Zegalogue(Dasiglucagon)获FDA优先审查，助力解决先天性高胰岛素血症治疗难题

随着医学科技的不断发展，先天性高胰岛素血症的治疗领域迎来了新的希望。新西兰制药公司近日宣布，其新药Dasiglucagon（中文名：达西格列酮）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的优先审查批准。这一新药具有胰高血糖素受体激动剂的特性，旨在预防和治疗7天及以上患有先天性高胰岛素血症（CHI）的儿童患者低血糖症。

CHI的严峻挑战及治疗需求

先天性高胰岛素血症是一种罕见的遗传疾病，主要影响婴儿和儿童。该疾病导致胰腺β细胞功能异常，过度分泌胰岛素，从而引发频繁、复发性和严重的低血糖发作。持续的低血糖发作可能引发癫痫、脑损伤甚至死亡。

Dasiglucagon的治疗机制及重要性

目前，针对CHI引发的低血糖，药物治疗和外科手术是主要的治疗手段。然而，现有药物存在一定的局限性，如二氮嗪使用可能带来不良反应风险。而Dasiglucagon则通过促使肝脏释放储存的糖分到血液中发挥作用，有望成为新的治疗选择。

药物研发进程与先前成就

Dasiglucagon作为一种胰高血糖素类似物，已在2021年以Zegalogue的商品名在美国上市，用于治疗糖尿病成人和儿童的严重低血糖。此外，该药正在寻求在CHI治疗中的应用。

临床试验及结果

新西兰制药公司在试验1（NCT04172441）和试验2（NCT03777176）中评估了Dasiglucagon的疗效和安全性。试验1表明，Dasiglucagon通过皮下注射在儿童中减少了静脉注射葡萄糖的需求，试验2则显示，Dasiglucagon能够减少低血糖事件发作的时间和数量。

总体而言，Dasiglucagon的优先审查批准为先天性高胰岛素血症患者带来了新的治疗选择，具有重要的临床意义。随着药物研发的不断深入和临床实践的积累，Dasiglucagon有望在未来为CHI患者提供更为有效的治疗方式，帮助他们摆脱低血糖的困扰。

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