Bylvay(odevixibat)巴西获批治疗PFIC，缓解胆汁淤积引发的瘙痒

近日，巴西国家卫生监督局（ANVISA）批准了两种孤儿药，为某些罕见疾病患者带来了新的治疗希望。其中，法国Ipsen公司的Bylvay（odevixibat）和诺华公司的Scemblix（asciminib hydrochloride）获得了批准。这些药物分别适用于治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）和慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（Ph+ CML）。这一消息给巴西患者和医疗界带来了喜讯，为这些疾病的治疗提供了新的选择。

Bylvay：治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）

Bylvay®（odevixibat）是一种选择性回肠胆汁酸转运蛋白（IBAT）抑制剂，适用于治疗6个月及以上患者的进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）。在此次批准之前，巴西尚未有针对PFIC的批准药物。然而，自从2021年Bylvay在美国首次用于治疗PFIC患者以来，这一药物已经展现出了显著的疗效。甚至仅有三个月大的患者也能受益于该药，并且Bylvay还提供了孤儿排他性和患者援助计划的支持。此外，在欧盟，Bylvay已获得适用于至少6个月大的PFIC患者的批准，并且在德国、意大利、英国、法国和比利时可以享受医保报销的待遇。

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进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）的危害

进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）是一种包括多种常染色体隐性遗传疾病的诊断，这些疾病导致肝脏中胆汁成分的积累，可能导致肝功能衰竭、肝硬化和肝细胞癌。PFIC患者常常面临着严重的瘙痒和肝功能受损等问题，这对患者的生活质量和长期健康产生了极大的影响。因此，针对PFIC的有效治疗药物具有重要意义。

Bylvay（odevixibat）的批准为巴西PFIC患者带来了新的曙光，为他们提供了更多的治疗选择。这也彰显了巴西在孤儿药物领域的进展和关注罕见疾病患者的决心。随着科技和医学的不断进步，相信将有越来越多的药物获得批准，为那些面临无可治疗选择的患者带来希望，让他们重新获得健康和幸福的生活。

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