此，寻找更有效的治疗方式对于NSCLC患者至关重要。

在这个背景下，戴尔奇三共（Daiichi Sankyo）和阿斯利康（AstraZeneca）的Datopotamab Deruxtecan与Durvalumab组合疗法成为了焦点。最近，TROPION-Lung04第1b期试验的初步结果显示，Datopotamab Deruxtecan与Durvalumab的联合治疗在未经治疗的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中取得了令人鼓舞的疗效，且没有新的安全信号出现。这项重要的研究成果于IASLC 2023世界肺癌大会上公布，为NSCLC的治疗开辟了新的道路。

Datopotamab Deruxtecan与Durvalumab的联合治疗

Datopotamab Deruxtecan（简称Dato-DXd）是一种特异性工程的TROP2定向DXd抗体药物结合物（ADC），由戴尔奇三共和阿斯利康联合开发。TROP2是广泛表达在大多数NSCLC肿瘤中的蛋白质，然而，目前还没有针对TROP2的批准ADC用于肺癌患者的治疗。

在此试验中，研究人员研究了Datopotamab Deruxtecan与Durvalumab的联合治疗，以及该联合治疗是否结合了卡铂化疗。这项研究的目标是评估这一治疗方案对未经治疗的NSCLC患者的疗效和安全性。

初步疗效结果

在未经治疗的患者中，Datopotamab Deruxtecan与Durvalumab的联合治疗（双联疗法）展现了显著的疗效。临床试验结果显示，双联疗法组中，临床客观缓解率（ORR）达到了50.0%，疾病控制率（DCR）为92.9%。这意味着，在这个疗法下，大多数患者的疾病得到了控制，一些患者甚至出现了部分缓解。

而当Datopotamab Deruxtecan与Durvalumab以及卡铂联合使用（三联疗法）时，ORR进一步提高至76.9%，DCR为92.3%。这表明卡铂的加入增强了治疗的疗效，使更多患者受益。需要强调的是，这一疗法对不同PD-L1表达水平的患者都具有疗效，为更多患者提供了治疗的机会。

安全性与耐受性

在安全性方面，Datopotamab Deruxtecan与Durvalumab的联合治疗表现出与其他临床试验和各自药物已知的安全性相一致的特点。在双联疗法组中，有42.1%的患者出现了3级或更高级别的治疗相关不良事件（TEAEs），而在三联疗法组中，这一比例升高至71.4%。然而，需要指出的是，这些不良事件大多是可以管理和控制的，且没有导致试验停止的情况发生。

这些令人振奋的初步结果为Datopotamab Deruxtecan与Durvalumab的联合治疗在NSCLC领域的进一步研究提供了坚实的基础。未来，还将进行三项重要的第3期临床试验，以进一步验证这一治疗方案在不同类型的NSCLC患者中的疗效。这些试验将探讨Datopotamab Deruxtecan与免疫检查点抑制剂的联合治疗，以及它们是否适用于不同的PD-L1表达水平。

肺癌是一种严重的癌症，对于许多患者来说，现有的治疗方法并不总是有效。Datopotamab Deruxtecan与Durvalumab的联合治疗为那些没有可治疗基因变异的NSCLC患者提供了新的希望。我们期待着未来更多的研究，以便将这一治疗方案带给更多需要的患者，并为肺癌治疗开辟新的道路。

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