Dato-DXd(Datopotamab Deruxtecan)相较于化疗可降低乳腺癌的高级别TRAEs

乳腺癌是全球女性常见的恶性肿瘤之一，对患者的健康和生活质量造成了严重影响。在乳腺癌治疗中，针对激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期患者，药物治疗一直是主要的治疗手段之一。然而，传统化疗方案常常伴随着严重的治疗相关不良事件（TRAEs），限制了患者的治疗选择和生活质量。

Dato-DXd降低了预处理后HR+/HER2–晚期乳腺癌的高级别TRAEs

根据来自3期TROPION-Breast01试验的安全性分析数据显示，与化疗相比，使用Datopotamab Deruxtecan（Dato-DXd）治疗的经过预处理的不可手术或转移性激素受体（HR）阳性、HER2阴性乳腺癌患者，高级别治疗相关不良事件（TRAEs）的发生率较低。

Dato-DXd作为新的治疗选择

研究结果显示，在使用Dato-DXd和化疗进行中位治疗持续时间分别为6.7个月和4.1个月时，每组的3级或更高级别TRAEs发生率分别为20.8%和44.7%。此外，分别有20.8%和30.2%的患者因TRAEs而剂量减少，并且发生导致剂量中断的毒性反应的比例分别为11.9%和24.5%。

纽约斯隆凯特琳癌症中心的Komal Jhaveri博士在数据发布会上表示：“这些数据进一步支持Dato-DXd作为潜在的新治疗选择，适用于经过预处理的不可手术或转移性HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者。”

试验设计和结果

在TROPION-Breast01试验中，患者被随机分配为1:1接受每3周一次6mg/kg静脉注射的Dato-DXd（n = 365）或临床医生选择的化疗（n = 367）。 化疗组的治疗选择包括依立必利、长春新碱、吉西他滨或卡培他滨。

该试验的双重主要终点是根据RECIST v1.1指南进行的盲审独立中央复查的无进展生存和总生存。次要终点包括客观缓解率（ORR）和安全性。

满足以下条件的HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者符合该试验的招募条件：在不可手术或转移性设置中接受了1或2线化疗、内分泌治疗进展并且ECOG表现状态为0或1。

Dato-DXd的安全性分析

附加分析显示，在Dato-DXd组中，感兴趣的不良事件（AESIs）包括口腔黏膜炎或口腔炎、眼表毒性和经裁决的药物相关性间质性肺疾病（ILD）发生率低且可控。

Dato-DXd组中，任何级别的治疗相关性黏膜炎或口腔炎影响了55.6%的患者，其中有6.9%的患者发生了3级事件；发病的中位时间为22天，解决的中位时间为36.5天。此外，13.3%、1.4%和0.3%的患者在这些毒性反应后剂量减少、中断和停药。研究人员通过使用含有类固醇的漱口水进行日常预防和预防性冷冻治疗来管理这些毒性反应。

结论

在经过预处理的不可手术或转移性HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者中，Dato-DXd相对于化疗显示出更低的高级别TRAEs发生率。这一发现为Dato-DXd作为一种潜在的新治疗选择提供了更多支持，有望改善患者的生活质量并延长其生存时间。未来的研究和临床实践将进一步探索Dato-DXd在乳腺癌治疗中的作用和潜力，为患者提供更多有效的治疗选择。

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