新冠疫苗CORBEVAX获得世界卫生组织紧急使用清单的批准

在全球抗击新冠疫情的过程中，疫苗的研发和使用成为最为关键的环节之一。近日，Biological E的CORBEVAX®疫苗获得了世界卫生组织（WHO）紧急使用清单的批准，为全球疫苗接种工作提供了更为多样化的选择。

CORBEVAX®的背景与研发历程

CORBEVAX®是一种由印度知名全球疫苗供应商Biological E Limited开发的重组蛋白疫苗，采用表达SARS-CoV-2受体结合域（RBD）蛋白的毕赤酵母菌株。这一菌株由德克萨斯儿童医院疫苗开发中心设计（CVD）和贝勒医学院（BCM）提供支持。其研发历程始于德克萨斯儿童医院疫苗开发中心和贝勒医学院综合商业化部门在2020年向Biological E Limited授权表达SARS-CoV-2 RBD蛋白的重组毕赤酵母菌株。Biological E进行了大规模的开发，确保了符合良好生产规范（GMP）的RBD蛋白生产技术以及适用于疫苗抗原的测试和表征。

世卫组织紧急使用清单的标准

世卫组织的紧急使用清单（EUL）是采用国际标准评估公共卫生紧急情况下疫苗质量、安全性和有效性的可接受性的程序。该程序通过与国家监管机构和其他伙伴组织（如联合国儿童基金会和其他联合国机构）密切合作，为迫切需要的人提供高质量的优先医疗产品。CORBEVAX®成功跻身EUL，充分证明其在全球抗击疫情中的卓越表现。

CORBEVAX®的全球推广与应用

CORBEVAX®经过多项临床试验，最终在印度获得了印度药品监管总局（DCGI）的紧急使用授权，成为用于初次免疫的两剂方案。其批准先后于2021年12月、2022年2月和2022年4月分别针对成人（18岁以上）、青少年（12-18岁）和儿童（5-12岁）获得，为不同年龄段的人群提供了安全有效的疫苗选择。截至目前，CORBEVAX®已在印度接种超过1亿剂次，为防控疫情贡献了巨大的努力。

CORBEVAX®未来的发展与变种病毒的挑战

Biological E还获得了从BCM/CVD获得的表达SARS-CoV-2病毒XBB.1.5 RBD变体的酵母菌株的许可，并根据WHO TAG-CO-VAC未来COVID19疫苗指南，基于CORBEVAX®平台开发了针对当前流通变种的候选疫苗。Biological E已完成必要的临床前研究，并已获得中央药品标准控制组织（CDSCO）的批准，将在印度开始关键的临床试验。这一举措不仅展示了CORBEVAX®在持续升级的疫情中的应变能力，也为未来疫苗研发提供了有力的支持。

CORBEVAX®成功被列入世卫紧急使用清单，标志着该疫苗在全球范围内得到了认可和信任。其背后的研发历程以及在不同年龄段人群中的广泛应用，为我们提供了一个成功的典范。在全球抗击新冠疫情的进程中，CORBEVAX®的出现不仅为疫苗接种工作增添了新的力量，也为应对变种病毒的挑战提供了有效的手段。我们期待着CORBEVAX®未来在全球范围内的更广泛应用，为实现全球免疫提供坚实的支持。

注：以上资讯来源于网络，并由致泰药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助全球各地华人患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药建议及依据， 如想要进一步了解药品，请谘询主治医师。