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药物指南

医药
11
10月

BXCL701与帕博利珠单抗联合治疗在SCNC mCRPC患者中取得积极总生存期数据

肿瘤治疗领域的突破性研究不断为癌症患者带来新的希望。最近的一项临床研究发现,BXCL701与帕博利珠单抗Pembrolizumab(Keytruda)联合治疗在小细胞神经内分泌前列腺癌(SCNC mCRPC)患者中表现出显著的总生存期(OS)数据,这为患有这一罕见癌症类型的患者提供了新的生存机会。

带来积极的总生存期数据

根据一项2期临床试验(NCT03910660)的数据,使用BXCL701和Pembrolizumab的联合治疗,对于患有小细胞神经内分泌前列腺癌(SCNC)的转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)患者,取得了中位总生存期(OS)为13.6个月的显著结果,数据显示12个月的OS率为56.5%。

这一发现是一项重要突破,因为SCNC mCRPC的患者常常面临很大的挑战,此前的治疗效果有限。Rahul Aggarwal博士,这项2期研究的首席研究员,是加利福尼亚大学旧金山分校医学院的医学教授,他在一份新闻发布中表示:“总生存期是评估肿瘤治疗效果的最有意义的指标。尽管这些结果基于一组非随机的患者,但观察到包括在12个月及以后存活的患者在内的中位总生存期表现出了非凡的前景,考虑到历史数据中对这一高风险前列腺癌亚型的免疫检查点抑制剂单药治疗的效果。”

鼓舞人心的临床试验数据

此前,该研究的2期a部分的数据已经在2023年泌尿生殖系统癌症研讨会上报道,数据显示,在28名可评估的患者中,合并反应率达到25%。对于可评估的患者(n = 25),根据RECIST v1.1标准,总体反应率为20%,其中包括4例确认的部分反应和1例未确认的部分反应。此外,28%的患者病情稳定,而52%的患者病情进展。疾病控制率为48%。

该联合治疗方案的合并反应持续时间(DOR)中位数为6个月(范围为1.3-17.4个月),根据RECIST v1.1标准,DOR中位数为6个月(范围为1.8-9.8个月)。在27名可评估的前列腺特异抗原(PSA)患者中,有11%的患者的PSA从基线降低至少50%(PSA50)。在4名可评估的循环肿瘤细胞(CTC)患者中,CTC反应率为25%。

潜在的生命延续希望

这一联合治疗的结果为SCNC mCRPC患者带来了新的希望。SCNC mCRPC是一种严重的罕见癌症类型,目前的治疗选择有限,患者通常在接受化疗后不到一年的时间内病情恶化。这一研究的结果表明,BXCL701有望延长患者的生存期,这对患者和医疗领域都是一个重大的突破。Rahul Aggarwal博士强调:“SCNC代表了一个重大的未满足的医疗需求,不幸的是,大多数患者在接受化疗后不到一年的时间内病情恶化。这项研究的结果表明,BXCL701有潜力延长患者的生命,我期待着它在临床上的持续发展。”

这一研究的成功结果不仅为SCNC mCRPC患者带来新的希望,还为其他高级别神经内分泌肿瘤,如小细胞肺癌等,提供了可能的治疗选择。Vincent J. O’Neill博士,OnkosXcel Therapeutics的首席研发官,在一份新闻发布中表示:“我们相信我们的试验结果对于患有这种疾病的患者来说是非常令人鼓舞的,并且对于我们评估BXCL701用于治疗其他高级别神经内分泌肿瘤,如小细胞肺癌,也具有潜在的影响,因为目前这些领域缺乏有效的治疗方案。我们打算与FDA讨论这些数据,以确定我们在临床开发中的下一步计划。”

结论

BXCL701与Pembrolizumab的联合治疗在SCNC mCRPC患者中取得积极的总生存期数据,为这一罕见癌症类型的患者带来了新的希望。这一研究的结果突显了免疫治疗的潜力,不仅可以提高患者的生存期,还有可能影响其他高级别神经内分泌肿瘤的治疗。随着研究的不断深入,我们有望看到更多创新治疗方案的出现,为癌症患者带来更多好消息。这一研究为肿瘤治疗的未来开辟了新的前景,为患者提供了更多的治疗选择,为他们的生存和健康带来了希望。

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