达拉非尼dabrafenib(Tafinlar)和曲美替尼trametinib(Mekinist)提高了III期黑色素瘤无复发生存率

在黑素瘤手术切除后，诺华记录下名为“Tafinlar”的dabrafenib达拉非尼和注册为“Mekinist”的trametinib曲美替尼对BRAF突变阳性的III期黑素瘤高危患者提供了长期、持久的无复发生存益处(SLR)。

“COMBI-AD”临床试验的结果就证明了这一点，该临床试验将在美国肿瘤学协会（ASCO）虚拟会议上发表，研究人员在会议上报告说，52%的经”Tafinlar达拉非尼dabrafenib”和”Mekinist曲美替尼trametinib”辅助药物治疗的患者还活着，并且没有复发到五年的随后发现。

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在安慰剂组研究中，36%的患者在分析时是活的，并且没有复发，通常与黑色素瘤的复发存活率（经典地描述在III期黑色素瘤患者不加治疗的情况下。在所有第三阶段分组AJCC 7中观察到单反的一贯益处。

单反中位数，即50%的患者仍然活着和没有复发的时期，在分析接受”Tafinlar达拉非尼dabrafenib”和”Mekinist曲美替尼trametinib”的患者的5年数据时尚未达到，这表明这种靶向治疗在疾病的辅助（手术后）环境中长期受益。

服用安慰剂的患者的 RSD 中位数为 16.6 个月。此外，与安慰剂相比，”Tafinlar达拉非尼dabrafenib”和”Mekinist曲美替尼trametinib”的治疗降低了复发或死亡的风险49%。

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“作为医生，我们的目标是为三期患者提供最佳的无复发生存选择。”COMBI-AD”的结果表明，手术切除后用”Tafinlar达拉非尼dabrafenib”和”Mekinist曲美替尼trametinib”进行辅助治疗，使黑色素瘤患者有机会长期存活而不复发，”德国石勒苏益格-荷尔斯泰因大学医院皮肤病学教授阿克塞尔·豪斯柴尔德说。

五年是临床里程碑，对患者来说”情感意义”，因为复发性BRAF®黑色素瘤一旦扩散到其他器官，可能更危险，更难以治疗。”在试验中观察到的患者长期持久的结果清楚地表明了靶向治疗在辅助情景中所起的重要作用，”他解释道。

“COMBI-AD”研究的结果来自对870名患者的前瞻性分析，手术后用”Tafinlar达拉非尼dabrafenib”和”Mekinist曲美替尼trametinib”治疗的Sescated BRAF V600突变黑色素瘤1。这项研究代表了这个群体中迄今为止接受靶向治疗的患者中规模最大、随和时间最长的一次。

“对于黑色素瘤患者和帮助他们的医生来说，五年生存是一个重要的预测性里程碑。在公布的数据中，我们观察到黑色素瘤复发或死亡的风险降低近50%，并相信患者在选择手术后治疗时会认为这些信息有用。我们要感谢参加这项长期临床试验的病人及其家属。他们的参与和承诺正在帮助社区了解BRAF主导的治疗如何重新想象可转性三期黑色素瘤患者的结果，”诺华全球药物开发与医学总监蔡约翰说。

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