Calquence/Yescarta在复发/难治性B细胞淋巴瘤中产生初步反应

白血病和淋巴瘤等血液系统恶性肿瘤在临床中一直是治疗难点之一。近日，一项针对复发/难治性B细胞淋巴瘤的新疗法——Calquence(acalabrutinib)和Yescarta(axi-cel)的联合治疗——显示出了初步的疗效和良好的耐受性。这一突破性的研究成果为这类患者提供了新的治疗方向，为我们对于血液系统肿瘤的治疗提供了新的思路和希望。

药物联合治疗的初步疗效

在一项针对Calquence(acalabrutinib)和Yescarta(axi-cel)联合治疗的开放标签1/2期试验（NCT04257578）中，研究人员发现这一联合疗法在治疗复发/难治性B细胞淋巴瘤患者中具有很高的耐受性和安全性，同时产生了高水平且潜在持久的治疗反应。结果显示，94%的患者（n = 17/18）通过单一药物Calquence(acalabrutinib)成功实现了从白细胞分离到淋巴抑制的过渡，其中有1名患者需要额外的放疗。此外，67%的患者达到了完全缓解（CR）状态。在12个月时，61%的患者仍然保持了CR状态。值得注意的是，在CAR T细胞治疗后1个月出现部分缓解的患者中，40%（n = 2）在进一步接受Calquence(acalabrutinib)治疗后转变为CR状态。

进一步的生存评估显示，在中位随访时间15.2个月（范围，1.9-35.6）内，78%的患者仍然存活，11名患者保持无进展状态。在数据截止时，中位无进展生存期（PFS）和中位总生存期（OS）尚未达到。6个月和12个月的OS率均为78%，而6个月和12个月的PFS率均为61%。

Calquence(acalabrutinib)在治疗过程中的作用

在本项研究中，首次发现Calquence(acalabrutinib)在治疗过程中可能降低细胞因子释放综合征（CRS）的严重程度，而这种严重的细胞因子释放综合征在这项研究中并未观察到。Christina Poh博士在数据的口头展示中表示：“Calquence(acalabrutinib)可能作为一种有效的CAR T细胞治疗的过渡药物，这种治疗方案可以保持高水平的CR率。”

药物在临床应用中的挑战

尽管CD19靶向CAR T细胞治疗在改变着复发/难治性B细胞淋巴瘤的治疗格局，但是目前依然存在着一些挑战，比如CAR T细胞治疗前无法控制疾病、CAR T细胞治疗后持续缓解率不高等问题。同时，治疗过程中可能出现的严重不良反应，如CRS和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），也是治疗过程中需要解决的重要问题。

研究背景和方法

BTK抑制剂已经在多种血液系统恶性肿瘤的治疗中显示出了一定的疗效。因此，研究人员假设Calquence(acalabrutinib)可能增强CD19靶向CAR T细胞治疗的疗效和安全性，从而作为B细胞淋巴瘤患者的过渡治疗方案。为验证这一假设，他们进行了Calquence(acalabrutinib)联合抗CD19 CAR T细胞疗法的安全性和有效性研究，并进行了免疫相关分析。

Calquence(acalabrutinib)与CAR T细胞联合治疗在治疗复发/难治性B细胞淋巴瘤中显示出了良好的安全性和初步的疗效。这一研究成果为临床治疗提供了新的思路和选择，为改善这类患者的预后提供了新的希望。愿未来我们能够通过不断的研究和实践，为白血病和淋巴瘤等血液系统肿瘤的治疗带来更多的突破和进展。

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