Cretostimogene单药治疗在高风险非肌层侵袭性膀胱癌中引发持久的完全缓解

随着医学技术的不断进步，针对非肌层侵袭性膀胱癌（NMIBC）的治疗方法也在不断拓展。在这一领域，cretostimogene grenadenorepvec单药治疗在高风险BCG不敏感性NMIBC患者中表现出了令人鼓舞的持久疗效。通过对最新临床试验数据的分析，我们可以更深入地了解这种新型的免疫治疗方法对患者的益处和影响。

疗效分析

治疗效果综述

最新的BOND-003试验数据显示，cretostimogene grenadenorepvec单药治疗在高风险BCG不敏感性NMIBC患者中取得了显著的治疗效果。在所有患者中，任何时间点的总体完全缓解率为75.2%（95% CI，65%-83%）。

持久性缓解率

值得注意的是，53.8%的患者在接受再次诱导治疗后转变为完全缓解状态，这表明cretostimogene也在时间上展现出了持久的治疗效果。超过6个月的缓解持续时间（DOR）在52名患者中得到维持，超过12个月的DOR在29名患者中得到维持，而超过21个月的DOR在14名患者中得到维持。此外，还有8名、22名和36名完全缓解患者的数据尚待确认。

免疫治疗机制解析

在接受访谈时，来自亚利桑那州凤凰城梅奥诊所的泌尿肿瘤学家马克·D·泰森二世（Mark D. Tyson, II，MD, MPH）表示：“这表明了cretostimogene作为免疫治疗的机制作用，即免疫系统从先天免疫转变为适应性免疫，就像BCG的第二次诱导治疗一样。”

他补充道：“cretostimogene是一种条件复制的腺病毒5型腺病毒，其设计初衷是优先在癌细胞中复制和杀灭癌细胞。E2F1启动子驱动必需的病毒基因的表达，同时将复制限制在RB途径缺陷的肿瘤细胞中，从而避免对正常组织的损害。”

试验概述

BOND-003是一项开放标签、单臂、三期试验，招募了来自北美和亚太地区的BCG不敏感性高风险NMIBC患者。符合入组标准的患者年龄在18岁及以上，且经病理学确认患有伴有CIS+/- Ta/T1疾病的高风险NMIBC，对BCG治疗不敏感。患者还需要具备0至2级的ECOG（Eastern Cooperative Oncology Group）表现状态。共有112名患者入组。

安全性分析

通过观察试验患者的安全性表现，我们发现cretostimogene一般耐受性良好，未观察到任何3级或更高级别的治疗相关不良事件（TRAEs），也没有报告死亡事件。大多数不良事件为1级或2级。TRAEs在70名患者（62.5%）中发生，最常见的（>10%）包括膀胱痉挛（23.2%）、尿频（19.6%）、排尿困难（15.2%）、排尿紧迫（15.2%）和血尿（14.2%）。

此外，观察到了2例（1.8%）严重2级不良事件，分别为膀胱炎和凝血滞留，而1名患者由于与试验无关的不良事件而退出试验。此外，94.5%的患者完成了所有预期的治疗。

结论

通过对BOND-003试验数据的分析，cretostimogene grenadenorepvec单药治疗在高风险BCG不敏感性NMIBC患者中展现出了显著的疗效和良好的安全性。这一成果不仅为NMIBC的治疗提供了一种全新的选择，也为进一步开发更有效的免疫治疗方案铺平了道路。在未来，我们期待着cretostimogene grenadenorepvec在膀胱癌治疗中发挥更为重要的作用。

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