Cabometyx(cabozantinib)卡博替尼XL184治疗肝癌的疗效评估
Cabometyx(cabozantinib)卡博替尼XL184的疗效已在CELESTIAL（NCT01908426）中进行了评估，这是一项随机（2：1），双盲，安慰剂对照，多中心试验，用于先前曾接受索拉非尼和儿童Pugh A级肝癌的肝细胞癌（HCC）患者损害。患者随机接受每日一次口服Cabometyx(cabozantinib)卡博替尼XL18460 mg或安慰剂，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。根据疾病的病因学（地理区域）（亚洲与其他区域）对疾病（根据有无肝炎病毒[HCV] vs. HCV [无HBV]相对于其他[无HBV和HCV]的乙肝病毒[HBV]）进行分层。 ，以及是否存在肝外疾病扩散和/或大血管侵犯（是vs.否）。主要功效结局指标是总生存期（OS）。研究者根据RECIST 1.1评估，其他结局指标包括无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）。每8周进行一次肿瘤评估。
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在CELESTIAL中，共有707例患者被随机分组，Cabometyx(cabozantinib)卡博替尼XL184470例，安慰剂237例。中位年龄为64岁（22至86岁），男性占82％，白人占56％，亚裔占34％。基线ECOG绩效状态为0（53％）或1（47％）。HCC的病因归因于38％的患者为HBV，21％为HCV。病因归因于40％的HBV或HCV以外的原因。78％的患者存在宏观血管侵犯或肝外肿瘤扩散，41％的甲胎蛋白（AFP）≥400 mcg / L。所有患者均接受过索拉非尼治疗，而27％的患者接受了两种先前的全身治疗方案。
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功效结果总结在表9，图5和图6中。
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图5：CELESTIAL中总体生存率的Kaplan-Meier曲线
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图6：CELESTIAL中无进展生存期的Kaplan-Meier曲线
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