Braftovi(Encorafenib)康奈非尼联合Mektovi(Binimetinib)和爱必妥可使直肠癌患者一年生存率达62％

日本药企小野制药（OnoPharmaceutical）近日宣布，Braftovi（Binimetinib，康奈非尼，一种MEK抑制剂）和Mektovi（Encorafenib，一种BRAF抑制剂）方案已获日本监管机构批准，用于经检测证实存在BRAFV600突变的不可切除性黑色素瘤患者的治疗。在美国和欧盟，Braftovi(Encorafenib)康奈非尼+Mektovi(Binimetinib)组合方案分别于2018年6月和2018年9月获批用于经检测证实存在BRAFV600E或V600K突变的不可切除性或转移性黑色素瘤患者的治疗。值得注意的是，Braftovi不适用于野生型BRAF黑色素瘤的治疗。

Array公司最近发布的III期研究数据表明，BRAF激酶抑制剂Braftovi(Encorafenib)康奈非尼，MEK抑制剂Mektovi(Binimetinib)和EliLilly的爱必妥（西妥昔单抗）联合应用可使BRAFV600E突变的转移性结直肠癌患者的一年生存率达到62％。

MEKTOVI/BINIMETINIB

MEK和BRAF是MAPK信号通路（RAS-RAF-MEK-ERK）中的关键蛋白激酶。研究表明，这一通路调节了包括细胞增殖、分化、存活、血管生成在内的多种关键细胞活动。在许多癌症中，如黑色素瘤、结直肠癌和甲状腺癌，这一信号通路中的蛋白质已被证实异常激活。

Binimetinib是一种MEK抑制剂，Encorafenib则是一种BRAF抑制剂，这2种药物均靶向该信号通路中的关键酶。目前，Array也正在评估Binimetinib和Encorafenib治疗其他类型癌症的潜力，包括BRAF突变结直肠癌。

BRAFTOVI

警告和注意事项

心肌病：在开始治疗前，治疗一个月后评估左心室射血分数（LVEF），然后每2至3个月评估一次。MEKTOVI的安全性还没有
建立在LVEF低于50％的患者中。
静脉血栓栓塞：可发生深静脉血栓形成和肺栓塞。
眼部毒性：发生了浆液性视网膜病，视网膜静脉阻塞（RVO）和葡萄膜炎。定期进行眼科评估并进行任何视力障碍。
间质性肺病（ILD）：评估可能的ILD的新的或进行性的不明原因的肺部症状或发现。
肝毒性：在临床指示之前和治疗期间监测肝功能检查。
横纹肌溶解症：监测肌酸磷酸激酶和肌酐，并按临床指示。
出血：可能发生严重的出血事件。
胚胎-胎儿毒性：可能导致胎儿伤害。建议女性具有胎儿潜在风险的生殖潜力并使用有效的感染。

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