Darzalex(达雷妥尤单抗)用于耐药患者再治疗在复发/难治性多发性骨髓瘤中取得相似疗效

多发性骨髓瘤是一种复杂的血液癌症，尽管已有多种治疗方案，但患者常常会经历疾病复发或对治疗产生耐药性。Darzalex(Daratumumab,达雷妥尤单抗,达雷木单抗)是一种用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体药物，广泛应用于初治和复发/难治性患者。然而，关于在Darzalex(达雷妥尤单抗)耐药患者中再次使用该药的有效性，仍需进一步研究和验证。在2024年ASCO年会上，展示了一项回顾性研究，评估了Darzalex(达雷妥尤单抗)再治疗在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的效果。

初次治疗与再治疗的总体反应率比较

初次治疗结果

在这项研究中，患者首次接受Darzalex(达雷妥尤单抗)为基础的治疗（D1）时，整体反应率（ORR）为52%。具体而言，36%的患者达到了部分缓解（PR），13%达到了非常好的部分缓解（VGPR），3%的患者达到了严格的完全缓解（sCR）或完全缓解（CR）。

再治疗结果

在Darzalex(达雷妥尤单抗)为基础的再治疗（D2）中，整体反应率为54%，与初次治疗的52%非常接近。35%的患者达到了部分缓解，13%达到了非常好的部分缓解，6%的患者达到了严格的完全缓解或完全缓解。这表明，即使在很多患者对Darzalex(达雷妥尤单抗)产生耐药性后，再次使用该药物仍能获得相似的反应率。

患者基本情况与治疗方案分析

患者基本情况

该研究共纳入了157名患者，时间跨度从2015年1月1日至2023年12月31日，最后随访日期为2024年5月8日。所有患者均为复发或难治性多发性骨髓瘤患者，且在初次治疗时已被排除新诊断的病例。患者的中位年龄为67岁，其中52%为男性，71%为白人，17%为黑人，6%为亚洲人，另有6%的患者种族不明。在国际分期系统中，45%的患者为I期，39%为II期，16%为III期。

治疗方案与耐药性

在初次治疗和再治疗之间的中位间隔时间为239天。151名患者在初次治疗后对Darzalex(达雷妥尤单抗)产生耐药性，而在再治疗开始时，有118名患者仍处于耐药状态。初次治疗时的中位治疗线数为2，再治疗时则为4。

在初次治疗和再治疗之间，32%的患者单独使用Darzalex(达雷妥尤单抗)，而在再治疗中，这一比例降至4%。此外，17%的患者在初次治疗时使用了蛋白酶体抑制剂（如硼替佐米、卡非佐米或伊沙佐米），这一比例在再治疗中升至27%。在两种治疗方案中，分别有45%和46%的患者同时使用了免疫调节药物（如来那度胺或泊马度胺）。

疗效与生存期分析

无进展生存期

在Darzalex(达雷妥尤单抗)再治疗后，中位无进展生存期（PFS）为10.8个月，随访中位时间为53.9个月。对于接受四条或以下治疗线的患者，中位无进展生存期为16.53个月，而对于超过四条治疗线的患者，中位无进展生存期为7.62个月。这表明接受较少治疗线的患者在再治疗后可能具有更好的预后。

总生存期

总体来看，患者的中位总生存期为47.4个月。这一结果显示，再次使用Darzalex(达雷妥尤单抗)可以为复发/难治性多发性骨髓瘤患者带来一定的生存获益。

再治疗间隔分析

对于再治疗间隔不超过180天的患者，中位无进展生存期为16.1个月，而再治疗间隔超过180天的患者为9.46个月。这一结果表明，再治疗间隔较短的患者在Darzalex(达雷妥尤单抗)再治疗中可能获得更长的无进展生存期。

结论

本次研究表明，尽管部分患者对Darzalex(Daratumumab,达雷妥尤单抗,达雷木单抗)产生了耐药性，但在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中，再次使用该药物仍能获得与初次治疗相似的反应率。这一发现为临床医生提供了重要的参考，说明Darzalex(达雷妥尤单抗)再治疗在某些情况下是可行且有效的。此外，研究还揭示了不同治疗线数和再治疗间隔对患者疗效的影响，为未来的个体化治疗提供了指导依据。总的来说，这项研究为Darzalex(达雷妥尤单抗)在多发性骨髓瘤治疗中的应用拓展了新的思路。

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