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药物指南

09
1月

卡博替尼(cabozantinib)在日本晚期肾细胞癌患者中的最终疗效和安全性

背景

在全球随机试验METEOR中,卡博替尼(cabozantinib)被确立为治疗血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(VEGFR-TKI)治疗后疾病进展的肾细胞癌(RCC)患者的治疗标准。进行了一项2期研究,将METEOR的研究结果与日本患者联系起来。这里报告了生物标志物分析并更新了卡博替尼(cabozantinib)治疗的有效性和安全性结果。

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方法

至少接受过一次VEGFR-TKI的日本RCC患者被纳入研究,并接受卡博替尼(cabozantinib) 60mg口服,每日一次。主要终点为客观缓解率。次要终点包括无进展生存期、总生存期和安全性。探索性分析包括血浆蛋白肝细胞生长因子(HGF)水平与治疗反应之间的关系。

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结果

总共招募了35名患者。中位治疗持续时间为58.3(范围5.1-131.4)周。客观缓解率为25.7%(90%置信区间[CI] 14.1–40.6)。Kaplan-Meier估计的中位无进展生存期为11.1个月(95%CI 7.4–18.4)。6个月时的估计无进展生存率为73.1%(95%CI 54.6–85.0)。未达到中位总生存期。不良事件与METEOR一致,安全性可以接受。对卡博替尼(cabozantinib)无应答者的HGF水平相对高于基线时的应答者。

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结论

更新的分析表明,卡博替尼(cabozantinib)对至少接受过一次 VEGFR-TKI 治疗后的日本晚期 RCC 患者具有长期疗效和安全性。

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