Braftovi+Mektovi联用改善黑色素瘤患者中位无进展生存率(PFS)

皮埃尔·法布雷制药部门的总裁兼首席执行官弗雷德·d·里克·杜塞恩说:“我们很高兴能更进一步，让欧洲晚期BRAF突变黑色素瘤患者获得BRAFTOVI和MEKTOVI。”。“如果欧盟委员会批准BRAFTOVI和MEKTOVI，这将是目前预后具有挑战性的患者的一种新的治疗选择。”

MEKTOVI/BINIMETINIB

Braftovi(Binimetinib)+Mektovi(Encorafenib)组合方案的获批，是基于III期临床研究COLUMBUS的结果。数据显示，与罗氏晚期黑色素瘤特效药Zelboraf（vemurafenib，威罗菲尼）相比，Braftovi+Mektovi组合方案（Binimetinib45mg每日2次+Encorafenib450mg每日一次）使无进展生存期显著延长了一倍（中位PFS：14.9个月vs7.3个月，HR=0.54，95%CI:0.41-0.71，p＜0.0001）。该研究中，Braftovi+Mektovi方案组仅有5%的患者因不良反应停止治疗，该方案组最常见的不良反应（≥25%）为疲劳、恶心、腹泻、呕吐、腹痛和关节痛。

BRAFTOVI/康奈非尼/ENCORAFENIB

第三阶段哥伦布试验的结果，该试验表明，与单独使用vemurafenib相比，联合使用改善了中位无进展生存率(PFS)(分别为14.9个月和7.3个月:危险比[HR]0.54，95%置信区间[CI]0.41-0.71；p<0.0001。根据2018年6月美国临床肿瘤学会(ASCO)的报告，用BRAFTOVI和MEKTOVI治疗的患者的中位总生存率(OS)为33.6个月，而用vemurafenib单独治疗的患者的中位总生存率为16.9个月(HR0.61，95%CI，0.47-0.79；p<0.0001)。6%的患者发生了怀疑与研究治疗相关的导致停药的不良事件。最常见的3-4级不良事件发生在5%以上的患者中:γ-谷氨酰转移酶升高(9%)、肌酸磷酸激酶升高(7%)和高血压(6%)。

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