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药物指南

Cibinqo中文说明书
29
6月

口服JAK1抑制剂Cibinqo(阿布昔替尼)开辟中重度特应性皮炎新途径

特应性皮炎(Atopic Dermatitis,AD)是一种常见的慢性皮肤病,其症状包括皮肤红斑、瘙痒、硬化/丘疹形成、渗液/结痂等。对于中度至重度的AD患者来说,寻找有效的治疗方法一直是一个挑战。目前,辉瑞新研发的口服JAK1抑制剂Cibinqo(阿布昔替尼,Abrocitinib)已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,用于治疗中重度特应性皮炎成人患者。Cibinqo的批准为患者提供了一种新的治疗选择,可以帮助他们有效控制疾病症状,改善生活质量。

Cibinqo:一种新一代口服JAK1抑制剂

Cibinqo是一种新一代口服JAK1抑制剂,其活性药物成分为abrocitinib。JAK1是一种激酶,通过选择性抑制JAK1,Cibinqo可以调节多种参与特应性皮炎病理生理过程的细胞因子,包括白细胞介素(IL)-4、IL-13、IL-31、IL-22和胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)。这种针对疾病机制的作用机制使得Cibinqo成为一种有希望的治疗选项。

Cibinqo的安全性和有效性

以上图片来源于网络

临床试验结果证实Cibinqo的安全性和有效性

Cibinqo的批准是基于一项涉及超过1600例患者的大规模临床项目中的5项临床研究结果。这些研究包括3项随机、安慰剂对照的3期试验,以及一项随机、安慰剂对照的剂量范围试验和一项正在进行的长期开放标签扩展试验。

在这些试验中,Cibinqo显示出一致的安全性,并且与安慰剂相比,在皮损清除、疾病程度和严重程度方面都有显著改善。特别值得注意的是,Cibinqo治疗仅2周就能迅速改善瘙痒症状。此外,在两项单药临床试验中,接受Cibinqo治疗的患者在第12周时瘙痒改善的比例更高。

在安全性方面,Cibinqo的最常见不良事件包括鼻咽炎、恶心和头痛。然而,这些不良事件的发生率都在可接受范围内,并且与安慰剂组相比,并没有出现明显的增加。

Cibinqo的意义

特应性皮炎对患者及其家属的日常生活产生了巨大的影响,尤其是中重度患者往往难以有效控制疾病症状。Cibinqo的批准为这些患者提供了一种新的治疗选择,帮助他们改善生活质量,减轻病情给他们带来的困扰。

然而,虽然Cibinqo的批准是一项令人鼓舞的进展,但我们仍然需要持续关注其长期疗效和安全性。随着更多患者使用Cibinqo并长期监测效果,我们将能够更好地了解其在特应性皮炎治疗中的作用。

总体而言,辉瑞公司新一代口服JAK1抑制剂Cibinqo的获得FDA批准,为中重度特应性皮炎患者带来了新的希望。Cibinqo通过选择性抑制JAK1,调节多种疾病相关细胞因子的释放,有效改善皮损清除、疾病程度和严重程度。虽然Cibinqo在临床试验中表现出一致的安全性,但仍需要进一步研究来评估其长期疗效和安全性。然而,无疑地,Cibinqo的批准为中重度特应性皮炎患者提供了一种新的治疗选择,为他们带来了更好的生活质量。随着我们对该药物的进一步了解和应用,相信它将在特应性皮炎的治疗中发挥越来越重要的作用。

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