随着癌症治疗领域的不断发展，晚期肾癌有了更多的新型疗法，但对于中度或低度风险的患者，他们仍然需要更多有效的一线治疗选择，比如靶向+免疫联合疗法。正在进行的3期COSMIC-313试验的主要终点显示，接受卡博替尼Cabozantinib(Cabometyx)、纳武单抗(Opdivo)和伊匹单抗(Yervoy)联合治疗的晚期、中危或低危肾细胞癌(RCC)患者的无进展生存期得到了明显的改善。

卡博替尼(Cabometyx)的活性药物成分为Cabozantinib，这是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，通过靶向抑制MET、VEGFR2及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用，能够灭杀癌细胞，减少转移并抑制血管生成。

以上图片为Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)在致泰药业实拍图

纳武单抗(Opdivo)和伊匹单抗(Yervoy)均为免疫疗法，通过靶向免疫系统中不同的调控元件，利用人体自身的免疫系统对抗肿瘤，其中Opdivo靶向阻断PD-1/PD-L1通路，Yervoy则靶向阻断CTLA-4。Opdivo+Yervoy具有潜在的协同作用机制，针对2个不同的免疫检查点(PD-1和CTLA-4)，并以互补的方式发挥作用。

根据COSMIC-313的3期临床试验结果，在免疫治疗组合Opdivo(nivolumab)和Yervoy (Eplizumab)中加入Cabometyx ，延长了以前未经治疗的晚期肾癌患者从治疗到疾病进展的时间-称为无进展生存期。

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与安慰剂(274例患者)相比，在Opdivo加Yervoy (276例患者)中加入Cabometyx可降低27%的疾病进展或恶化风险，这是该患者群体目前的护理标准。

在收集数据时，三种药物治疗的平均无进展存活时间尚未达到，这意味着患者没有经历疾病进展。对于安慰剂加免疫治疗组，平均无进展生存期为11.3个月。在12个月时，卡博替尼(Cabometyx)组57%的患者和安慰剂组49%的患者没有疾病进展。

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此外，客观反应率为43%，而安慰剂组为36%，这是衡量肿瘤缩小程度的指标。

当分为中度(75%)和低风险(25%)组时，中度风险组的Cabometyx加Opdivo和Yervoy的无进展生存期受益更多。在中度风险亚组中，与安慰剂组相比，三联组没有达到11.4个月的中位无进展生存期，这将疾病进展的风险降低了37%。

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与安慰剂相比，中度风险疾病患者的卡博替尼(Cabometyx)客观缓解率分别为45%和35%。

在患有低风险疾病的患者中，卡博替尼(Cabometyx)加Opdivo和Yervoy的中位无进展生存期为9.5个月，而安慰剂组为11.2个月。美泰和安慰剂的客观缓解率分别为37%和38%。

Cabometyx加Opdivo和Yervoy的安全性通常是可控的，并且与每个治疗成分的概况一致。然而，副作用，包括肝转氨酶升高(这可能表明肝脏炎症或其他问题)，腹泻和皮肤毒性，在三联疗法中更经常发生。

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总体而言，卡博替尼(Cabometyx)组73%的患者和安慰剂组41%的患者出现了严重的副作用。每个治疗组中有3名患者(1%)出现致命的副作用，而分别有12%和5%的患者因副作用而停止治疗。

COSMIC-313的这些初步发现表明，卡博替尼(Cabometyx)、纳武单抗和伊匹单抗的三联疗法可能有潜力作为晚期肾细胞癌患者群体的额外选择。

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