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药物指南

Columvi(glofitamab-gxbm,格菲妥单抗)在致泰药业实拍图
12
2月

Columvi(glofitamab,格菲妥单抗)在台湾多中心实际应用中作为B细胞淋巴瘤的挽救治疗

随着医学科技的不断发展,越来越多的新药物被引入临床治疗,并在实际应用中展现出潜在的疗效。其中,Columvi(glofitamab,格菲妥单抗)作为一种具有前景的双特异性抗体,在治疗复发/难治性B细胞淋巴瘤方面展现出了希望,根据一项Ⅰ/Ⅱ期临床试验。本研究旨在探讨其在真实世界中的有效性。

方法

这是一项由研究者发起的、多中心的回顾性研究,包括了在2021年1月至2022年10月期间在台湾进行了至少三种前线治疗后复发/难治性B细胞淋巴瘤的34名患者。这些患者接受了Columvi(glofitamab,格菲妥单抗)单药治疗,该治疗是在台湾进行的一项同情用药计划中。

结果

在中位随访15.9个月后,56%的患者对Columvi(glofitamab,格菲妥单抗)有了反应,其中23%达到了完全缓解。先前治疗方案的反应与对Columvi(glofitamab,格菲妥单抗)的反应显著相关(p = .020)。大多数反应是持久的;在截止日期时,只有19名患者中的五名出现了已记录的疾病复发。估计的无进展生存期(PFS)为3.2个月,整个队列的估计一年PFS为33%。对于对治疗有反应和无反应的患者来说,PFS较好(中位PFS,16.9 vs. 1.8个月;一年PFS,60% vs. 0%)。观察到43起细胞因子释放综合征(CRS)事件,其中三起为3级;所有事件都可通过管理而不必停用Columvi(glofitamab,格菲妥单抗)。未报告免疫效应细胞相关的神经毒性。在七名乙型肝炎病毒(HBV)携带者(六名接受了抗病毒预防)和14名患有远期HBV的患者中(四名接受了抗病毒预防),未观察到HBV复活。

结论

在这个真实世界的队列中,Columvi(glofitamab,格菲妥单抗)表现出了与试验结果相媲美的有效性,没有过度的CRS或新的安全问题。通过适当的预防措施,患有慢性或远期HBV感染的Columvi(glofitamab,格菲妥单抗)治疗患者不太可能出现病毒复活。

Columvi(glofitamab,格菲妥单抗)作为一种治疗复发/难治性B细胞淋巴瘤的新药物,在真实世界中展现出了显著的疗效,并且在安全性方面表现出良好的特性。这为B细胞淋巴瘤患者的治疗提供了新的希望,同时也为后续的研究和临床实践提供了重要的参考。

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