卡博替尼Cabometyx(cabozantinib)被批准用于治疗分化型甲状腺癌
对约300名患者的研究表明,使用卡博替尼Cabometyx可降低78%的疾病进展风险
美国国家卫生监督局(ANVISA)于2022年12日26日批准了多激酶抑制剂卡博替尼Cabometyx® (levomalato de cabozantinibe)用于治疗局部晚期或转移性分化型甲状腺癌(CTC)、难治性或不符合放射性碘(RAI)治疗条件的成年患者,这些患者在之前的全身治疗期间或之后出现进展。
自5月以来,该疗法已获得欧洲药品管理局(EMA)的批准。批准基于COSMIC-311 III期研究的结果,该研究显示与安慰剂相比,患者的无疾病进展生存期显着改善。该研究表明,经过6.2个月的随访,与安慰剂治疗组相比,接受卡博替尼Cabometyx®治疗的患者疾病进展或死亡的风险降低了78%。
甲状腺癌是世界上第九大常见肿瘤,女性的发病率是男性的三倍。分化型癌是最常见的类型。大约 5%-15% 的分化型甲状腺癌病例对治疗无效。发生这种情况时,预后预测估计生存期为三到五年。
Ipsen医疗总监Vanessa Fabricio表示:“分化型甲状腺癌患者以前在转移或疾病进展时的治疗选择非常有限,现在可以安全且高质量地依靠另一种治疗。”
卡博替尼Cabometyx®是一种多激酶抑制剂,可阻断称为酪氨酸激酶受体(RTK)的蛋白质的作用。RTK参与细胞生长和新血管的发育。这些蛋白质可以大量存在于癌细胞中。通过阻断其作用,卡博替尼Cabometyx®减缓肿瘤生长并有助于阻断有利于癌症的血液流动。
第3阶段研究COSMIC-311是随机、双盲和安慰剂对照的,共收集了258名被诊断为分化型甲状腺癌的参与者,这些参与者对放射性碘治疗不敏感,之前接受过针对血管内皮生长因子受体(VEGFR)的治疗,这表明,患者的这种情况可以从cabozantinibe的额外治疗中获益。主要终点是无进展生存率。
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