• NICE推荐Cabometyx卡博替尼(cabozantinib)作为已使用索拉非尼的晚期肝细胞癌(HCC)的治疗方案
• CELESTIAL 3期关键性试验的结果显示，与安慰剂相比，无进展生存期和总生存期有统计学意义的改善
• 在英国，只有13%被诊断患有肝癌的人存活五年或更长时间

以上图片为Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)在致泰药业实拍图

英国国家健康和护理优化研究所(NICE)决定推荐Cabometyx卡博替尼(cabozantinib)作为治疗晚期肝细胞癌（HCC）的一种选择，用于治疗使用过索拉非尼的晚期肝细胞癌（HCC）成年人，这是一种原发性肝癌，前提是他们患有Child Pugh A级肝损伤且东部肿瘤合作组（ECOG）表现状态为0或1。该建议基于全球安慰剂对照的CELESTIAL 3期关键性试验的结果，该试验包括索拉非尼治疗后接受Cabometyx卡博替尼(cabozantinib)二线或三线治疗的患者群体。

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“患有最常见的原发性肝癌——肝细胞癌(HCC)的患者预后很差，可用的治疗方法也很少。通常情况下，这种疾病诊断得太晚，姑息治疗是唯一的选择。英国肝脏信托基金会（British liver Trust）服务热线的护士们每天都能收到病人们的来信，他们已经彻底崩溃了。由于肝癌的形象，他们生活在不确定、绝望中，经常感到耻辱和孤立。争取额外时间的治疗不仅能对这些个体产生积极影响，还能对家庭和更广泛的社区产生巨大的积极影响，因此今天的建议是HCC治疗向前迈出的重要一步。”英国肝脏信托协会传播与政策总监Vanessa Hebditch说。

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该试验达到了总生存期（OS）的主要终点，与安慰剂相比，Cabometyx卡博替尼(cabozantinib)在既往接受过索拉非尼治疗的晚期肝细胞癌患者中提供了具有统计学意义的OS改善。Cabometyx卡博替尼(cabozantinib)组和安慰剂组的中位OS为10.2个月，安慰剂组为8.0个月（HR 0.76，95%CI 0.63-0.92;p=0.005）。与这种生存获益相对应，还观察到更长的无进展生存期：Cabometyx卡博替尼(cabozantinib)组的中位无进展生存期（PFS）为5.2个月，安慰剂组为1.9个月（HR 0.44，95%CI 0.36-0.52;p<0.0001）。不良事件与Cabometyx卡博替尼(cabozantinib)的已知安全性一致，Cabometyx卡博替尼(cabozantinib)组的高度不良事件发生率约为安慰剂组的两倍。

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伦敦大学学院癌症研究所实验癌症医学教授兼皇家自由医院肿瘤内科名誉顾问Tim Meyer教授补充说：“HCC是全球癌症死亡的第三大原因，也是所有癌症中五年生存率最低的癌症之一。对于晚期疾病患者，治疗选择仍然有限，结局较差。NICE的推荐将使Cabometyx卡博替尼(cabozantinib)可用于此类患者，并为HCC的治疗领域提供重要的补充。当用作二线或三线治疗时，Cabometyx卡博替尼(cabozantinib)已被证明可以提高生存率、减缓疾病进展并延缓疾病相关症状的恶化，并且允许其使用的决定将受到治疗这种具有挑战性疾病的医生的欢迎。”

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关于CELESTIAL研究

CELESTIAL是一项随机（2：1）、双盲、3期试验，涉及707名肝癌患者。患者被随机分配接受Cabometyx卡博替尼(cabozantinib)（60mg，每日一次）或匹配的安慰剂。符合条件的患者既往接受过索拉非尼治疗，在至少一次肝细胞癌全身治疗后出现疾病进展，并且可能接受过多达两种晚期肝细胞癌的全身治疗方案。主要终点是总生存期，次要终点是无进展生存期和客观缓解率。

关于Cabometyx卡博替尼(cabozantinib)

Cabometyx卡博替尼(cabozantinib)是一种口服酪氨酸激酶抑制剂，每天给药，常规门诊监测。具体来说，它抑制酪氨酸激酶，包括血管内皮生长因子受体 1、2 和 3、MET 和 AXL，它们与肝细胞癌的进展和对索拉非尼（晚期疾病的标准初始治疗）耐药性的发展有关。

关于肝细胞癌

原发性肝癌在各个年龄段变得越来越常见。它现在是英国癌症死亡的第八大常见原因，与所有癌症相比，过去10年死亡率增幅最大。在英国，只有13%的肝癌患者能存活五年或更长时间。

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