帕金森病口服缓释胶囊Crexont(卡比多巴/左旋多巴)获FDA批准

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Amneal公司开发的Crexont缓释片，这是一种用于帕金森病（PD）治疗的口服缓释配方，含有卡比多巴和左旋多巴（CD/LD）成分。Crexont的问世为帕金森病患者带来了显著的治疗进步，尤其在症状缓解的持续时间和减少每日用药次数方面具有明显优势。

持久的“良好启动”时间：Crexont的临床优势

Crexont在临床试验中表现出色，特别是在“良好启动”时间方面。所谓“良好启动”时间，指的是患者在使用药物后的无严重运动障碍期。相比传统疗法，Crexont能够显著延长患者的“良好启动”时间，并减少与疾病进展相关的不良反应。这一特性为患者提供了更为稳定的治疗效果，减少了症状波动，提升了生活质量。

Crexont的独特之处在于其创新的缓释配方。与立即释放（IR）型的CD/LD药物相比，Crexont每天仅需服用三次，而非五次，从而减少了患者的服药负担。同时，临床数据显示，使用Crexont的患者每日“良好启动”时间平均延长了0.5小时。这种持久的效果使得Crexont在帕金森病治疗中具备了显著的临床优势。

Crexont的安全性与注意事项

在安全性方面，Crexont与立即释放型CD/LD药物保持一致，常见的不良反应包括恶心和焦虑。Amneal公司特别强调，患者在使用Crexont时需注意一些潜在风险。例如，与非选择性单胺氧化酶抑制剂合用或同时使用其他CD/LD制剂时，需咨询专业医疗人员。此外，Crexont可能引发嗜睡、头晕等症状，患者应避免在药物效果不明确的情况下进行驾驶或操作机械等需高度警觉的活动。

更为重要的是，Amneal警告患者不要突然停药或快速减少剂量，因为这可能导致严重的副作用。患者如计划停止治疗，应在专业医疗人员的指导下逐步减量，以确保安全。

改善生活质量的希望：帕金森病患者的新选择

Crexont的获批无疑为帕金森病患者带来了新的希望。帕金森病是一种随着时间推移逐渐加重的神经退行性疾病，患者在病程中会经历越来越多的运动波动和“关期”（即药物效力减弱时的症状恶化期）。Crexont通过延长每次服药的“良好启动”时间，减少“关期”，为患者提供了更为稳定的治疗效果，这对于维持日常生活的稳定性至关重要。

南佛罗里达大学神经学教授、帕金森病与运动障碍中心主任Robert A. Hauser博士在一份新闻稿中表示：“对于帕金森病患者来说，治疗目标包括延长每剂左旋多巴的效益持续时间，减少‘关期’，并简化用药方案。Crexont通过每天和每剂延长‘良好启动’时间，在管理运动症状方面实现了显著进展，这对于患者和帕金森病社区来说是非常鼓舞人心的。”

全球帕金森病的挑战

据世界卫生组织统计，过去25年里，帕金森病的全球患病率已翻倍。2019年，全球有850万人患有帕金森病，而这一数字还在不断增长。同年，帕金森病导致的残疾调整生命年（DALY）达到580万年，较2000年增加了81%，全球因帕金森病死亡的人数约为32.9万，较2000年增加了100%。

在这样严峻的背景下，Crexont的上市为全球帕金森病患者带来了新的治疗选择。帕金森病不仅影响患者的身体健康，还对其生活质量造成了重大影响。患者的“关期”增加以及其他副作用的出现，常常使患者和家属面临极大的困扰。在此情境下，Crexont通过延长“良好启动”时间，为患者赢得更多与亲人相处、从事喜爱活动的时间，成为了帕金森病治疗领域的一大进步。

帕金森病与运动障碍联盟（Parkinson & Movement Disorder Alliance）的首席执行官Andrea Merriam也在新闻稿中表达了她的期望：“随着帕金森病社区探索能够应对患者及其家庭面临的挑战的治疗选择，我们热切支持像Crexont这样的进展，它通过改善‘良好启动’时间，帮助患者获得更多时间与亲人共度，享受生活。”

Crexont的获批为帕金森病治疗带来了新的可能性。作为一种创新的缓释型CD/LD制剂，Crexont在延长症状缓解时间、减少每日用药次数以及保持与现有疗法相似的安全性方面表现出色。这不仅为帕金森病患者提供了更为有效的治疗选择，也为全球帕金森病的管理和研究带来了新的希望。未来，随着更多的临床研究和实际应用经验的积累，Crexont有望在帕金森病治疗中发挥更大的作用。

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