BREXAFEMME(ibrexafungerp片剂)是一种新的口服抗真菌药物，被批准用于治疗外阴阴道念珠菌病(VVC)，也被称为阴道酵母菌感染。它的作用机制是抑制葡聚糖合成酶，对念珠菌具有杀菌作用，也就是说它能杀死真菌细胞。BREXAFEMME的新药申请(NDA)于2021年6月1日由美国食品和药物管理局(FDA)批准。NDA得到了两项随机、双盲、安慰剂对照、多中心3期研究(VANISH-303和VANISH-306)的积极结果的支持，其中口服伊brexafungerp在VVC女性患者中显示了疗效和良好的耐受性。BREXAFEMME是20多年来首个被批准的新型抗真菌类药物，是第一种也是唯一一种治疗阴道酵母菌感染的口服和非唑类药物。

以上图片为Brexafemme（ibrexafungerp）在致泰药业实拍图

• 在汇总分析中，BREXAFEMME(ibrexafungerp)的临床治愈率在统计学上显著高于安慰剂(p < 0.0001)。

• 在汇总分析中，与安慰剂相比，接受ibrexafungerp治疗的患者临床改善率、症状完全消退率和真菌学治愈率显著更高（均p < 0.0001）。

• Ibrexafungerp在重要的患者亚群中表现出一致的疗效，亚群的特征包括种族、体重指数、症状严重程度和念珠菌种感染。

“我们很自豪能够将我们3期VANISH计划的汇总分析发表在这个重要的同行评审期刊上，”SCYNEXIS首席医疗官David Angulo博士说，“据我们所知，这些汇总数据的发布产生了治疗急性VVC的最大安慰剂对照分析。我们相信这些数据为临床医生提供了关于BREXAFEMME (ibrexafungerp)的安全性和一致疗效的宝贵见解，作为有需要的广泛患者的有效潜在治疗选择。

VANISH-303和VANISH-306是3期随机、多中心、双盲、安慰剂对照研究，评估了口服ibrexafungerp与安慰剂相比治疗12岁以上女性急性VVC的有效性和安全性。

以上图片为Brexafemme（ibrexafungerp）在致泰药业实拍图

主要亮点：

• 在汇总分析中，BREXAFEMME(ibrexafungerp)在所有疗效终点上均优于安慰剂。
• 与安慰剂相比，接受ibrexafungerp的患者在治愈检查访视中的发生率显着更高：
  • 临床治愈（外阴阴道体征和症状 （VSS） 评分 = 0）（56.9% [214/376] vs 35.7% [65/182];p < 0.0001）
  • 临床改善（VSS 评分 ≤1） （68.4% [257/376] vs 45.1% [82/182];p < 0.0001）
  • 随访时症状完全消退（无论在治愈试验中是否达到临床治愈，症状评分 = 0 且未接受抢救性抗真菌治疗）（66.8% [251/376] vs 48.4% [88/182];p < 0.0001）
  • 真菌学治疗（念珠菌属培养阴性） （54.0% [203/376] vs 24.2% [44/182]; p < 0.0001）

• 接受ibrexafungerp治疗的重度VVC（VSS评分≥7）（94.1% [354/376]）的临床治愈率（56.2%）与总体人群（56.9%）相似，临床治愈率随着VSS严重程度评分的增加而保持不变。
• Ibrexafungerp在汇总分析中耐受性良好。不良事件主要是胃肠道性质的，严重程度为轻度。

以上图片为Brexafemme（ibrexafungerp）在致泰药业实拍图BREXAFEMME

VANISH开发项目的两个关键的3期优势研究，VANISH-303和VANISH-306，支持美国食品和药物管理局(FDA)2021年6月批准BREXAFEMME(ibrexafungerp片剂)作为外阴阴道念珠菌病(VVC)的治疗药物。

Brexafemme哪里有卖？如何购买正版Brexafemme？

香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商、医药公司，超过30年香港药房运营经验，与全球各大制药厂建立起良好的合作关系，专注于全球新特药品进出口业务，为全球华人、生物科技公司、医疗机构提供新特稀缺药物资源和咨询服务。Brexafemme最新信息欢迎与致泰药业联络查询。