Columvi(格菲妥单抗)联合化疗改善复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者总生存期

淋巴瘤（lymphoma）是一种常见的血液系统恶性肿瘤，其中弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是最常见且最具侵袭性的类型之一。对于DLBCL患者而言，特别是对于那些在初始治疗后出现复发或进展的患者，治疗选择十分有限。自体干细胞移植（ASCT）是一种常见的治疗方式，但并非所有患者都适用。在这种情况下，寻求新的治疗策略至关重要，这就为新药物和新疗法的研发提出了挑战。

以上图片为Columvi(glofitamab-gxbm，格菲妥单抗)在致泰药业实拍图

试验设计与患者入组标准

为了探索新的治疗途径，Genentech进行了名为STARGLO的III期临床试验，评估了格菲妥单抗Columvi(glofitamab-gxbm)与化疗联合治疗相比于利妥昔单抗（rituximab）与化疗联合治疗在复发/难治性DLBCL患者中的疗效和安全性。该试验包括了对总生存期（OS）等主要终点以及无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、完全缓解率、客观缓解持续时间以及安全性和耐受性等次要终点的评估。

试验纳入了具有组织学诊断的复发/难治性DLBCL患者，且这些患者至少接受过一种先前的系统治疗，但不包括那些有资格接受ASCT的患者。同时，患者的肿瘤组织可用性、可测量病变、ECOG（Eastern Cooperative Oncology Group）评分为0到2、以及足够的血液学和肾功能也是入组标准之一。而排除标准则包括了各种因素，如只在先前接受一种治疗后进展而有资格接受干细胞移植治疗的患者、特定的淋巴瘤亚型、对某些抗体的过敏反应史、对特定药物的禁忌症、先前接受某些药物治疗的患者等。

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主要研究结果

根据试验结果显示，与利妥昔单抗联合化疗相比，格菲妥单抗Columvi与吉西他滨和奥沙利铂联合使用，在至少接受过一线治疗且不适合ASCT的复发/难治性DLBCL患者中，取得了统计学上显著的总生存期改善，达到了STARGLO试验的主要终点。此外，该联合治疗的安全性数据与这些药物的已知安全性相一致。

Genentech计划将这些数据与卫生当局分享，并在即将召开的医学会议上介绍这些信息。这一研究结果被认为在拓展治疗选择、改善患者预后方面具有重要意义，尤其是针对那些无法接受ASCT的患者而言。

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结论

通过STARGLO试验的结果，格菲妥单抗Columvi与化疗联合治疗相比于利妥昔单抗与化疗联合治疗在复发/难治性DLBCL患者中表现出了更好的总生存期，并且安全性良好。这为寻找DLBCL患者的新治疗选择提供了一个有前景的方向，同时也为这一患者群体的治疗带来了新的曙光。

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