FDA批准ColoSense粪便检测用于非侵入性无创早期结直肠癌筛查测试

医学技术的不断进步为癌症筛查和早期诊断提供了新的可能性。近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Geneoscopy, Inc.开发的ColoSense™非侵入性结直肠癌筛查测试。这一突破性的诊断工具将为结直肠癌患者提供更加便捷、精准的筛查方案，为早期治疗提供更多机会。

新一代筛查工具

ColoSense™被认定为突破性设备，因其非侵入性的筛查方式而备受关注。与传统的结肠镜检查相比，ColoSense™利用粪便中的RNA生物标志物，提供对结直肠癌疾病活动的实时监测。这一技术的问世，将极大地改变结直肠癌筛查的模式，使其更加舒适和便捷。

多靶点检测的优势

ColoSense™采用多靶点检测技术，不受年龄因素的影响，能够提供更为准确和可靠的筛查结果。无论是年轻还是年长的患者，都能够获得同样优质的医疗服务。此外，ColoSense™还能够检测到晚期腺瘤等癌前病变，为早期治疗提供了重要的线索。

ColoSense™的应用范围

ColoSense™是一项创新的结直肠癌筛查测试，主要用于定性检测结直肠肿瘤相关RNA标记以及人体粪便中隐匿性血红蛋白的存在。为了提供更全面的检测服务，ColoSense™可以与各种配套设备和工具一起使用，包括ColoSense采集套件、ColoSense测试套件、ColoSense软件以及以下仪器：Polymedco iFOBT分析仪、生物梅里埃马克核酸提取系统以及Bio-Rad QXDx ddPCR系统。作为Geneoscopy, Inc.推出的单点测试项目，ColoSense™为结直肠癌的早期筛查和诊断提供了全方位的支持。

临床验证的成功

Geneoscopy公司进行的CRC-PREVENT试验证实了ColoSense™的高效性和可靠性。试验结果显示，ColoSense™对CRC的敏感性高达93%，在最容易治愈的I期中达到了100%。这一成果为结直肠癌的早期诊断和治疗提供了重要支持，有望大幅提高患者的生存率和生活质量。

结直肠癌是一种严重威胁人类健康的疾病，早期发现和治疗对患者的生存率至关重要。ColoSense™的问世为结直肠癌的筛查和诊断带来了全新的希望，有望成为未来医学诊疗领域的重要突破。我们期待着ColoSense™能够尽快投入临床实践，为更多的患者带来健康和幸福。

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