创新药物卡马替尼capmatinib(Tabrecta)治疗非小细胞肺癌
诺华制药公司开发的卡马替尼（capmatinib,Tabrecta）是一种用于成年患有转移性非小细胞肺癌（NSCLC）且存在导致间质上皮转化（MET）外显子14跳跃突变的患者的创新药物。该突变可以通过FDA批准的检测方法进行检测，以确定患者是否适合接受该药物治疗。
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从加速批准到常规批准：卡马替尼的疗效验证
卡马替尼最初于2020年5月6日获得了转移性非小细胞肺癌的加速批准，该批准是基于GEOMETRY mono-1试验（NCT02414139）的初步整体反应率和反应持续时间的结果。该试验是一项多中心、非随机、开放标签、多队列研究。随后，进一步的研究数据包括额外的63名患者和22个月的随访时间被纳入，以评估卡马替尼的持久疗效和临床益处。基于这些数据，卡马替尼获得了常规批准。
以上图片为卡马替尼（capmatinib,Tabrecta在致泰药业实拍图
卡马替尼的临床疗效
通过对160名患有转移性非小细胞肺癌且具有MET外显子14跳跃突变的患者进行研究，卡马替尼的疗效得到了证实。患者口服卡马替尼400毫克，每天两次，直到疾病进展或无法忍受的毒性。
主要疗效评估指标包括整体缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR），由一个被蒙蔽的独立评审委员会（Blinded Independent Review Committee，BIRC）确定。在未接受治疗的60名患者中，ORR为68%（95% CI：55，80），DOR为16.6个月（95% CI：8.4，22.1）。在先前接受治疗的100名患者中，ORR为44%（95% CI：34，54），DOR为9.7个月（95% CI：5.6，13）。
患者特征和不良反应
在研究中，患者的中位年龄为71岁（48至90岁）。其中61%为女性，77%为白人，61%从未吸烟，83%患有腺癌，16%患有中枢神经系统转移。在先前接受治疗的患者中，81%接受了一种系统治疗，16%接受了两种，3%接受了三种。在先前接受治疗的患者中，86%接受过基于铂的化疗。
最常见的不良反应（≥20%）包括水肿、恶心、肌肉酸痛、疲劳、呕吐、呼吸困难、咳嗽和食欲减退。
推荐用法和剂量
推荐的卡马替尼剂量为每天口服400毫克，每天两次。患者可以选择在用餐时或空腹服用该药物。
通过对转移性非小细胞肺癌患者的研究和临床试验，卡马替尼展现出了作为一种创新药物的潜力，并为那些患有MET外显子14跳跃突变的患者提供了一种有效的治疗选择。随着进一步的研究和临床实践，卡马替尼可能在未来对于肺癌治疗领域做出更多的贡献。
以上图片为卡马替尼（capmatinib,Tabrecta在致泰药业实拍图
结语：
卡马替尼（capmatinib,Tabrecta）作为一种针对转移性非小细胞肺癌的新治疗方法，针对具有MET外显子14跳跃突变的患者展现出了显著的疗效，为患有转移性非小细胞肺癌的患者提供了一个有力的治疗选择。卡马替尼的疗效证实了它在控制疾病进展和提高生存率方面的潜力。
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